麻薬

NUVARING® - エチニルエストラジオール+エトノゲストレル

NUVARING®エチニルエストラジオール+エトノゲストレルベースの薬

治療グループ:局所使用のためのホルモン避妊薬 - 膣内放出システム

適応症アクションメカニズム研究と臨床効果使用方法と投与方法警告妊娠と授乳中禁忌禁忌

適応症NUVARING® - 膣内リング

NUVARING®は、膣内リングの形のホルモン避妊薬です。

NUVARING®アクションメカニズム - 膣内リング

NUVARING®は、膣内環境でエチニルエストラジオールやエトノゲストレルなどの有効成分を徐々に放出することができるシラスティックリングです。

両方のホルモンは、最初に膣粘膜に吸収され、最初にさまざまな末梢部に膣と子宮の静脈循環を通して分布し、その後血漿タンパク質に結合します。

経口避妊薬に関して記載されているものと比較して、それらは子宮内膜および子宮頸管粘液に影響を及ぼす変化を誘発する、精子が女性の生殖管に沿って上昇するのを防ぐのに有用な子宮内膜レベルで、内因性ゴナドトロピン分泌、卵胞の成熟と排卵の阻止。

特定のホルモン放出システムは、優れた避妊薬の効力を維持しながら、環変化の頻度を最小限に抑えることを可能にする。

実施した研究と臨床効果

1.膣リングの順守

適用の容易さ、投与スケジュールに関連して起こり得る誤差の減少、および医療機器の優れたコンプライアンスにより、膣内リングは、特により低い年齢層において、特に効果的で忍容性の高い避妊方法となる。

2.優れた有効性と安全性

膣避妊リングの使用が非常に効果的であるように見え、患者の患者の間でその許容性を有意に高める好ましい副作用プロファイルによって特徴付けられることを実証する作業

3.最初のタイプの栄養と糖尿病

第一型糖尿病に罹患している若い患者におけるNUVARINGの使用が、経口法などの古典的な避妊法よりも優れた血糖コントロールを保証できることを実証する興味深い臨床研究。

使用方法と投与量

11.7 mgのエトノゲストレルと2.7 mgのエチニルエストラジオールを含む、外径54 mm、幅4 mmの NUVARING® フレキシブルリング。

NUVARING®に含まれる有効成分の薬物動態学的研究は、この医療機器が約3週間にわたってエトノゲストレル約120mcgおよびエチニルエストラジオール15mgの平均1日放出をどのように保証できるかを示しています。

リングは、月経周期の最初の日に初めて膣内に挿入され、そして3週間保持され、その後、それは除去されそして1週間中断され、その間に古典的な出血が起こるはずである。

一週間の吊り下げの後、リングは、それが取り外されたのと同じ日に同時に挿入されることができる。

リングの適用は、それが問題を引き起こさず、そして容易に外れないような方法で実行されなければならない。

3時間以上の間、リングが外れて不在であった場合、2つのホルモンの血中濃度が下がる可能性があるため、NUVARING®の避妊効果が低下する可能性があります。

その結果、紛失した指輪を慎重に洗浄した後は明らかに再導入し、最初の数日間は覆いの避妊具を使用することが不可欠です。

特定の条件の場合にNUVARING®を適用する前に、それはあなたの医者に相談することが不可欠です。

警告NUVARING® - 膣内リング

NUVARING®の適用でさえも、使用される避妊法の妥当性と潜在的な副作用の発生率を増加させる可能性がある状態の可能性を評価するために慎重な医学 - 婦人科検査が先行しなければなりません。

この場合、それは以下のように理解されるべきです。喫煙のような危険因子の存在。 糖尿病; 太りすぎ。 高血圧; 心臓弁の欠陥またはいくつかの心調律障害。 表在性静脈炎(静脈炎)、静脈瘤。 片頭痛; うつ病; てんかん; 近親者であっても、現在または過去の血中に高レベルのコレステロールおよびトリグリセリド。 しこり 前の、次の家族の中で、乳がんの 肝臓または胆嚢疾患。 クローン病または潰瘍性大腸炎(慢性炎症性腸疾患)。 全身性エリテマトーデス(全身の皮膚に影響を及ぼす病理)。 溶血性尿毒症症候群(腎不全を引き起こす血液凝固障害)。 鎌状赤血球症。 ポルフィリン症; 現在または過去のクロアスマは、特に最悪の臨床経過をたどった場合に、有害反応の発生率を著しく増加させる可能性があります。

また、膣内リングを正しく装着することも重要です。そのため、性交時や慢性的な重度の便秘の場合には、避妊器具の有効性を守るために、搾乳のリスクを最小限に抑えます。

妊娠と授乳

NUVARING®は妊娠中とその後の母乳育児中の両方で禁忌です。

この禁忌は、それに含まれる有効成分がどのようにして胎児に問題を引き起こし、同時に母乳の化学的 - 物理的特性を変化させて集中させることができるかを示す研究の存在によって正当化されます。

相互作用

NUVARING®の膣内投与は、チトクローム酵素クラスによって支持されている肝代謝から、それが含むエチニルエストラジオールおよびエトノゲストレルを奪うことはありません。

その結果、前述の酵素の活性を調節することができる活性成分の同時摂取は、2つのホルモンの通常の薬物動態学的特性を変化させ、それらの避妊薬の効力を変え得る。

例えば、プリミドン、フェニトイン、バルビツレート、カルバマゼピン(てんかんの治療に使われる)、リファンピシン(結核の治療に使われる)、アンピシリン、テトラサイクリン、グリセオフルビン(感染症の治療に使われる抗生物質)、リトナビルの同時摂取モダフィニル、時にはセントジョンズワート(オトギリソウ)は、エチニルエストラジオールおよびエトノゲストレルの血中濃度を低下させ、NUVARING®の避妊効果を低下させる可能性があります。

この薬に含まれているエストロゲンとプロゲストゲンは、肝臓、甲状腺、副腎および腎臓の機能に関連するいくつかの検査値の著しい変化をもたらす可能性があります。

禁忌NUVARING® - 膣内リング

現在または過去の静脈血栓症、脳卒中、高血圧、真性糖尿病、高血圧および脂質異常症などの代謝性病状、悪性の病状、神経精神障害、運動障害、診断されていない婦人科障害などの禁忌有効成分またはその賦形剤の1つに対する過敏症の場合。

望ましくない影響 - 副作用

さまざまな臨床試験および慎重な市販後モニタリングにより、ホルモン避妊のための膣リングの使用が以下とどのように関連し得るかが示されています。

  • 膣感染症、気分の変化、頭痛や片頭痛、皮膚病、やわらかさによる乳房の緊張の増加、体重の増加、正常な電解質バランスの変化などの頻繁な副作用。
  • 高頻度、正常な月経流出の変化、排尿障害、筋肉痛、脱毛症、湿疹、腹部痙攣、吐き気、嘔吐、ほてり、視力障害、尿路感染症、膀胱炎など子宮頸管炎。

特に素因のある患者にホルモン避妊薬を使用すると、静脈性、動脈性塞栓性血栓症、血管性血栓症およびエストロゲン依存性の腫瘍の数がどのように増加するかを覚えておくと便利です。

注釈

NUVARING®は処方箋でのみ販売されています。