クロピドグレルHCSとは何ですか？
クロピドグレルHCSは、ピンクの丸い錠剤（75 mg）として入手可能な、クロピドグレルの有効成分を含む薬です。
クロピドグレルHCSは「ジェネリック医薬品」です。つまり、クロピドグレルHCSは、欧州連合（EU）で既に承認されているPlavixと呼ばれる「参照医薬品」と似ています。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
クロピドグレルHCSは何に使用されていますか？
クロピドグレルHCSは、成人のアテローム血栓症（血栓および動脈硬化による問題）の予防に使用されています。 クロピドグレルHCSは、以下の患者群に投与することができます：
- 最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。 クロピドグレルHCSによる治療は、梗塞後数日から35日の間に開始することができます。
- 最近の虚血性脳卒中（脳の一部への血液供給が不十分なために起こる発作）の患者。 クロピドグレルHCSによる治療は、脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始されます。
- 末梢動脈疾患（動脈内の血液循環の問題）を有する患者。
- ステント（それを防ぐために動脈に挿入された小さなチューブ）を埋め込まれた患者を含む、アスピリン（血栓の形成を防ぐための別の薬）と一緒に投与すべき「急性冠症候群」として知られる疾患に苦しむ患者閉塞）。 クロピドグレルHCSは、医師が治療が有益であると考えるときに「ST上昇」（心電図またはECGの異常な測定値）を伴う心臓発作を起こす患者に使用することができます。 不安定な狭心症（重度の形態の胸痛）または心筋梗塞を「Q波なしで」患っている場合、この異常なECG測定値を示さない患者にも使用できます。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
クロピドグレルHCSはどのように使用されていますか？
クロピドグレルHCSの標準的な服用量は、食物の有無にかかわらず1日1回75mg錠です。 急性冠症候群では、クロピドグレルHCSはアスピリンと一緒に使用され、治療は一般的に4錠の服用量で始まります。 その後、この用量に少なくとも4週間（ST上昇を伴う心筋梗塞の場合）または最大12ヶ月間（ST無上昇症候群の存在下）、1日1回75mgの標準用量を投与する。
体内では、クロピドグレルHCSは活性型に変換されます。 遺伝的な理由から、クロピドグレルHCSを他の患者ほど効果的に変換できない人もいるかもしれません。それは薬に対する反応の程度を低下させるかもしれません。 このタイプの患者に最も適した用量はまだ特定されていません。
クロピドグレルHCSはどのように機能しますか？
クロピドグレルHCSの有効成分であるクロピドグレルは、血小板凝集の阻害剤です。これは、血栓の予防に役立ちます。 血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する（互いにくっつく）の作用の後に起こります。 クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。 これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らし、心臓発作や脳卒中の再発を防ぐのに役立ちます。
クロピドグレルHCSはどのように研究されていますか？
クロピドグレルHCSは一般的な薬であるため、研究が参照薬Plavixと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
クロピドグレルHCSの利点とリスクは何ですか？
クロピドグレルHCSは一般薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
クロピドグレルHCSが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、クロピドグレルHCSは同等の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 Plavixの場合のように、利益が識別されたリスクを上回るというのはCHMPの意見です。 委員会は、クロピドグレルHCSの販売承認の承認を勧告した。
クロピドグレルHCSに関するさらに詳しい情報：
2010年10月28日、欧州委員会はクロピドグレルHCSにクロピドグレルHCSの販売承認を付与しました。これは欧州連合全体で有効です。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。 クロピドグレルHCSによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
参照薬の完全なEPARは、AgencyのWebサイトにもあります。
この要約の最終更新日：08-2010。
