麻薬

CHAMPIX - バレニクリン

CHAMPIXとは何ですか?

CHAMPIXは有効成分バレニクリンを含む錠剤です。 0.5mgの錠剤は白色であり、1mgの錠剤は淡い青色である。

深まる: 禁煙するためのバレニクリン

CHAMPIXは何に使用されていますか?

CHAMPIXは成人の禁煙に適応されています。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。

CHAMPIXの使い方は?

CHAMPIXは、喫煙をやめる動機があり、追加的かつ支持的なアドバイスを受けている患者が使用します。 患者は最初に喫煙をやめる日を決めなければならない。 CHAMPIXによる治療はこの日の1〜2週間前に開始します。 患者は1日に0.5 mgの錠剤を3日間服用し、次に0.5 mgのタブレットを1日に2回さらに4日間服用します。 この瞬間から治療の終わり(12週)まで、患者は1日2回1 mgの錠剤を服用します。 治療の開始時に、両方の錠剤用量の正しい量を含む特定の包装が提供される。 1日2回1 mgの投与量を許容しない患者では、1日2回0.5 mgに減らすことができます。 重度の腎臓の問題を抱えている患者は、一日一回CHAMPIX(1 mg)を服用するべきです。

12週間の治療後、患者が禁煙した場合、医師は以下のことを決定することがあります。

さらに12週間周期の間治療を続けてください。 彼はまた、薬の投与を徐々に中止することを決定することができます(「漸減」)。

錠剤は全体を水で飲み込むべきです。 彼らは完全または空腹時に撮影することができます。

CHAMPIXはどのように機能しますか?

たばこを吸っている人は、たばこに含まれる化学物質であるニコチンに依存しています。 ニコチンは神経系に作用し、そこで受容体に結合して化学伝達物質であるドーパミンの放出を引き起こします。ドーパミンは喫煙から生じる快楽の「メッセンジャー」として重要な役割を果たします。 CHAMPIX中の活性物質、バレニクリンは、これらの受容体のいくつか、アセチルコリンα4β2受容体受容体に結合することができる。 これらの受容体に結合することによって、2つの方法で作用します。一方ではニコチンに似た機能(部分的なアゴニスト活性)を果たし、強迫的な欲求の症状を軽減します。 )、ニコチンを交換し、喫煙関連の喜びの影響を減らす。

CHAMPIXについてどのような研究が行われましたか?

CHAMPIXの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。 禁煙におけるCHAMPIXの有効性に関する2つの主な研究は、12週間以下の3つの治療のうちの1つを受けた2 052人の患者(平均年齢:43歳)を含みました:CHAMPIX、 ブプロピオン (他の薬)喫煙を止めるのに使われるニコチンやプラセボ(架空の物質)はありません。 その後、再発を記録するために患者をさらに40週間モニターした。 有効性を測定するために選択された主な基準は、4週間(研究の9週目と12週目の間)喫煙を完全に中止した患者の数であり、これは目的とする呼気の実験室試験によって証明された煙の存在を確認する

研究中にCHAMPIXはどのような利点を示しましたか?

両方の研究において、CHAMPIXは、患者が喫煙をやめるのを助けるのに、ブプロピオンまたはプラセボよりも効果的でした。 第9週から第12週の間に完全に禁煙した患者の割合は、CHAMPIXで44%、ブプロピオンで30%、プラセボで18%でした。 CHAMPIX治療後も禁煙し続けた患者数は、プラセボ群に属する被験者より優れています:治療終了後40週間で、再発していない患者の割合は23%でした。プラセボを服用した人のうち、CHAMPIXと9%を服用しました。 ブプロピオンで治療された被験者のグループでは、16%ではなくでした。

CHAMPIXに関連するリスクは何ですか?

最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、吐き気、不眠症、夢の活動の変化(夢)および頭痛です。 CHAMPIXで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

CHAMPIXは、バレニクリンまたは他の成分に対して過敏(アレルギー)である可能性がある人には使用しないでください。

なぜCHAMPIXは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、CHAMPIXは患者の禁煙を支援するのに有効であると結論付け、喫煙に関連するリスクは薬物の使用に関連するリスクを上回ると指摘しました。 そのため、CHMPは販売承認を与えることを推奨しています。

CHAMPIXを安全に使用するためにどのような対策が取られていますか?

CHAMPIXで行われた研究には、一部のグループの患者(高齢者、心臓病や肺や他の病気を患っている患者など)が含まれていないため、製造会社はさらなる研究を実施し、これらによる薬物の使用を監視します。あらゆる副作用の適切な検出を確実にするために患者。

CHAMPIXに関するその他の情報:

2006年9月26日、欧州委員会はファイザー社に対し、欧州連合全域で有効なCHAMPIXの販売許可を承認しました。 CHAMPIXの評価(EPAR)のフルバージョンについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2008年8月2日