麻薬

ハラヴェン - エリブリン

ハラヴェン - エリブリンとは何ですか?

Halavenは活性物質エリブリンを含む注射用溶液です。

Halavenはエリブリンに何を使用していますか?

Halaven単独療法は、進行性疾患に対する少なくとも2つの他の化学療法レジメンの後に進行を示した、局所進行性または転移性乳がん患者の治療に必要とされます。 患者がこれらの治療を受ける資格がない場合を除き、以前の治療法には、アントラサイクリンとタキサンの使用が含まれていたはずです。 転移性とは、腫瘍が他の臓器に拡がっていることを意味します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Halavenはどのように使われていますか - エリブリン?

Halavenは、化学療法の投与に特化した単​​位で、抗がん剤の正しい使用に経験を積んだ有資格医師の監督の下で投与されるべきです。

Halavenは21日周期で静脈内投与されます。 投与されるべき投与量は、(身長と体重に基づいて計算された)患者の体表面積に基づいて計算される。 各サイクルの1日目および8日目に2〜5分かけて静脈内投与するための推奨用量は1.23 mg / m 2です。 Halavenはこれらの効果を引き起こす可能性があるため、制吐剤(吐き気や嘔吐を防ぐ薬)の投与を検討する必要があります。 患者が非常に低レベルの好中球(白血球の一種)および血小板(血液凝固を促進する成分)を有する場合、または腎機能または肝機能が損なわれる場合、投与量を延期または減少させることができる。 減量に関する推奨事項を含む、Halavenの使用に関する詳細については、製品特性の要約(EPARに含まれています)を参照してください。

Halaven - エリブリンはどのように機能しますか?

Halavenの有効成分であるエリブリンは、Halicondria okadaiマリンスポンジで単離されたalicondrina Bと呼ばれる抗がん物質に似ています。 それは「チューブリン」と呼ばれる細胞タンパク質に結合し、それは細胞が分裂するときに形成しなければならない内部の「骨格」の形成において重要な役割を果たす。 腫瘍細胞中のチューブリンに結合することにより、エリブリンは骨格の形成を妨害し、腫瘍細胞の分裂および増殖を妨げる。

ハラヴェンはどのように研究されましたか?

Halavenの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

極めて重要な研究で、アントラサイクリンとタキサンを含む少なくとも2つの治療を受けたことがある進行性または転移性乳がんの762人の女性に対する他の治療計画とHalavenが比較されました。 患者は、Halavenまたは医師によって選択された他の承認された化学療法を受けた。 有効性の主な尺度は全生存期間(患者が生存した期間)でした。

研究中にHalaven-eribulinはどのような利点を示しましたか?

全体として他のすべての治療法と比較して、Halavenは生存期間を延ばすのにより大きな有効性を示しました。 Halavenグループの患者は、他の治療を受けたグループの10.6ヶ月と比較して、平均13.1ヶ月生存しました。

Halaven - エリブリンに関連するリスクは何ですか?

Halavenの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、好中球減少症(低レベルの好中球、感染症と戦うタイプの白血球)、白血球減少症(低白血球数)、貧血(低赤血球)、食欲不振、末梢神経障害(しびれ、かゆみ、かゆみを引き起こす四肢の神経の損傷)、頭痛、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、脱毛症(脱毛)、筋肉と関節の痛み、疲労(疲労)発熱(発熱)。 Halavenで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Halavenはエリブリンや他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 母乳育児中の女性には与えないでください。

なぜHalaven - エリブリンは承認されたのですか?

CHMPは、生存率への影響に加えて、Halavenはまた、無増悪期間(無増悪生存期間)を延長したと述べました。 CHMPは、Halavenのメリットはリスクより大きいと判断し、マーケティング承認を受けることを推奨しました。

Halaven - eribulinに関するさらに詳しい情報

2011年3月17日、欧州委員会はEisai Europe Ldtに対し、欧州連合全体で有効なHalavenの販売承認を発行しました。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。

ハラヴェン療法の詳細については、パッケージリーフレット(EPARの一部)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

この要約の最終更新日:2011年2月2日。