Palonosetron Hospiraは何に使用され、何に使用されますか？
パロノセトロンホスピラは、化学療法（抗癌療法）に伴う悪心および嘔吐の予防に適応されます。 吐き気や嘔吐を起こす可能性が強い（シスプラチンなど）または中程度（シクロホスファミド、デキソルビシン、カルボプラチンなど）の薬を使った化学療法を受けている1歳以上の成人および子供に使用されます。
Palonosetron Hospiraは「ジェネリック医薬品」です。 これは、Palonosetron Hospiraが、すでに欧州連合（EU）で承認されているアロキシと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
パロノセトロンホスピラは、活性物質パロノセトロンを含んでいます。
Palonosetron Hospiraはどのように使用されていますか？
Palonosetron Hospiraは化学療法の前にのみ投与されるべきであり、処方箋付きでのみ取得可能です。 それは注射のための解決策として利用可能であり、化学療法の開始の約30分前に医療専門家によって与えられるべきです。 成人の推奨用量は250マイクログラムで、30秒かけて静脈内に注射されます。 有効性を高めるために、薬は副腎皮質ステロイド（吐き気や嘔吐を防ぐのに使われることができる別の種類の薬）と一緒に投与することができます。 小児では、溶液を体重1kgあたり20マイクログラムの用量で15分の静脈内に点滴（点滴）として投与する必要があります。
Palonosetron Hospiraはどのように機能しますか？
Palonosetron Hospiraの有効成分であるpalonosetronは「5HT 3の拮抗薬」です。つまり、5-hydroxytryptamine（5HT、セロトニンとしても知られています）と呼ばれる化学物質が腸の5HT 3受容体に結合するのを防ぎます。 5HTがこれらの受容体に結合すると、通常は吐き気と嘔吐を引き起こします。 これらの受容体を遮断することにより、Palonosetron Hospiraは化学療法後にしばしば起こる悪心や嘔吐を防ぎます。
研究中にPalonosetron Hospiraはどのような利点を示しましたか？
同社は、出版された文献からパロノセトロンに関するデータを発表しました。 Palonosetron Hospiraは注射によって与えられる一般的な薬であり、参照薬であるAloxiと同じ活性物質を含むので、これ以上の研究は必要ではなかった。
Palonosetron Hospiraに関連するリスクは何ですか？
Palonosetron Hospiraは後発医薬品であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであるとみなされます。
なぜPalonosetron Hospiraが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、Palonosetron HospiraはAloxiと同等であることが示されていると結論付けました。 そのため、CHMPは、アロキシの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのPalonosetron Hospiraの使用を承認することを推奨しました。
Palonosetron Hospiraの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
Palonosetron Hospiraができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、安全性情報がPalonosetron Hospiraの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Palonosetron Hospiraに関する詳細
Palonosetron Hospiraの完全版EPAR版については、当局のウェブサイトを参照してください。 Palonosetron Hospiraによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。
