デクスドール - dexmedetomidina

Dexdor - dexmedetomidineとは何ですか？

Dexdorは活性物質デクスメデトミジンを含む薬です。それは注入のための解決のための濃縮物として利用できます（静脈に滴り落ちる）。

Dexdor - dexmedetomidineは何のために使用されますか？

Dexdorは、集中治療室で成人患者を鎮静させるために使用されます。 Dexdorは比較的浅いレベルの鎮静作用を誘発するために使用され、その間に患者は言語刺激（Richmond Sedation-Agitation Scale、RASSの0から-3の値に対応する）に反応することができます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Dexdor - dexmedetomidineはどのように使用されますか？

Dexdorは病院での使用のみを目的としており、集中治療を必要とする患者の管理を専門とする医療専門家によって投与されるべきです。

Dexdorは管理された注入装置を使用して、静脈内注入によって与えられます。所望の鎮静レベルに達するまで用量を変更する。最大投与量では十分なレベルの鎮静が得られない場合は、代わりの鎮静薬に切り替える必要があります。

薬量および用量調整を含む、Dexdorの使用に関する詳細は、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。

Dexdor - dexmedetomidinaはどのように機能しますか？

Dexdorの有効成分であるデクスメデトミジンは選択的α-2受容体作動薬です。それは「アルファ-2受容体」と呼ばれる特定の脳の受容体に結合し、そして血圧と心拍数だけでなく、不安、覚醒および睡眠の制御に関与する交感神経系の活動の減少を引き起こすことによって働きます。交感神経系の活動を減らすことによって、デクスメデトミジンは患者を落ち着かせるか、または睡眠を誘発するのを助けます。

Dexdor - dexmedetomidineについてどのような研究が行われましたか？

Dexdorの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Dexdorは、鎮静させなければならない集中治療室に入院した1000人の患者を含む2つの主要研究で、他の鎮静剤治療（プロポフォールまたはミダゾラム）と比較されています。主な有効性パラメータは、所望の鎮静レベルを維持する医薬品の能力と、患者が人工呼吸器を必要とする時間の長さでした。

試験中にデクスドル - デクスメデトミジンはどのような利点を示しましたか？

Dexdorは、鎮静作用の維持において比較薬と同様の効果を示しました。 2つの主な研究のうちの1つにおいて、望ましい鎮静レベルは、プロポフォールを投与された被験者の65％と比較して、Dexdorで治療された患者の65％で維持されていました。 2番目の研究では、ミダゾラムを投与された被験者の57％と比較して、デクスドールで治療された患者の61％で望ましい鎮静レベルが維持されました。研究中にDexdorによって示された追加の利点は、機械的換気の期間の短縮でした。

Dexdor - dexmedetomidineに関連するリスクは何ですか？

Dexdorの最も一般的な副作用は低血圧（低血圧）、高血圧（高血圧）および徐脈（低心拍数）です。これらの望ましくない効果は、それぞれ患者の約２５％、１５％および約１３％で観察されている。 Dexdorで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

Dexdorは、デクスメデトミジンまたは他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。また、進行性の心臓ブロック（心調律障害の一種）の患者、制御できない低血圧の患者、脳への血液供給を危うくする症状（脳卒中など）を患っている患者にも使用してはいけません。

なぜDexdor - dexmedetomidineが承認されたのですか？

CHMPは、実施された研究において、Dexdorは他の鎮静薬と同様の有効性を示し、そしてそれは適切な患者においてより浅い鎮静レベルを得るための代替治療として使用することができると述べた。デクスメデトミジンは様々な国で鎮静剤として使用されてきたので、そのリスクは知られており管理可能と考えられています。したがって、委員会は、デクスドールの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、マーケティング承認を受けることを推奨しました。