Amlodipina / Valsartan Mylanは何のために使用され、それは何のために使用されますか？
アムロジピン/バルサルタンマイランは、本態性高血圧症（高血圧）の患者に使用される薬で、アムロジピンまたはバルサルタン単独では十分に制御されません。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。
アムロジピン/バルサルタンマイランには、アムロジピンとバルサルタンの2つの活性物質が含まれています。 それは「後発医薬品」です。 これは、アムロジピン/バルサルタンマイランが、欧州連合（EU）で既に承認されているExforgeと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
アムロジピン/バルサルタンマイランはどのように使用されますか？
アムロジピン／バルサルタンマイランは錠剤として入手可能である（アムロジピン５ｍｇおよびバルサルタン８０ｍｇ；アムロジピン５ｍｇおよびバルサルタン１６０ｍｇ；アムロジピン１０ｍｇおよびバルサルタン１６０ｍｇ）。 通常の服用量は水と一緒に口から1日1錠です。 併用錠剤に切り替える前に、アムロジピンとバルサルタンを別々の錠剤またはカプセルとして服用することをお勧めします。 使用される錠剤の投与量は、患者が以前に服用したアムロジピンまたはバルサルタンの用量に依存する。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Amlodipine / Valsartan Mylanはどのように機能しますか？
アムロジピン/バルサルタンマイランには、アムロジピンとバルサルタンの2つの活性物質が含まれています。 どちらも1990年代半ばから欧州連合（EU）で別々に入手可能な2つの降圧薬です。 それらは血管を弛緩させることによって血圧を下げるために同様に作用する。 血圧が下がると、脳卒中などの高血圧に関連するリスクが低下します。
アムロピジンはカルシウムチャネル遮断薬です。 それはカルシウムが通常細胞に入る細胞表面上の特定のチャネルを遮断する。 カルシウムが血管壁の筋肉の細胞に浸透すると、収縮が起こります。 細胞内のカルシウムの流れを減少させることによって、アムロジピンは細胞の収縮を抑制し、かくして血管の弛緩を促進する。
バルサルタンは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを阻害します。 アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬（血管を狭める物質）です。 アンジオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、バルサルタンはホルモンの作用を遮断し、血管を拡張させます。
研究中にアムロジピン/バルサルタンマイランはどのような利点を示しましたか？
アムロジピン/バルサルタンマイランは後発医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるExforgeとの生物学的同等性を判断するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
アムロジピン/バルサルタンマイランに関連するリスクは何ですか？
アムロジピン/バルサルタンマイランはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
アムロジピン/バルサルタンマイランが承認されたのはなぜですか？
当局の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、アムロジピン/バルサルタンマイランは同等の品質を有し、生物学的に同等/ Exforgeと同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Exforgeの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考えました。 EUでアムロジピン/バルサルタンマイランの使用を承認することをお勧めします。
アムロジピン/バルサルタンマイランの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
Amlodipine / Valsartan Mylanをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、Amlodipine / Valsartan Mylanの安全性情報は製品特性の要約とパッケージリーフレットに含まれています。これには医療従事者と患者が従うべき適切な予防措置が含まれています。
Amlodipina / Valsartan Mylanに関するさらに詳しい情報
アムロピジン/バルサルタンマイランのフルEPAR版については、当局のウェブサイトを参照してください。ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Amlopidine / Valsartan Mylanによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。
