クロピドグレルミラン

クロピドグレルマイラン製薬とは何ですか？

クロピドグレルMYLAN Pharmaは、有効成分クロピドグレルを含む薬です。それはピンクの、丸いタブレット（75 mg）として利用可能です。

クロピドグレルMYLAN Pharmaは「ジェネリック医薬品」です。これは、Clopidogrel MYLAN PharmaがPlavixと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Clopidogrel MYLAN Pharmaは何に使用されていますか？

クロピドグレルMYLAN Pharmaは、成人のアテローム血栓症（血栓および動脈硬化による問題）の予防に使用されます。クロピドグレルマイランファーマは、以下のグループの患者に投与することができます。

最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。クロピドグレルMYLAN Pharmaによる治療は、心臓発作後数日から35日の間に開始することができます。
最近の虚血性脳卒中（脳の一部への血液供給が不十分なために起こる発作）の患者。クロピドグレルマイランファーマによる治療は、脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます。
末梢動脈疾患（動脈内の血液循環の問題）を有する患者。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Clopidogrel MYLAN Pharmaはどのように使用されていますか？

クロピドグレルマイラン製薬の標準的な服用量は食物の有無にかかわらず1日1回75 mgの錠剤です。

Clopidogrel MYLAN Pharmaはどのように機能しますか？

クロピドグレルMYLAN Pharmaの有効成分であるクロピドグレルは血小板の凝集を抑制し、血栓を予防するのに役立ちます。血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する（互いにくっつく）の作用の後に起こります。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らし、他の心臓発作や脳卒中の予防に役立ちます。

Clopidogrel MYLAN Pharmaはどのように研究されていますか？

Clopidogrel MYLAN Pharmaは後発医薬品であるため、研究が参照医薬品であるPlavixと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

クロピドグレルマイラン製薬の利点とリスクは何ですか？

Clopidogrel MYLAN Pharmaは一般薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであるとみなされます。

Clopidogrel MYLAN Pharmaが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、Clopidogrel MYLAN Pharmaは同等の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、Plavixの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回るというのがCHMPの見解です。それゆえ、委員会は、クロピドグレルMYLAN Pharmaの販売承認の付与を勧告した。