Parsabiv - Etelcalcetideとは何ですか？またそれは何のために使用されていますか？
Parsabivは、長期の腎臓病（二次性副甲状腺機能亢進症）のために高レベルのこのホルモンを持つ成人の副甲状腺ホルモンレベルを下げるために使用される薬です。 副甲状腺ホルモンは首の副甲状腺によって産生され、カルシウムとリン酸のレベルを調節します。 高レベルの副甲状腺ホルモンは、心臓、循環器系の問題だけでなく、骨からのカルシウムの損失、骨の痛み、骨折を引き起こす可能性があります。
Parsabivは血液透析（血液濾過機を使用して血液から老廃物を除去する技術）の患者に使用されます。 それは活性物質のetelcalcetideを含んでいます。
Parsabiv - Etelcalcetideはどのように使用されていますか？
Parsabivは注射のための解決策として利用可能です。 治療は週に３回５ｍｇの用量で開始され、続いて副甲状腺ホルモンのレベルまたは患者のカルシウムのレベルに従って用量が調整される。 それは透析機から患者の静脈に通じるラインで血液透析セッションの終わりに投与される。 状況によっては、静脈内注射によって投与することもできます。
Parsabivは処方箋でしか入手できません。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Parsabiv - Etelcalcetideはどのように機能しますか？
副甲状腺の細胞が高血中レベルのカルシウムを検出すると、それらは血液に入る副甲状腺ホルモンの量を減らします。 Parsabivの活性物質であるエテルカルセチドはカルシウムポリマーです。 これは、それがこれらの細胞に対するカルシウムの作用を模倣し、そしてそれ故、血中の副甲状腺ホルモンのレベルを減少させることを意味する。 副甲状腺ホルモンの減少は血中カルシウム濃度を低下させます。
研究中にParsabiv - Etelcalcetideはどのような利点を示しましたか？
Parsabivは、長期の腎臓病と続発性副甲状腺機能亢進症を患った1, 706人の血液透析患者を含む3つの主要研究で研究されました。 最初の2つの研究はParsabivをプラセボ（ダミー治療）と比較しましたが、3番目の研究はそれをシナカルセト、もう一つのカルシウム模倣薬と比較しました。 3つの研究すべてにおいて、Parsabivは26週間投与されました。 有効性の主な尺度は、少なくとも20週間の治療後に副甲状腺ホルモンが30％以上減少したことです。
最初の2つの研究では、Parsabivは、プラセボで治療された患者の9％（514人中46人）と比較して、75％（509人中380人）の患者で有効でした。 第3の研究では、Parsabivは少なくともシナカルセトと同じくらい効果がありました。シナカルセトで治療された患者の58％（198/343）と比較して、Parsabivで治療された患者の68％（232/340）において。
Parsabiv - Etelcalcetideに関連するリスクは何ですか？
Parsabivの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、血中カルシウム濃度の低下、筋肉のけいれん、下痢、悪心および嘔吐です。
患者の血中カルシウム濃度が正常範囲を下回っている場合は、パルサビブによる治療を開始しないでください。 Parsabivに関するすべての副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
なぜParsabiv - Etelcalcetideが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Parsabivの恩恵はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 この薬は、血液透析で治療されている腎臓病患者の血中の副甲状腺ホルモンを減らすのに効果的であることがわかっています、そして、その副作用はカルシウム模倣物質のために予想されるものです。
Parsabiv - Etelcalcetideの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Parsabivを安全かつ効果的に使用するための、医療従事者および患者が従うべき推奨事項および注意事項は、製品の特徴およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Parsabiv - Etelcalcetideに関するさらに詳しい情報
Parsabivの完全なEPARについては、当局のWebサイト（ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Parsabivによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
