Jardiance - エンパグリフロジン

Jardianceとは何ですか - empagliflozinは何のために使用され、それは何のために使用されますか？

Jardianceは活性物質エンパグリフロジンを含む糖尿病薬です。それは2型糖尿病の成人で血中のブドウ糖（糖）のレベルを制御するために使用されます。 Jardianceは、食事と運動だけで血糖値が十分に管理されておらず、メトホルミンを服用できない2型糖尿病患者にのみ使用できます。糖尿病）。 Jardianceは、運動や食事と一緒にこれらの薬が適切な糖尿病管理を提供しない場合、インスリンを含む他の糖尿病薬への「追加」として使用することもできます。

Jardianceはどのように使われていますか - empagliflozin？

Jardianceは錠剤（10および25 mg）の形で提供されており、処方箋でしか入手できません。推奨される開始用量は1日1回10 mgで、必要に応じて適切な患者では1日25 mgに増量できます。 Jardianceがインスリンまたは体のインスリン産生を刺激する薬と組み合わせて使用される場合、低血糖のリスクを抑えるために用量を減らす必要があるかもしれません（低血糖値）。 Jardianceの効果は腎臓の機能に依存するため、この薬による治療は一部の患者、たとえば85歳以上または中等度または重度の腎機能障害の患者には推奨されません。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Jardiance - empagliflozinはどのように機能しますか？

２型糖尿病は、身体が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。これは高い血糖値を引き起こします。 Jardianceの有効成分であるエンパグリフロジンは、ナトリウム - グルコーストランスポーター2（SGLT2）と呼ばれる腎臓のタンパク質をブロックすることによって作用します。ＳＧＬＴ２は腎臓での血液濾過中に尿から血流にグルコースを再吸収するタンパク質です。 SGLT2の作用を妨げることによって、Jardianceは尿を通してより多くのブドウ糖の排除を引き起こし、血糖値を下げます。

試験中にJardiance - empagliflozinはどのような利点を示しましたか？

血糖に対するJardianceの有益な効果は、2, 700人を超える患者を含む4つの主要研究で実証されています。 1日1回のJardiance 10または25 mgをプラセボ（ダミー治療）と比較した。単独または糖尿病治療薬（メトホルミン、ピオグリタゾン、またはメトホルミンとピオグリタゾンまたはその他の種類の治療薬との併用）スルホニル尿素と呼ばれる糖尿病治療薬）有効性の主な尺度は、グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度の変化であり、これは24週間の治療後の血糖コントロールの有効性の指標となる。すべての研究で、JardianceによるHbA1cの改善はプラセボよりも控えめではあるが臨床的に有意であることが示されました。 10 mgの用量でプラセボ、および25 mgの用量でプラセボよりも0.85％高い。 Jardianceが他の薬に追加されたときにも、中程度だが臨床的に重要なHbA1cの減少が観察された。さらに、結果はJardianceによる治療が体重と血圧の有益な減少と関連していたことを示しています。裏付けとなる証拠が6つの他の研究によって提供されました、そのうちのいくつかは主要な研究の継続でした、そしてそれは薬の利益が長期治療で続くことを示しました。薬がインスリンと関連付けられているときに利益を示唆する支持的な証拠もありました。

Jardiance - empagliflozinに関連するリスクは何ですか？

Jardianceの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、薬をスルホニル尿素またはインスリンと一緒に服用したときの低血糖症（低血糖）です。 Jardianceで報告されているすべての副作用の一覧とその制限については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Jardiance - empagliflozinが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、Jardianceの利益はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、Jardianceが単独または他の糖尿病治療薬と組み合わせて投与された場合、2型糖尿病患者の血糖値を下げるのに有効であると結論付けました。さらに、Jardianceで治療された患者では体重と血圧の有益な減少が観察されています。しかしながら、腎不全の患者では薬の恩恵が減少し、CHMPは一部の患者には腎機能に基づいて薬を使用しないことを推奨しています。安全性に関しては、全体的に望ましくない影響は扱いやすいと考えられていました。