ペメトレキセドサンド

ペメトレキセドサンドとは何ですか？

Pemetrexed Sandozは、2種類の肺がんの治療に使用されるがん治療薬です。

以前に化学療法を受けたことがなく、腫瘍が切除できない患者にシスプラチンと併用して使用される、悪性胸膜中皮腫（肺の内側を覆う肺の癌、通常アスベストへの曝露によって引き起こされる）。手術により除去された。
「非扁平上皮」として知られるタイプの進行非小細胞肺癌。これまでに未治療の患者ではシスプラチンと併用して、または以前に癌治療を受けたことのある患者では単独療法として使用される。。プラチナベースの化学療法を受けたことのある患者の維持療法としても使用できます。

ペメトレキセドサンドは「ジェネリック医薬品」です。これは、Pemetrexed SandozがAlimtaと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

ペメトレキセドサンドは、活性物質ペメトレキセドを含んでいます。

Pemetrexed Sandozはどのように使用されていますか？

ペメトレキセドサンドは、輸液用の粉末として入手可能です（静脈に点滴）。薬は処方箋によってのみ得ることができ、化学療法の使用経験のある医師の監督の下でのみ投与されるべきです。

推奨される投与量は体表面積1平方メートルあたり500 mg（患者の体重と身長に基づいて計算）で、3週間に1回10分の注入で投与されます。副作用を軽減するために、患者はコルチコステロイド（炎症を抑える薬の一種）と葉酸（ビタミンの一種）を服用し、Pemetrexed Sandozによる治療中にビタミンB 12の注射を受けるべきです。 Pemetrexed Sandozをシスプラチンと一緒に投与するときは、シスプラチンを服用する前または服用後に、患者が「制吐剤」（嘔吐を防ぐため）と水分（脱水症を防ぐため）を飲んでいるはずです。

血液学的な数の異常または他の特定の副作用を報告する患者では、治療を遅らせるか中断するか、用量を減らすべきです。詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。

Pemetrexed Sandozはどのように機能しますか？

ペメトレキセドサンドの活性物質であるペメトレキセドは、「代謝拮抗物質」のグループに属する細胞毒性薬（癌細胞などの活性な分裂細胞を殺す薬）です。ペメトレキセド生物では、それは「ヌクレオチド」（DNAおよびRNAの構成要素、細胞の遺伝物質）の産生に関与する酵素の活性を遮断する活性型に変換される。結果として、活性型のペメトレキセドはDNAおよびRNAの形成を減速させ、細胞が分裂および増殖するのを妨げる。ペメトレキセドのその活性型への変換は、正常細胞よりも腫瘍細胞においてより急速に起こる。その結果、腫瘍細胞には薬の活性型よりも高い濃度があり、その作用はより持続します。それ故、癌細胞の分裂は制限されているが、正常細胞は最小限の影響しか受けない。

Pemetrexed Sandozはどのように研究されていますか？

同社は科学文献からのペメトレキセドに関するデータを発表した。 Pemetrexed Sandozは注入によって与えられる一般的な薬であり、参照薬であるAlimtaと同じ有効成分が含まれているので、これ以上の研究は必要ではなかった。

Pemetrexed Sandozの利点とリスクは何ですか？

Pemetrexed Sandozは後発医薬品であるため、その利点とリスクは標準薬と同じであるとみなされます。

なぜPemetrexed Sandozが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Pemetrexed SandozはAlimtaと同等であることが示されたと結論付けました。したがって、CHMPは、Alimtaの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのPemetrexed Sandozの使用を承認することを推奨しました。