アリクレイム - デュロキセチン

Ariclaimとは何ですか？

Ariclaimは活性物質デュロキセチンを含む薬です。それは胃抵抗のカプセルとして利用できます（白および青：30 mg;緑および青：60 mg）。「胃抵抗性」とは、カプセルの内容物が胃を通過し、それが腸に達するまで無傷のままであることを意味する。このようにして、有効成分が胃の中に存在する酸によって破壊されるのを防ぎます。

Ariclaimは何に使用されていますか？

Ariclaimは、糖尿病性末梢神経障害（糖尿病患者に起こり得る四肢の神経の損傷）による痛みの治療に適応されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Ariclaimはどのように使われていますか？

Ariclaimの推奨用量は1日1回60 mgですが、一部の患者は1日120 mgの高用量が必要な場合があります。治療に対する反応は治療開始から2ヶ月後に評価されるべきです。治療が有効であるならば、それは少なくとも3ヶ月ごとに評価されなければなりません。 Ariclaimは食物の有無にかかわらず取ることができます。治療を中止したら、用量を徐々に減らしてください。

Ariclaimはどのように機能しますか？

Ariclaimの活性物質、デュロキセチンは、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込み阻害薬です。神経伝達物質である5-ヒドロキシトリパミン（セロトニンとも呼ばれます）とノルアドレナリンが脳や脊髄の神経細胞に取り込まれるのを防ぐことによって働きます。神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。それらの再取り込みを防ぐことによって、デュロキセチンは神経細胞間の空間内の神経伝達物質の数を増加させ、細胞間のコミュニケーションのレベルを増加させます。

これらの神経伝達物質は疼痛感覚の低下にも介入するので、神経細胞へのそれらの再取り込みを防ぐこともまた神経因性疼痛の症状を軽減するのに役立つ。

Ariclaimはどのように研究されましたか？

Ariclaimは、少なくとも6ヶ月間毎日痛みを経験していた糖尿病の809人の成人を対象とした12週間にわたる2件の研究で研究されています。

３つの異なる用量のアリクレイムをプラセボのそれと比較した。有効性の主な尺度は、患者によって報告されているように、毎日の日記において11段階スケールで痛みの重症度が毎週変化することであった。

Ariclaimは研究中にどのような利益を示しましたか？

1日1回または2回60 mgの用量での抗生物質投与は、疼痛の軽減においてプラセボよりも効果的でした。両方の研究において、鎮痛は治療の最初の週から最大12週まで観察され、Ariclaimで治療された患者はそれよりも1.17〜1.45ポイント低い疼痛スコアを報告しましたプラセボで治療された患者の。

Ariclaimに関連するリスクは何ですか？

Amiclaimの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、頭痛、眠気、めまい、悪心および口渇です。それらの多くは軽度または中等度であり、治療が継続している間に治療がより穏やかになることにすぐに現れた。 Ariclaimで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Aculaimは、デュロキセチンまたは他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使われるべきではありません。 Ariclaimは、特定の種類の肝疾患のある患者や重度の腎臓病のある患者には与えてはいけません。モノアミンオキシダーゼ阻害剤（抗うつ薬の群）、フルボキサミン（他の抗うつ薬）、シプロフロキサシンまたはエノキサシン（抗生物質の種類）と一緒に使用してはいけません。高血圧の危機（突然の、時には危険な血圧の上昇）の危険性があるため、制御できない高血圧の患者さんでは治療を開始しないでください。

なぜAriclaimは承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、アリクライムの利益は成人の糖尿病性末梢神経障害性疼痛の治療に対するリスクよりも大きいと決定しました。委員会は、Ariclaimにマーケティング承認を与えることを勧めました。

Ariclaimはもともと中等度から重度の用量で尿失禁（SUI）の治療のための20mgと40mgの用量で承認されましたが、販売承認があったときに会社はこれらの用量をやめましたそれは2009年8月に更新されました。ストレス性尿失禁は、運動中または咳、笑い、くしゃみ、持ち上げ、または運動の後に偶発的に尿が失われることを意味します。