Tadalafil Mylan - tadalafilとは何ですか？
Tadalafil Mylanは、勃起不全（「インポテンス」とも呼ばれる）、満足のいく性行為を得るのに十分な勃起を達成または維持できない状態である男性を治療するために使用されます。 Tadalafil Mylanがこの状態で効果的であるためには、性的刺激が必要です。 タダラフィル・マイランは、男性患者にも使用され、前立腺肥大症（非腫瘍性の前立腺容積の増加）の徴候や症状を治療します。これは、尿漏れの問題を引き起こします。 Tadalafil Mylanは有効物質のtadalafilを含んでいます。 Tadalafil Mylanは「一般的な」薬です。 これは、Tadalafil Mylanが、Cialisと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Tadalafil Mylan - tadalafilはどのように使用されますか？
勃起不全を治療するために、タダラフィルマイランの推奨用量は、性行為の少なくとも30分前に必要に応じて摂取される10 mgです。 10 mgの用量に反応しない患者では、用量を20 mgまで増やすことができます。 最大投与頻度は1日1回です。 ただし、10または20 mgのTadalafil Mylanを毎日連続して摂取することはお勧めできません。 Tadalafil Mylanは、医師の判断によっては、頻繁に使用する予定のある患者に（週2回以上）、1日1回低用量で使用することができます。 これらの患者では、推奨される用量は1日1回5mgですが、耐容性の程度に基づいて1日1回2.5mgに減らすことができます。 薬は毎日ほぼ同じ時間に服用されるべきであり、そして毎日の摂取の場合には、用量の妥当性は定期的に再評価されるべきです。 良性前立腺肥大症、または良性前立腺肥大症と勃起不全の両方を患っている男性の治療には、1日1回5mgが推奨されます。 重度の肝臓病または腎臓病の患者は、10 mgを超える用量を服用してはいけません。 重度の腎機能障害のある患者では1日量を服用することはお勧めできませんが、肝機能障害のある患者では、リスクと治療上の利点を慎重に検討した後にのみ薬を処方する必要があります。 Tadalafil Mylanは処方箋でのみ手に入れることができます。
Tadalafil Mylan - tadalafilはどのように機能しますか？
Tadalafil Mylanの有効成分タダラフィルは、「ホスホジエステラーゼ5型阻害剤（PDE5）」と呼ばれる薬のグループに属しています。 それは通常環状グアノシン一リン酸（cGMP）と呼ばれる物質を分解する酵素ホスホジエステラーゼをブロックすることによって機能します。 通常の性的刺激の間に、陰茎はcGMPを作り出し、それはその海綿状組織（海綿体）の筋肉組織の弛緩を引き起こし、勃起を引き起こす海綿体への血液の流入を可能にします。 勃起不全の男性は勃起を起こしたり維持するのに十分なcGMPを持っていません。 cGMP分解を阻止することにより、Tadalafil Mylanは勃起機能を回復させます。 しかし、性的刺激は常に必要です。 酵素ホスホジエステラーゼを遮断し、cGMPの分解を回避することで、Tadalafil Mylanは前立腺と膀胱への血液供給も改善し、筋肉を弛緩させます。 これは良性前立腺肥大症の症状である尿漏れの問題を減らすことができます。
Tadalafil Mylan - tadalafilについてどのような研究が行われましたか？
Tadalafil Mylanは後発医薬品であるため、患者での研究は、参照医薬品であるCialisとの生物学的同等性を判断するためのテストに限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
Tadalafil Mylan - tadalafilの利点とリスクは何ですか？
Tadalafil Mylanはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
なぜTadalafil Mylan - tadalafilが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、Tadalafil Mylanは同等の品質を持ち、シアリスと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、シアリスの場合と同様に、便益は識別されたリスクを上回ると考え、EUでのTadalafil Mylanの使用を承認することを推奨しました。
Tadalafil Mylan - tadalafilの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
Tadalafil Mylanができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、Tadalafil Mylanの製品特性の要約およびパッケージリーフレットに、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む安全性情報が含まれています。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Tadalafil Mylan - tadalafilに関するさらに詳しい情報
2014年11月21日、欧州委員会はタダラフィル・マイランの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Tadalafil Mylan療法の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。 この要約の最終更新日：11-2014。
