ゼリット - スタブジン

Zeritとは何ですか？

Zeritは活性物質スタブジンを含む薬です。 Zeritは、それぞれ15 mg（赤と黄色のカプセル）、20 mg（茶色のカプセル）、30 mg（明るいオレンジ色のカプセル）または40 mg（暗いオレンジ色のカプセル）のスタブジンを含むカプセルとして入手可能です。 Zeritは、経口投与される溶液を調製するための粉末形態でも入手可能である。

Zeritは何に使われていますか？

Zeritは抗ウイルス薬です。後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こすウイルスであるヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した成人や子供の治療に、他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Zeritはどのように使われていますか？

Zeritによる治療は、HIV感染の治療の経験がある医師によって確立されるべきです。投与量は患者の年齢と体重に基づいて計算され、12時間ごとに服用されるべきです。体重が60 kg未満の成人と、体重が30 kgを超える子供/青年：30 mg。体重60kg以上の成人：40mg。 14歳以上の青年：体重が30 kgを超えない限り、体重1 kgあたり1 mg。 13日未満の乳児：体重1kgあたり0.5mg。

ゼリットは食事の少なくとも1時間前に空腹時に服用してください。これが不可能な場合は、軽い食事で取ることができます。カプセルを丸ごと飲み込むか、慎重に開けて内容物と食べ物を混ぜることができます。経口液剤は3ヶ月未満の年齢の患者に使用されるべきです。腎臓の問題を抱えている、または特定の副作用が発生している患者には、投与量の調整が必要かもしれません。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Zeritはどのように機能しますか？

Zeritの活性物質であるスタブジンは、ウイルスが細胞に感染して繁殖することを可能にするHIVによって生成される酵素である逆転写酵素の活性をブロックするヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（NRTI）です。酵素を遮断することによって、他の抗ウイルス薬と組み合わせて摂取されるZeritは、血中のHIVの量を減らし、それを低レベルに保ちます。 ZeritはHIV感染症やAIDSを治癒することはありませんが、免疫システムへのダメージやAIDSに関連した感染症や疾患の発症を遅らせることができます。

Zeritはどのように研究されましたか？

Zeritの有効性は4つの主要研究の主題でした。最初の研究では、少なくとも6ヶ月間ジドブジン治療を受けていた822人のHIV感染患者において、単独で摂取したZeritとジドブジン（別の抗ウイルス薬）の有効性が比較されました。有効性の主な尺度は、AIDSに関連する疾患が発症するまで、または患者が死亡するまでの時間でした。 2番目の研究では、2つの用量のZeritが、他の種類の抗ウイルス薬では反応しなかった、または治療できなかった13, 000人を超える患者で比較されました。研究は生存率を測定した。

他の2つの研究では、これまでにHIV感染に対して治療されたことがない467人のナイーブな患者において、ラミブジンおよびエファビレンツ（他の抗ウイルス薬）と組み合わせたZeritの有効性を評価した。主な有効性パラメーターは、48週間の治療後の血液中のHIVレベル（ウイルス量）および血液中のCD4 Tリンパ球数（CD4細胞数）でした。 CD4 Tリンパ球は、感染との闘いにおいて重要な役割を果たすが、HIVによって破壊される白血球です。

研究中にZeritはどのような利益を示しましたか？

研究は、ZeritがHIV感染患者の病気の進行率を減らすのに効果的であることを示しました。 Zeritのみで治療された患者は、AIDSに関連する疾患を発症したか、またはジドブジンで治療された患者で観察されたものと同様の割合で死亡した。 2つの試験用量のうちの1つで治療された患者も22週間にわたって同様の生存率を示しました。

ラミブジンとエファビレンツとの併用によるZeritの摂取については、48週間後に400コピー/ ml以下のウイルス量が治療を受けた患者の約70％に見られました。ＣＤ４細胞数もまた、治療前の約２８０細胞／ｍｍ３から平均約１８５細胞／ｍｍ３に増加した。

Zeritに関連したリスクは何ですか？

Zeritの使用に関連した最も一般的な副作用（例：100人に1〜10人の患者に見られる）は末梢神経障害（手足のチクチクするしびれ、しびれおよび痛みを引き起こす四肢の神経の損傷）です。、下痢、吐き気、腹痛、消化不良（胸焼け）、疲労、脂肪異栄養症（体脂肪の再分布）、めまい、不眠症、思考の変化、眠気、うつ病、発疹、かゆみ、高乳酸血症（高レベルの乳酸）血中）。 Zeritで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Zeritは、スタブジンや他の成分に対して過敏（アレルギー）である可能性がある患者には使用しないでください。

他の抗HIV薬と同様に、Zeritで治療された患者は、骨壊死（骨組織の死）または免疫再活性化症候群（免疫系の回復によって引き起こされる感染の症状）の危険性があります。肝障害のある患者（B型またはC型肝炎感染を含む）は、Zeritで治療された場合、肝障害の危険性が高くなります。他のすべてのNRTIと同様に、Zeritは乳酸アシドーシス（体内での乳酸の蓄積）を引き起こし、妊娠中にZeritで治療された母親の新生児では、ミトコンドリア機能不全（体内の発電所として働く構成要素への傷害）細胞、したがって血液の問題を引き起こす可能性があります。