麻薬

Avamys - フルチカゾンフロエート

Avamysとは何ですか?

Avamysは活性物質フルチカゾンフロエートを含む鼻腔用スプレーです。

Avamysは何に使用されていますか?

Avamysはアレルギー性鼻炎の症状を治療するために使用されます。 それは、鼻水、鼻詰まり、かゆみ、くしゃみを引き起こすアレルギーによって引き起こされる鼻腔の炎症です。 それは多くの場合、刺激、涙、発赤など、目に影響を与える症状を伴います。 Avamysは6歳以上の患者に使用することを目的としています。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Avamysはどのように使用されていますか?

12歳以上の患者に推奨されるAvamysの用量は、1日1回、各鼻孔に2回スプレーすることです。 症状が抑制されたら、この用量を各鼻孔のスプレーに減らすことができます。 症状を制御することができる最小有効量を使用する必要があります。

6歳から12歳までの子供の場合、推奨される用量は1日1回、各鼻孔に1回のスプレーです。 しかし、症状がコントロールされていない場合は、2回のスプレーで増量することが可能です。 最大の利益を得るために、薬は毎日定期的にそして同時に使用されるべきです。 通常は最初のスプレーから8時間後に効き始めますが、最大の効果が得られるまでに数日かかることがあります。 患者が花粉、イエダニまたは他の動物のようなアレルゲンにさらされるまで、Avamysは使われるべきです。

Avamysはどのように機能しますか?

Avamysの有効成分であるフルチカゾンフロエートは、コルチコステロイドです。 それは、天然に存在するコルチコステロイドホルモンと同様に作用します。すなわち、それは様々なタイプの免疫細胞の受容体を攻撃することによって免疫系の活性を低下させます。 これにより、ヒスタミンなどの炎症プロセスに関与する物質の放出が減少し、アレルギー症状が軽減します。

Avamysはどのように研究されてきましたか?

Avamysの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Avamysは、約2, 500人の患者を対象とした6つの主要研究でプラセボ(ダミー治療)と比較されました。 最初の4つの研究では、Avamysの使用が12歳以上の患者で観察されました。 3件の短期試験は2週間続き、合計886人の季節性アレルギー性鼻炎(花粉症)患者を巻き込みましたが、4回目は4週間続き、302人の非アレルギー性アレルギーなどのアレルギー患者動物。 他の2つの研究は、2歳から11歳までの子供を対象に実施されました。1人目は多年生アレルギー性鼻炎の558人の子供、2人目は季節性アレルギー性鼻炎の554人の子供でした。

すべての研究において、薬の有効性の主な尺度は鼻に影響を与えるアレルギーの4つの症状への影響でした。 各症状は0から3までのスケールで測定され、最大合計スコアは12ポイントでした。

調査中にAvamysはどのような利点を示しましたか?

Avamysは、6歳以上の患者のアレルギー性鼻炎の症状を軽減するのにプラセボよりも効果的でした。 12歳以上の患者を対象とした季節性アレルギー性鼻炎研究では、Avamysは2回の経過で症状スコアを研究開始時の約9ポイントから3.6〜5.4ポイントの間に減少させました週間、プラセボで2.3と3.7ポイントの間の減少と比較して。 多年生アレルギー性鼻炎の研究では、4週間後にAvamysはプラセボで2.8ポイント減少したのに対し、3.6ポイント減少しました。

同様の結果が6歳以上の子供にも見られた。 しかし、Avamysが6歳未満の子供に有効であるかどうかを判断することは不可能でした。この年齢層に含まれる子供の数が不十分であったためです。

Avamysに関連したリスクは何ですか?

Avamysの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は鼻出血(鼻血)です。 これは通常軽度または中等度であり、6週間以上Avamysを使用したことのある成人に影響を与える傾向があります。 Avamysで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Avamysはフルチカゾンフロエートまたは薬の他の成分に過敏である患者に使用されるべきではありません。

なぜAvamysは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Avamysの利点は6歳以上の患者におけるアレルギー性鼻炎の症状の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。 委員会は、Avamysに販売承認を与えるよう勧告しました。

Avamysに関するさらに詳しい情報

2008年1月11日、欧州委員会はAvamysに欧州連合全体で有効な販売承認をGlaxo Group Ltdに与えました。

Avamys用の完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2009年5月5日