ジプレキサ - オランザピン

ジプレキサとは何ですか？

ジプレキサは有効成分オランザピンを含む薬です。薬は錠剤（白と丸：2.5、5、7.5と10 mg、青と楕円形：15 mg、ピンクと楕円形：20 mg）として、注射用溶液の粉末として入手可能です。

ジプレキサは何のために使用されていますか？

ジプレキサは、統合失調症の成人の治療に適応されます。統合失調症は、思考および言語障害、幻覚、疑念および妄想を含む一連の症状を特徴とする精神疾患です。ジプレキサはまた、初期治療に積極的に反応した患者の臨床的改善を維持するのにも有効である。

この薬は成人の中等度から重度の躁病エピソード（特に陶酔気分）の治療にも使用されます。それはまた、初期治療に反応した患者における双極性障害（躁病期と鬱病期の交替を特徴とする精神病）を有する患者における躁病エピソードの再発（症状の再現）を予防するためにも使用され得る。

ジプレキサは通常経口摂取されます。経口治療が適切でない場合、統合失調症または躁病エピソードを有する患者における興奮または行動障害の迅速な制御のために注射のための解決策が示される。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ZYPREXAの使い方は？

ジプレキサ錠の推奨される初期投与量は、治療する疾患によって異なります。統合失調症および躁病の予防の場合、1日10 mgです。躁病エピソードの治療のためにそれが他の薬物と組み合わせて使用されない限り、それは1日15mgであり、その場合、初期用量は1日10mgであり得る。投与量は、患者の反応および治療の寛容度に応じて1日5〜20 mgの範囲で調整する必要があります。

注射用溶液の通常の投与量は10mgを単回注射として投与する。

筋肉。 2時間後に、5または10 mgの2回目の注射をすることができます65歳以上の患者では投与量を減らす必要があります（錠剤は1日5 mg、注射用溶液は2.5-5 mg）。肝臓や腎臓に問題がある（錠剤と注射液の両方に1日5 mg）。

いずれの場合も、注射用の錠剤または溶液を用いたジプレキサの最大一日量は20mgである。

ジプレキサはどのように機能しますか？

ジプレキサの有効成分であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な古い抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られている抗精神病薬です。脳内の神経細胞の表面に存在するいくつかの異なる受容体。このようにして、脳細胞間で伝達されるシグナルは「神経伝達物質」、すなわち神経細胞が互いに連絡することを可能にする化学物質を介して遮断される。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）およびドーパミンに対する受容体を遮断するその能力によるものであると考えられている。これらの神経伝達物質は統合失調症および双極性障害に関与しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。

ジプレキサはどのように研究されてきましたか？

ジプレキサ錠は統合失調症の成人約3, 000人で研究されており、その薬の有効性はプラセボ（身体に無効な物質）またはハロペリドール（別の抗精神病薬）の有効性と比較されています。 4つの研究が行われ、すべて6週間続きました。しかし、関係する患者は1年以上薬を服用し続けました。

双極性障害の成人における急性躁病エピソードの治療に関して、ジプレキサ錠をプラセボ、ハロペリドールまたはバルプロエート（躁病エピソードで使用されている別の薬物）と5件の研究で比較した。他の薬による治療にも。躁病エピソードの予防において、ジプレキサ錠は成人1, 162人を対象に研究されました。それらの有効性をプラセボまたはリチウム（双極性障害の治療に使用される他の薬物）のそれと比較した。

注射のための解決策は、統合失調症の581人の成人（プラセボまたはハロペリドールの注射溶液と比較して）および228人の成人の躁病（プラセボまたはロラゼパムの注射用溶液と比較して躁エピソード）

すべての研究において、症状評価のための一連の尺度を用いてジプレキサの有効性を評価した。

試験中にジプレキサはどのような利益を示しましたか？

すべての試験において、ジプレキサ錠と注射用液剤は、プラセボよりも症状の改善に効果がありました。ジプレキサ錠は、統合失調症（ハロペリドール）の治療、中等度から重度の躁病エピソード（ハロペリドールおよびバルプロエート）の治療、ならびに双極性障害（リチウム）の患者における再発の予防において、比較薬として同等に有効であった。注射用溶液はまた、躁病の人々において（比較的低用量で）ロラゼパムよりも効果的であり、そして統合失調症の治療においてハロペリドールと同じくらい効果的であることが証明された。

ジプレキサに関連するリスクは何ですか？

ジプレキサの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、眠気、体重の増加、プロラクチン（ホルモン）の量の増加です。 Zyprexaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ジプレキサはオランザピンまたは他の物質のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。ジプレキサは、狭角緑内障（眼圧の上昇）の危険性がある患者には使用しないでください。

ジプレキサはなぜ承認されたのですか？

最初の治療に肯定的な反応を示した患者の追跡治療の臨床的改善を維持するために、ジプレキサの有益性は成人の統合失調症の治療に対するリスクよりも大きいとヒト用医薬品委員会（CHMP）は決定した。、中等度から重度の躁病のエピソードの治療のため、双極性障害を持つ患者の病気の新しいエピソードの予防のために、そして統合失調症またはエピソード躁病、経口療法が適切でない場合。したがって委員会は、ジプレキサに販売承認を与えるよう勧告した。