LYBELLA® - エチニルエストラジオール+クロルマジノン

LYBELLA®はエチニルエストラジオール+酢酸クロルマジノンをベースにした薬です。

治療グループ：全身性ホルモン避妊薬 - プロゲスチンとエストロゲン、固定配合

効能リベラ® - エチニルエストラジオール+クロルマジノン

LYBELLA®は経口避妊薬として使用されています。

作用機序LYBELLA® - エチニルエストラジオール+クロルマジノン

LYBELLA®は、フランスやドイツに比べ明らかに遅れてイタリア市場に投入された、ごく最近の避妊薬です。

避妊効果の根底にある機序は他の古い薬物のそれと実際上同じであるが、それゆえ排卵を抑制するのに必要な視床下部 - 下垂体 - 卵巣軸の抑制作用と負荷に対する化学的 - 物理的変動の両方に基づくLYBELLA®は、精子が女性の生殖管で発生するのを防ぐのに有用な、子宮頸管粘液のような、顕著な抗アンドロゲン作用を特徴とする、クロルマジノンなどの革新的な合成プロゲストゲンの存在により特に重要とされています。

ＳＨＢＧ発現の誘導および５α－レダクターゼの阻害によって保証されるこの特性は、ニキビ、多毛症および脱毛症などのホルモン避妊薬に関連するいくつかの特に重大な副作用の出現を防ぎ、したがって治療の許容度を高める。

実施した研究と臨床効果

クロルマジノンベースの避妊薬の有効性と安全性

クロムラジノンとエチニルエストラジオールによるホルモン避妊を受けた60, 000人以上の女性を対象に実施された広範な研究。 全体として、これらの避妊薬の使用は特に効果的で忍容性が高く、専ら6例の血栓塞栓症イベントのみを数え、10, 000人の女性/年あたり2.4の発生率に相当します。

エチニルエストラジオール／クロマジノンおよび皮膚障害

にきびと特発性多毛症を伴う多嚢胞性卵巣症候群の女性に対して行われた研究。 これらの場合において、クロルマジノンに基づく経口避妊薬の投与は、避妊効果を確実にすることに加えて、定期的な周期を有する患者においてさえもニキビ、脂漏症および多毛症を改善するのに有用であることが証明されている。

3.エチルエストラジオール/クロルマジノンおよび過形成

エチニルエストラジオールとクロルマジノンをベースにした経口避妊薬の使用が、多嚢胞性卵巣症候群に罹患している非肥満女性に、体組成や炭水化物代謝を妨げることなく、アンドロゲン過剰症の症状を改善するのに役立つかもしれないことを示す研究。

使用方法と投与量

ＬＹＢＥＬＬＡ（登録商標） エチニルエストラジオール被覆錠（ ３０ｍｃｇ） および酢酸クロルマジノン（２ｍｇ）：

LYBELLA®の投与計画は、最も一般的な経口避妊薬と同じペースで行われています。

事実、それは、生理的月経と同様の懸濁出血の出現を見るべきである約１週間続く中断期間によって区切られた、２１日間連続した毎日の摂取期間によって特徴付けられる。

最大の避妊適用範囲は、生理的ホルモン制御の再開を考慮すると、約7日後に最後の錠剤を完全に消失させた後36時間で既に減少しているが、第2の治療サイクルの中間で観察される。

通常の投与スケジュールの変更は、最近の妊娠または中絶の場合、使用されている避妊薬の変更、または物忘れの場合に必要となる可能性があります。

警告LYBELLA® - エチニルエストラジオール+クロルマジノン

LYBELLA®の摂取には、処方の妥当性と有害反応の発生率を高めることができる状態の存在の両方を評価するのに役立つ慎重な医学 - 婦人科検査が必ず必要です。

事実、凝固障害、心血管系の病状、新生物性の病状、肝臓および腎臓病、糖尿病などの神経および精神障害および代謝性の病状ならびに肥満または喫煙などの素因となる症状の存在は、有害事象の危険性を著しく増大させる可能性がある。臨床的に関連性があります。

したがって、これらの場合には、凝固の枠組みに特に注意を払いながら、費用対効果の比率を慎重に評価することが必要であり、場合によっては患者の全体的な健康状態を定期的に監視することも必要である。

LYBELLA®にはラクトースが含まれているため、ラクターゼ酵素欠乏症、グルコース/ガラクトース、またはラクトース不耐症の患者での摂取は、重度の胃腸障害に関連する可能性があります。

妊娠と授乳

妊娠中のLYBELLA®のような経口避妊薬の使用は、胎​​児の健康に対するこれらのホルモンの安全性プロファイルの無駄と完全な特徴付けの欠如の両方を考えると禁忌です。

禁忌はまた、エチニルエストラジオールおよびクロルマジノンが乳房フィルターを通過し、母乳に濃縮される能力を考えると、母乳育児の次の段階にも及ぶ。

相互作用

両方の活性成分の代謝に関与する肝チトクロームp450酵素は、リファンピシン、フェニトイン、バルビツール酸塩、抗レトロウイルス薬、抗生物質およびセントジョンズワートのような薬草療法のような異なる酵素モジュレーターの作用に特に敏感です。

実際にこれらの有効成分の誘発作用はエチニルエストラジオールとクロルマジノンの血中濃度の著しい減少を決定するかもしれません、その結果LYBELLA®の避妊効果を低下させる

したがって、これらの場合には、他の有効成分の同時摂取を始める前に、医師に知らせ、避妊方法による報道の必要性を予見することが有用です。

禁忌LYBELLA® - エチニルエストラジオール+クロルマジノン

LYBELLA®は、現在または以前の静脈血栓症、脳卒中、高血圧、真性糖尿病、高血圧および脂質異常症などの代謝病理、悪性の病理、神経精神障害、運動障害、診断未確定の婦人科疾患には禁忌です活性成分またはその賦形剤の１つに対する過敏症の場合。

望ましくない影響 - 副作用

LYBELLA®の主な目的の1つはホルモン避妊薬の副作用を減らすことでしたが、いくつかの臨床試験と市販後の研究では、ある頻度で、緊張感、頭痛、めまいなどの乳房緊張の増加などの副作用の出現が示されています。吐き気や嘔吐、体重増加、うつ病、疲労感。

塞栓症、心血管系および腫瘍性の血栓イベントのリスクの増加は、統計的な観点から明らかにされていません。

注釈

LYBELLA®は医療処方箋の下でのみ販売可能です。