クロピドグレルAcino Pharma GmbH

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

Clopidogrel Acino Pharma GmbHとは何ですか？

クロピドグレルAcino Pharma GmbHは、有効成分のクロピドグレルを含む薬で、白色の丸型錠剤（75 mg）として入手できます。

クロピドグレルAcino Pharma GmbHは「ジェネリック医薬品」です。これはPlavixと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Clopidogrel Acino Pharma GmbHは何に使用されますか？

クロピドグレルAcino Pharma GmbHは成人のアテローム血栓症（血栓および動脈硬化による問題）の予防に適応しています。 Clopidogrel Acino Pharma GmbHは、以下のグループの患者に与えることができます。

最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。 Clopidogrel Acino Pharma GmbHによる治療は、心臓発作後数日から35日の間に開始することができます。
最近の虚血性脳卒中（脳の一部への血液供給が不十分なために起こる発作）の患者。クロピドグレルAcino Pharma GmbHによる治療は脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます。
末梢動脈疾患（動脈内の血液循環の問題）を有する患者。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Clopidogrel Acino Pharma GmbHはどのように使用されていますか？

クロピドグレルアシノファーマGmbHの標準的な服用量は食物の有無にかかわらず1日1回75mgのタブレット1個です。

Clopidogrel Acino Pharma GmbHはどのように機能しますか？

クロピドグレルAcino Pharma GmbHの有効成分であるクロピドグレルは血小板の凝集を抑制し、血栓の予防に役立ちます。血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する（互いにくっつく）の作用によって起こります。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らし、他の心臓発作や脳卒中の予防に役立ちます。

Clopidogrel Acino Pharma GmbHはどのように研究されていますか？

Clopidogrel Acino Pharma GmbHは後発医薬品であるため、この医薬品が参照医薬品のPlavixと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Clopidogrel Acino Pharma GmbHの利点とリスクは何ですか？

Clopidogrel Acino Pharma GmbHは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであるとみなされます。

Clopidogrel Acino Pharma GmbHが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの法律の要件に従って、Clopidogrel Acino Pharma GmbHは同程度の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることを示しました。 Plavixの場合のように、利益が識別されたリスクを上回るというのはCHMPの意見です。したがって、委員会はClopidogrel Acino Pharma GmbHに販売承認を与えることを推奨しました。