麻薬

ネオクラリティ - デスロラタジン

Neoclaritynとは何ですか?

Neoclaritynは活性物質デスロラタジンを含む薬です。 それは、5mgの錠剤、5mgの経口凍結乾燥物(分散性錠剤)として、2.5および5mgの口腔内崩壊性錠剤(口内で溶解する錠剤)、0、5mg / mlのシロップ剤として、および溶液として入手可能である。経口0.5 mg / ml。

Neoclaritynは何に使用されていますか?

Neoclaritynは、アレルギー性鼻炎(花粉症やダニに対するアレルギーなどのアレルギーによって引き起こされる鼻腔の炎症)またはじんましん(アレルギーによって引き起こされる皮膚状態)の症状を軽減するために使用されますその症状はかゆみや発疹を含みます)。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Neoclaritynはどのように使用されていますか?

成人と青少年(12歳から)の推奨用量は1日1回5 mgです。 子供のための線量は年齢によって異なります。 1〜5歳の子供のための投与量は1日に1回1.25 mgで、2.5 mlのシロップ剤または経口液剤の形でとられています。 6〜11歳の小児の場合、1日1回2.5 mgで、5 mlのシロップまたは経口液剤、あるいは2.5 mgの口腔内崩壊錠として服用します。 成人および青年はあらゆる形態で薬を服用することができます。

新陳代謝は食物の有無にかかわらず取ることができます。

Neoclaritynはどのように機能しますか?

ネオクラリティンの有効成分であるデスロラタジンは、体内の物質であるヒスタミンがアレルギー症状を起こす受容体を遮断することによって作用する抗ヒスタミン薬です。 受容体が遮断されると、ヒスタミンは効果がなくなり、これはアレルギー症状の減少につながります。

Neoclaritynについてどのような研究が行われましたか?

全体として、Neoclaritynは、アレルギー性鼻炎を有する成人および思春期患者4, 800人を含む8件の研究の対象となっている(季節性アレルギー性鼻炎に関する4件の研究および喘息を伴う患者に関する2件の研究を含む)。 Neoclaritynの有効性は、治療の2〜4週間前後の症状の変化(鼻出血、かゆみ、くしゃみおよび鬱血)を観察することによって測定されました。

ネオクラリティンはまた、蕁麻疹の416人の患者で研究されています。 有効性は、治療の6週間前後の症状の変化(かゆみ、発疹の数と大きさ、睡眠障害と日中の機能への干渉)を観察することによって測定しました。

すべての研究において、Neoclaritynの有効性はプラセボの有効性(ダミー治療)と比較されました。

追加の研究は、シロップ、経口液剤および口腔内分散錠が錠剤と同じ方法で体によって扱われることを示し、それらが子供に安全に与えられることができることを示すために提示されました。

試験中にNeoclaritynはどのような利益を示しましたか?

アレルギー性鼻炎では、全体としてすべての研究の結果を観察すると、5 mgのNeoclaritynによる2週間の治療は、患者の12〜26%の減少と比較して、25〜32%の症状スコアの平均減少をもたらしました。プラセボで治療した。 蕁麻疹に関する2つの研究に関して、Neoclaritynによる治療の6週間後の症状スコアの減少は、プラセボで治療された患者における40%と33%と比較して58%と67%でした。

Neoclaritynに関連するリスクは何ですか?

成人および青年における最も一般的な副作用は、倦怠感(倦怠感1.2%)、口渇(0.8%)および頭痛(0.6%)です。 子供に見られる副作用は似ています。 2歳未満の子供で最も一般的な副作用は下痢(3.7%)、発熱(2.3%)および不眠症(2.3%)です。 Neoclaritynで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Neoclaritynはdesloratadine、loratadineまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)である人々に使用されるべきではありません。

なぜNeoclaritynは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Neoclaritynの利点はアレルギー性鼻炎またはじんましんに関連する症状を緩和するためのリスクよりも大きいと判断しました。 委員会は、Neoclaritynの販売承認の承認を勧告しました。

Neoclaritynに関する詳細情報

2001年1月15日、欧州委員会は、欧州連合(SP)にネオクラリティのための欧州連合全体で有効な販売許可を承認しました。 承認は2006年1月15日に更新されました。

Neoclaritynの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2008年4月4日。