糖尿病薬

インスリンHuman Winthrop - ヒトインスリン

インスリンヒトウィンスロップとは何ですか?

インスリンHuman Winthropには、一連の注射可能なインスリン溶液と懸濁液が含まれています。 Insulin Human Winthropは、バイアル、カートリッジ、または充填済みの使い捨てペン(OptiSetおよびSoloStar)で入手できます。

インスリンHuman Winthropは、インスリン活性物質であるインスリンを含んでいます。 Insulin Human Winthropには、可溶性インスリンを含む速効型インスリン溶液(Insulin Human Winthrop RapidおよびInsulin Human Winthrop Infusat)、イソファンインスリンを含む中速型インスリン懸濁液(Insulin Human Winthrop Basal)、およびその組み合わせが含まれます。速効型インスリンおよび中程度作用型インスリンのさまざまな割合での投与量(Insulin Human Winthrop Comb):

  1. インスリンヒトウィンスロップコーム15:15%の可溶性インスリンおよび85%の結晶性プロタミンインスリン。
  2. インスリンヒトウィンスロップコーム25:25%の可溶性インスリンおよび75%の結晶性プロタミンインスリン。
  3. インスリンヒトウィンスロップコーム30:30%の可溶性インスリンおよび70%の結晶性プロタミンインスリン。
  4. インスリンヒトウィンスロップコーム50:50%可溶性インスリンおよび50%結晶性プロタミンインスリン。

この薬は、すでに欧州連合(EU)で承認されているInsumanに似ています。 Insumanを製造している会社は、その科学的データをInsulin Human Winthropに使用できることに同意しました。

インスリンヒトウィンスロップは何に使用されていますか?

インスリンヒトウィンスロップは、インスリンによる治療が必要なときに糖尿病患者に適応されます。

インシュリンの人間のWinthropはまた高血糖性昏睡(血中の過剰なレベルのグルコース[砂糖]によって引き起こされる昏睡)とケトアシドーシス(血中の高濃度のケトン[酸])の治療に適しています。手術前、手術後または手術中。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Insulin Human Winthropはどのように使用されていますか?

インシュリンの人間のWinthropは医者の推薦に従って皮膚の下で、通常腹部の壁(腹)か腿に注入されます。 注射部位は

1回の注射と次の注射。 予想される血糖値、使用されるインシュリンヒトウィンスロップの種類、投与量および投与のタイミングは、個々の患者ごとに医師によって決定され、そして患者の食事、身体活動および生活様式に従って適応される。 最小有効投与量を見つけるために、グルコースは患者の血液中で定期的に監視されるべきです。 インスリンHuman Winthropは食事の前に服用する必要があります。 正しい投与時間については、パッケージリーフレットを参照してください。

インシュリンヒトウィンスロップラピッドは、患者を綿密に監視できる病院で行われるのであれば、静脈に投与することもできます。 インシュリンの人間のWinthropのInfusatは使用の準備ができている特別な注入ポンプで設計されていました。

インスリンヒトウィンスロップはどのように機能しますか?

糖尿病は、体が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しないという事実に起因する疾患です。 インスリンHuman Winthropは、体内のインスリンと同じインスリン類似体です。

インスリンHuman Winthropの有効成分であるヒトインスリンは、「組換えDNA技術」として知られている方法で製造されます。それは、インスリンを産生することを可能にする遺伝子(DNA)を持つ細菌から得られます。 インシュリンHuman Winthropはインシュリンをさまざまな形で含んでいます:すばやく作用する(注射後30分以内に)可溶性インシュリン、そしてイソファンインシュリンと結晶性プロタミンは日中ずっとゆっくり吸収され、それらはより長持ちする効果を与えます。

インスリンアナログは、天然に生成されたインスリンのように作用し、そして血液から細胞へのグルコースの浸透を促進する。 血中のブドウ糖のレベルを制御することによって、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。

Insulin Human Winthropはどのように研究されていますか?

インスリンHuman Winthropは、1型糖尿病(体内でインスリンを産生できない)または2型糖尿病(体内で糖尿病を発症できない)の611人の患者の2つの試験で研究されています。インスリンを効果的に使うために) ある研究では、インスリンヒトウィンスロップをインスリンポンプに使用しました。 他の研究では、Insulin Human Winthrop Comb 25を半合成ヒトインスリンと比較しました。 これらの研究では、空腹時血糖濃度(患者が少なくとも8時間絶食したときに測定)または血糖値の上昇を示すグリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)と呼ばれる血中物質レベルを測定しました。血液。 低血糖(低血糖濃度)を発症した患者の数も調べました。

研究中にインスリンヒトウィンスロップはどのような利益を示しましたか?

インスリンヒトウィンスロップは、HbA1cレベルの減少を誘導し、血糖濃度がヒト半合成インスリンによって保証されるものと同様のレベルに維持されたことを実証した。 インスリンヒトウィンスロップは、1型糖尿病と2型糖尿病の両方に有効であることが示されています。

インスリンヒトウィンスロップに関連付けられているリスクは何ですか?

インスリンHuman Winthropは低血糖を引き起こす可能性があります。 Insulin Human Winthropで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

インスリンHuman Winthropは、ヒトインスリンや他の成分に対して過敏症(アレルギー)である可能性がある人には使用しないでください。 インシュリンの人間のWinthropの線量は血糖値に影響を与えるかもしれない他の薬と与えられたとき適切であるかもしれません。 これらの薬の完全なリストはパッケージリーフレットにあります。

インスリンヒトウィンスロップが承認されたのはなぜですか?

医療用医薬品委員会(CHMP)は、インスリンヒトウィンスロップの利点は真性糖尿病の治療に対するリスクよりも大きいと決定しました。 したがって、委員会は、インスリンヒトウィンスロップの販売承認の承認を勧告しました。

インスリンヒトウィンスロップに関する追加情報

2007年1月17日、欧州委員会はサノフィアベンティス・ドイチュランドGmbHにインスリンヒトウィンスロップのEU全域での販売承認を許可しました。

インスリンヒトウィンスロップの完全なEPARはここで見つけることができます。

この要約の最終更新日:2008年12月12日。