ピオグリタゾンアクタビスグループとは何ですか?
ピオグリタゾンActavisグループは、活性物質ピオグリタゾンを含む薬です。 それはタブレットとして利用可能です(15、30および45 mg)。
ピオグリタゾンActavisグループは "ジェネリック医薬品"です。 これは、ピオグリタゾンActavisグループが、欧州連合(EU)で既に承認されているActosと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。
Pioglitazone Actavisは何に使用されていますか?
ピオグリタゾンアクタビスグループは、成人(18歳以上)、特に過体重の成人における2型糖尿病の治療に適応されています。 食事や運動に関連して使用されます。
ピオグリタゾンアクタビスグループは、メトホルミン(別の種類の糖尿病薬)では不十分な患者に単独で使用されます。
ピオグリタゾンアクタビスグループはまた、メトホルミン単独では十分に管理されていない患者にはメトホルミンと組み合わせて、またはメトホルミンが適切でない場合にはスルホニル尿素(別の種類の抗糖尿病薬)と組み合わせて使用できる(「二重療法」)。
ピオグリタゾンアクタビスグループはまた、口による二重療法(「三重療法」)にもかかわらず満足のいくように制御されていない患者において、メトホルミンおよびスルホニル尿素と組み合わせて使用することができる。
ピオグリタゾンアクタビスグループはまた、インスリン単独では十分に管理されず、メトホルミンを服用できない患者にインスリンと組み合わせて使用することができます。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
ピオグリタゾンActavisはどのように使用されていますか?
Pioglitazone Actavis Groupの推奨開始用量は1日1回15または30 mgです。 1〜2週間後、より良い血糖(糖)管理が必要な場合は、1日1回45 mgまで増量する必要があるかもしれません。 Pioglitazone Actavis Groupは、透析中の患者(腎臓病患者に使用される血液浄化技術)には使用しないでください。
ピオグリタゾンアクタビスグループによる治療は3〜6ヶ月の期間の後に見直され、十分に利益を得られない患者で中止されるべきです。 その後のチェック中に、処方者は治療の利点の継続性を確認しなければなりません。
Pioglitazone Actavisはどのように機能しますか?
2型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。 ピオグリタゾンアクタビスグループの活性物質であるピオグリタゾンは、細胞(脂肪、筋肉、肝臓)をインシュリンに対してより敏感にし、それによって体内で生成されたインシュリンをより有効に利用することを可能にします。 結果として、血糖値は低下し、これは2型糖尿病の管理に役立ちます。
Pioglitazone Actavis Groupはどのように研究されていますか?
ピオグリタゾンActavisは後発医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるActosと生物学的同等性を示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
ピオグリタゾンActavisグループの利点とリスクは何ですか?
ピオグリタゾンアクタビスはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
ピオグリタゾンActavisが承認されたのはなぜですか?
CHMPは、EUの要求に従って、ピオグリタゾンアクタビスグループは同程度の品質を持ち、アクトスと生物学的に同等であることを示しました。 したがって、CHMPは、アクトスの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、ピオグリタゾン・アクタビス・グループに対する販売承認の付与を推奨した。
Pioglitazone Actavis Groupに関する詳細
2012年3月15日、欧州委員会はピオグリタゾンアクタビスグループの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。
Pioglitazone Actavisによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新日:10-2011。