Incresync - アログリプチンとピオグリタゾン

Incresyncとは何ですか？またそれは何に使われていますか - アログリプチンとピオグリタゾン？

Incresyncは、有効成分のアログリプチンとピオグリタゾンを含む糖尿病薬です。それは、血糖（糖）レベルを改善するために、2型糖尿病の成人の食事療法と運動の補助として使用されます。

ピオグリタゾンを単独で服用し、メトホルミン（別の抗糖尿病薬）を投与することが適切ではない患者において。
メトホルミンとの併用で、ピオグリタゾンとメトホルミンの併用によるコントロールが不十分な患者。

Incresyncは、すでにこの組み合わせで治療されている患者さんのアログリプチンとピオグリタゾンの錠剤を別々に置き換えるために使用できます。

Incresync - alogliptinとpioglitazoneはどのように使用されていますか？

Incresyncは錠剤（12.5または25 mgのアログリプチンおよび30 mgのピオグリタゾン； 12.5または25 mgのアログリプチンおよび45 mgのピオグリタゾン）として入手可能であり、処方箋によってのみ得ることができます。 1日1回経口摂取しています。初期投与量の選択は患者の以前の治療計画に依存する。ピオグリタゾン単独で以前に治療された患者では、Incresyncはピオグリタゾンの同じ用量を提供する用量で服用されるべきです。患者がメトホルミンも服用している場合は、低血糖のリスク（低血糖値）を減らすために、低用量のメトホルミンまたはピオグリタゾンが必要になることがあります。患者が最初にピオグリタゾンとアログリプチンを別々に服用した場合、Incresyncは以前の治療と同じ用量を提供し続ける用量で服用する必要があります。中等度の腎障害のある患者には用量の減少が必要です。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Incresync-alogliptinとpioglitazoneはどのように機能しますか？

２型糖尿病は、膵臓によって産生されるインスリンが血中のグルコースレベルを制御するのに十分ではない、または身体がインスリンを効果的に使用することができない疾患である。 Incresyncに含まれている有効成分であるアログリプチンとピオグリタゾンは、この症状を改善するために異なる作用をします。アログリプチンはジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤（DPP 4）です。体内の「インクレチン」ホルモンの分解を阻止します。これらのホルモンは食後に放出され、膵臓を刺激してインスリンを産生させます。血中インクレチンの分解を阻止することにより、アログリプチンは膵臓への刺激作用を延長し、血糖値が高いときにより多くのインスリンを産生します。血糖値が低い場合、アログリプチンは効果がありません。アログリプチンはまた、肝臓によって産生されるグルコースの量を減らし、インスリンレベルを上げ、そしてグルカゴンホルモンのレベルを下げます。これらのプロセスを合わせると血糖値が下がり、2型糖尿病の管理に役立ちますアログリプチンはEUでVipidiaの名称で認可されています。ピオグリタゾンは、細胞（脂肪、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にし、体内で産生されたインスリンをよりよく使用できるようにします。ピオグリタゾンは、Actosという名称および関連する名称でEUで認可されています。 2つの有効成分の複合作用により、血糖値が低下し、これが2型糖尿病の予防に役立ちます。

この調査でIncresync - アログリプチンとピオグリタゾンはどのような利点を示しましたか？

Incresyncは、以前の治療法では適切に管理されていない1 2 9 6人の2型糖尿病患者を含む2つの主要研究で研究されています。ある研究では、メトホルミンや他の抗糖尿病薬の有無にかかわらず、現在進行中のピオグリタゾン（Incresyncと同じ組み合わせ）に加えて使用されているアログリプチンとプラセボ（体に無効な物質）の効果を比較しています。他の研究では、一方で、ピオグリタゾンとメトホルミンによる進行中の治療にアログリプチンを追加することの効果が、他方で、ピオグリタゾンの用量の増加と比較されました。両方の研究において、有効性の主な尺度は、グルコースに結合する血液中のヘモグロビンの割合である、グリコシル化ヘモグロビン（ＨｂＡ１ｃ）のレベルの変化であった。ＨｂＡ１ｃレベルは血糖管理の有効性の指標である。 HbA1cレベルは、最初の試験で26週間後、そして2番目の試験で52週間後に測定された。 2つの研究は、Incresyncの有効成分の組み合わせが、HbA1cレベルに適度ではあるが臨床的に関連のある改善をもたらしたことを示しました。ピオグリタゾンと組み合わせて、改善は、１２．５ｍｇのアログリプチンの投与量で０．４７％の減少および２５ｍｇの投与量のアログリプチンで０．６１％の減少に対応した。 Incresyncは、HbA1cレベルの低下において、ピオグリタゾンおよびメトホルミンと少なくとも同じくらい効果的でした。

Incresyncに関連するリスク - アログリプチンとピオグリタゾンは何ですか？

Incresyncの最も一般的な副作用（最大10人に1人）が、上気道感染症（かぜ）、副鼻腔炎、頭痛、悪心、消化不良（胸やけ）、腹痛、かゆみ、筋肉痛（筋肉痛）です。）、末梢浮腫（腕と脚の腫れ）と体重増加。 Incresyncで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。 Incresyncは、活性物質または他の成分に対して過敏（アレルギー）であるか、またはジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤（DPP 4）に対して重度のアレルギー反応を示した患者には使用しないでください。また、肝機能の低下、糖尿病性ケトアシドーシス（糖尿病で起こりうる深刻な状態）、または未確定の尿中の血液の存在を伴う、心不全または膀胱癌を患っている、または患っている患者にも使用してはいけません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Incresync-alogliptinとpioglitazoneが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、Incresyncの利益はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、メトホルミンの有無にかかわらず、ピオグリタゾンを用いた進行中の治療にアログリプチンを追加すると、HbA1cレベルが中程度ではあるが臨床的に関連のある改善をもたらすことが示されたと述べた。したがってCHMPは、Incresyncでのアログリプチンとピオグリタゾンの併用が患者に利益をもたらすと考えました。安全性に関しては、Incresyncの安全性プロファイルは、医薬品の個々の成分について観察されたものと一致しています。

alogliptinとpioglitazone - Incresyncのためにまだ待っている情報は何ですか？

Incresyncをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。この計画に基づき、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の概要およびIncresyncのパッケージリーフレットに含まれています。さらに、Incresyncを販売している会社は、薬を処方する医師のための情報資料を作成し、ピオグリタゾンベースの治療に関連する心不全および膀胱癌の潜在的リスク、患者選択の基準、そして定期的に治療し、患者がそれから利益を得られなくなった場合はそれを中止する。