麻薬

CoAprovel

CoAprovelとは何ですか?

CoAprovelは、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分を含む薬です。 それは楕円形の錠剤として入手可能である(桃色:150mgまたは300mgのイルベサルタンおよび12.5mgのヒドロクロロチアジド;ピンク色の300mgのイルベサルタンおよび25mgのヒドロクロロチアジド)。

CoAprovelは何に使用されますか?

CoAprovelは、本態性高血圧症(高血圧)の成人に使用され、イルベサルタンまたはヒドロクロロチアジド単独では十分に制御されません。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

CoAprovelの使い方は?

CoAprovelは食物の有無にかかわらず、口から摂取されるべきです。 使用されるCoAprovelの用量は、患者が以前に服用したイルベサルタンまたはヒドロクロロチアジドの用量に依存します。 1日1回300mgを超えるイルベサルタンおよび25mgのヒドロクロロチアジドの投与は推奨されない。 CoAprovelは、高血圧症に対する他の治療法の補助薬と見なすことができます。

CoAprovelはどのように機能しますか?

CoAprovelには、2種類の活性物質、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドが含まれています。

イルベサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。つまり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを遮断します。 アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬(血管を狭める物質)です。 アンギオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、イルベサルタンはホルモンの作用を遮断し、血管を拡張させます。

ヒドロクロロチアジドは利尿薬、別の種類の高血圧治療です。 それは尿の排泄を増やすこと、血中の水分量を減らすこと、そして血圧を下げることによって機能します。

2つの有効成分の組み合わせは追加の効果があり、個別に服用した2つの薬よりも血圧を大幅に下げます。 血圧が低下すると、脳卒中を起こすなど、高血圧に関連するリスクが減少します。

CoAprovelはどのように研究されていますか?

1997年にイルベサルタンだけがカルベアとアプロヴェルという名前で欧州連合(EU)の認可を受けました。 それは高血圧症の治療においてヒドロクロロチアジドと一緒に使用することができます。 別々の錠剤中のヒドロクロロチアジドと一緒に摂取されたカルベア/アプロベルの研究は、CoAプロベルの使用を支持するために使用された。 25mgのヒドロクロロチアジドと組み合わせた300mg用量のイルベサルタンを用いてさらなる研究も行った。 主な有効性指数は、拡張期血圧(2つの心拍の間の間隔で測定された血圧)の低下に基づいていた。

試験中にCoAprovelはどのような利点を示しましたか?

CoAprovelはプラセボ(ダミー治療)やヒドロクロロチアジドを拡張期血圧を下げるために単独で服用するよりも効果的でした。 用量を300 mgのイルベサルタンと25 mgのヒドロクロロチアジドに増やすと、血圧がさらに下がることがあります。

CoAprovelに関連するリスクは何ですか?

CoAprovelで見られる最も一般的な副作用(100人に1〜10人の患者に見られる)は、めまい、吐き気または嘔吐、排尿異常、疲労(疲労)および血中尿素窒素濃度の増加(BUN、タンパク質分解生成物)です。クレアチニン(筋肉代謝の分解生成物)とクレアチンキナーゼ(筋肉に存在する酵素)。 CoAprovelで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

CoAprovelは、イルベサルタン、ヒドロクロロチアジド、スルファ薬または他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 3ヶ月以上妊娠している女性には使用しないでください。 妊娠の最初の3ヶ月間の使用にはお勧めできません。 さらに、CoAprovelは、重度の腎臓、肝臓または胆汁の障害を持ち、血中のカリウム濃度が低すぎたり、血中のカルシウム濃度が高すぎたりする患者には使用しないでください。

CoAprovelを血中カリウム濃度に影響を与える他の薬と一緒に服用する場合は特に注意が必要です。 これらの薬の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

CoAprovelが承認されたのはなぜですか?

医療用医薬品委員会(CHMP)は、CoAprovelの利点は、血圧がイルベサルタンまたはヒドロクロロチアジド単独では適切に管理されていない成人患者における本態性高血圧症の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。 委員会は、CoAprovelに対するマーケティング承認の付与を勧告しました。

CoAprovelに関するさらに詳しい情報:

1998年10月15日に、欧州委員会はサノフィファーマブリストル - マイヤーズスクイブSNCにCoAprovelのために欧州連合全体で有効な販売許可を発行しました。 販売承認は2003年10月15日と2008年10月15日に更新されました。

CoAprovelの全EPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年3月3日。