レフルダン - レピルジン

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

Refludanとは何ですか？

Refludanは注射または注入のための溶液を得るために溶解される粉末です（静脈に滴り落ちる）。有効成分のレピルジンが含まれています。

Refludanは何のために使われていますか？

Refludanは血液が凝固するのを防ぐために使われます。成人のヘパリン誘発性血小板減少症（HIT、ヘパリンアレルギーの一種で、血小板欠乏症や血管内血栓）および非経口抗血栓療法を必要とする血栓塞栓症（血栓の異常産生）に使用されます。、一般的にヘパリン。診断は、ヘパリン誘発血小板活性化テスト（HIPPA）などの特定のテストによって確認する必要があります。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Refludanはどのように使われていますか？

Refludanによる治療は、出血性疾患の治療経験がある医師によって開始されるべきです。

推奨される用量は、静脈内への単回注射とそれに続く2〜10日以上の期間にわたる毎時0.15 mg / kgの連続注入で0.4 mg / kg体重です。必要ならば。腎臓に問題がある患者では用量を減らすべきです。

Refludanはどのように機能しますか？

Refludanは抗血栓薬（血栓の形成を防ぐ薬）です。 Refludanの有効成分であるレピルジンはヒルによって生産される抗凝固物質であるヒルジンとほとんど同じです。具体的には、レピルジンはトロンビンと呼ばれる物質をブロックします。トロンビンは血液凝固プロセスを完了するために不可欠です。トロンビンをブロックすることによって、Refludanは血栓形成のリスクを大幅に減らし、その結果生じるであろう損傷を防ぎます。

ルピルジンは、「組換えＤＮＡ技術」として知られる方法によって産生される：それは、それがレピルジンを産生することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）を受けた細胞からなる。

Refludanはどのように研究されましたか？

Refludanは、198人の患者が関与する2つの主要研究で研究されており、そのうち125人がHITと血栓塞栓症を患っていました。この研究では、死亡した患者、切断を受けた患者、新たな血栓塞栓性合併症（血栓形成）のある患者の数が調べられました。この研究ではRefludanを他の治療法と比較しなかったので、結果を過去の管理（以前の研究に基づいて治療を受けていない患者で予想される結果）で評価した。

研究の間にRefludanはどんな利益を示しましたか？

試験期間中、9％の患者が死亡し（11/125）、6％が切断を示し（7/125）、10％が新たな血栓塞栓性合併症を示した（12/125）。

過去の対照と比較して、2つの研究を組み合わせた結果、新たな血栓塞栓性合併症の頻度と生存率が増加する傾向においてRefludanの有意な利点が示された。

Refludanに関連するリスクは何ですか？

他の抗血栓薬と同様に、Refludanの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は出血です。 Refludanで報告された副作用の全リストについては、Package Leafletを参照してください。

Refludanは、レピルジン、他のヒルジン誘導体、またはその他の成分に対して過敏（アレルギー）になる可能性のある人には使用してはいけません。妊娠中または授乳中の患者には投与しないでください。最近の生検、脳卒中、重要な手術、または65歳以上などの理由で出血している、または出血の危険がある患者には、その使用はお勧めできません。使用制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

Refludanを2回目に投与された患者の中には、アレルギー性ショックを受けた人もいます。二度目に患者に薬を投与するとき医者は非常に慎重でなければなりません。