イルベサルタンテバ

イルベサルタンテバとは何ですか？

イルベサルタンテバは活性物質イルベサルタンを含む薬です。白色の楕円形の錠剤（75、150、300mg）があります。

イルベサルタンテバは「ジェネリック医薬品」であり、これはAprovelと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照医薬品」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Irbesartan Tevaは何に使用されていますか？

イルベサルタンテバは本態性高血圧症（高血圧）の患者に使用されます。「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。イルベサルタンテバは、高血圧および2型糖尿病（インスリン非依存型糖尿病）の患者さんの腎臓病の治療にも使用されています。この年齢層の安全性および有効性に関する情報がないため、Irbesartan Tevaの使用は18歳未満の患者には推奨されていません。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Irbesartan Tevaはどのように使用されていますか？

イルベサルタンテバは食物の有無にかかわらず、口から摂取されるべきです。通常の推奨用量は1日1回150mgです。血圧が十分に制御されていない場合は、1日300 mgまで増量するか、ヒドロクロロチアジドなどの高血圧症のための他の薬を追加することができます。 75 mgの開始用量は、血液透析（血液浄化技術）を受けている患者または75歳以上の患者に使用することができます。

高血圧と2型糖尿病の患者では、イルベサルタンテバが高血圧の他の治療法に加えられています。治療は1日1回150mgの用量で始まり、通常は1日1回300mgまで増量されます。

Irbesartan Tevaはどのように機能しますか？

イルベサルタンテバの活性物質であるイルベサルタンは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、強力な血管収縮薬であるアンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを遮断します（血管を狭める物質）。）。アンギオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、イルベサルタンはホルモンの作用を遮断し、血管を拡張させます。これにより血圧が下がり、脳卒中などの高血圧に伴うリスクが軽減されます。

イルベサルタンテバはどのように研究されましたか？

イルベサルタンテバはジェネリック医薬品であるため、研究はそれが参照医薬品であるAprovelと生物学的に同等であることを確認するためのテストに限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

イルベサルタンテバの利点とリスクは何ですか？

Irbesartan Tevaは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは後者と同じであると見なされます。

Irbesartan Tevaが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、イルベサルタンテバは同程度の品質を持ち、Aprovelと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。それゆえ、Aprovelの場合のように、利益は識別されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会は、イルベサルタンテバに対する販売承認の付与を勧告した。