Plavix - クロピドグレル

Plavixとは何ですか？

Plavixは有効成分クロピドグレルを含む薬です。ピンク色の錠剤として販売されています（丸形：75 mg、長形形：300 mg）。

Plavixは何に使用されていますか？

Plavixは成人のアテローム血栓症（血栓および動脈硬化による問題）の予防に適応されます。 Plavixは以下のグループの患者に投与することができます：

最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。 Plavixによる治療は、心臓発作後数日から35日の間に開始することができます。
最近の虚血性脳卒中（脳の一部への血液供給が不十分なために起こる発作）の患者。プラビックスによる治療は脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます。
末梢動脈疾患（動脈内の血液循環の問題）を有する患者。
「急性冠症候群」として知られる、アスピリン（血栓の形成を防ぐための別の薬）と共に投与される疾患を患っている患者目詰まりを防ぐため） Plavixは、医師が治療が有益であると考えるときに「ST上昇」（心電図またはECGの異常な測定値）を伴う心臓発作を起こしている患者に使用できます。不安定な狭心症（重度の形態の胸痛）または心筋梗塞を「Q波なしで」患っているときに、この異常なECG測定値を示さない患者にも使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Plavixの使い方は？

Plavixの標準的な服用量は食物の有無にかかわらず1日1回75 mgの錠剤です。急性冠症候群では、Plavixはアスピリンと一緒に使用され、治療は一般的に1つの300 mgのタブレットまたは4つの75 mgのタブレットの積載量から始まります。次いでこの用量に、少なくとも４週間（ＳＴセグメントの上昇を伴う心筋梗塞において）または１２ヶ月まで（ＳＴセグメントの上昇を伴わない症候群の存在下で）１日１回７５ｍｇの標準用量を続ける。

体内でPlavixはアクティブフォームに変換されます。遺伝的な理由から、一部の人は他の患者と同じくらい効果的にプラビックスを変換することができず、それは薬に対する反応の程度を低下させるかもしれません。このタイプの患者に最も適した用量はまだ特定されていません。

Plavixはどのように機能しますか？

Plavixの有効成分であるクロピドグレルは血小板の凝集を抑制する働きがあり、血栓を防ぐのに役立ちます。血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する（互いにくっつく）の作用の後に起こります。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らし、他の心臓発作や脳卒中の予防に役立ちます。

Plavixはどのように研究されましたか？

最近心臓発作もしくは虚血性脳卒中を発症したか、または末梢動脈疾患を発症した約19, 000人の患者におけるCAPRIEと呼ばれる研究において、Plavixをアスピリンと比較した。有効性の主な尺度は、1年から3年の期間にわたって新しい「虚血事象」（心臓発作、虚血性脳卒中または死亡）を経験した患者の数でした。

急性冠症候群に関しては、12, 000人のST無区画症候群患者を対象に行われた研究で、プラビックスとプラセボ（ダミー治療）との比較が行われ、そのうち2 172人が内服を受けました。試験中のステント（CURE試験、最長1年間）。また、ST上昇患者を対象とした2件の研究でプラビックスとプラセボを比較しました。約4万6千人の患者を対象としたCOMMIT試験で、その間にメトプロロール（心疾患や高血圧のために使用される別の薬）の有無にかかわらず、Plavixを4週間投与しました。急性冠症候群の研究では、すべての患者がアスピリンも服用しており、有効性の主な指標は「事象」を経験している被験者の数、例えば動脈ブロックまたは他の梗塞、またはその間に死亡した人の数に基づいていました研究。

試験中にPlavixはどのような利点を示しましたか？

プラビックスは、新しい虚血性事象の予防においてアスピリンよりも効果的であることが示されています。 CAPRIE試験中、Plavixで治療した群で939のイベントが記録され、アスピリンで治療した群で1026のイベントが記録された。これはアスピリンと比較して9％の相対リスクの減少に相当する。「リスク低減」とは、プラビックスで治療したときに新たな虚血事象を経験した患者の数がアスピリンで治療した患者よりも少ないことを意味する。言い換えれば、アスピリンを服用している患者と比較して、1, 000人の患者のうち約10人が、Plavix療法を開始してから2年後に新しい虚血性イベントを回避することになります。

ST上昇を伴わない急性冠動脈症候群の場合、プラセボと比較した1つのイベントの全体的な相対リスクの減少は20％でした。ステント移植を受けている患者でも減少が記録された。ＳＴ上昇を伴う心筋梗塞の場合、事象を有するプラビックスで治療された患者の数はプラセボで治療された患者よりも少なかった（ＣＬＡＲＩＴＹ研究では３７７と比較して２６２、ＣＯＭＭＩＴ研究では２３１０と比較して２１２１）。これらの結果はPlavixが事件のリスクを減らすことを示しました。

Plavixに関連するリスクは何ですか？

Plavixの最も一般的な副作用（100人中1人から10人の患者に見られる）は、血腫（皮膚下の血液の採取）、鼻出血（鼻血）、消化管出血（胃または腸の出血）です。）、下痢、腹痛、消化不良（消化不良）、あざ、注射部位の出血。 Plavixで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Plavixはクロピドグレルまたは薬の他の成分に対して過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 Plavixは、重度の肝臓障害または出血を引き起こす可能性のある疾患のある患者には使用しないでください。使用制限の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。