麻薬

ラシラム - アリスキレン/アムロジピン

Rasilamlo - アリスキレン/アムロジピンとは何ですか?

Rasilamloは有効成分のアリスキレンとアムロジピンを含む薬です(淡黄色:アリスキレン150mgとアムロジピン5mg、黄色:アリスキレン150mgとアムロジピン10mg、濃黄色:300mg)。アリスキレンおよび5mgのアムロジピン;黄褐色:300mgのアリスキレンおよび10mgのアムロジピン)。

Rasilamlo - アリスキレン/アムロジピンは何のために使用されていますか?

Rasilamloは成人患者における本態性高血圧症(高血圧)の治療に適応されており、アリスキレンまたはアムロジピンを単独で使用しても血圧が適切に管理されていません。 「必須」という用語は、高血圧の原因が明白ではないことを意味します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Rasilamlo - aliskiren / amlodipineはどのように使用されていますか?

患者は1日1錠、軽い食事で、できれば毎日同じ時間に服用する必要があります。 錠剤は全体を水で飲み込むべきです。 グレープフルーツジュースは薬と一緒に服用しないでください。

錠剤の投与量は、以前に患者が摂取したアリスキレンまたはアムロジピンの投与量によって異なります。 用量は、以前のアリスキレンまたはアムロジピン療法を受けた患者によって報告された副作用、ならびにラシラムに対する患者の臨床反応に基づいて調整することができる。

ラシラムは他の降圧薬と一緒に投与することができます。

Rasilamlo - aliskiren / amlodipineはどのように機能しますか?

ラシラムは、2つの活性物質、アリスキレンとアムロジピンを含んでいます。

アリスキレンはレニン阻害剤です。 アンジオテンシンIと呼ばれる体内の物質の生成に関与するレニンと呼ばれるヒト酵素の活性を阻害します。アンジオテンシンIは、強力な血管収縮薬であるホルモンであるアンジオテンシンIIに変換されます。血管)。 アンギオテンシンI産生が阻止されると、アンギオテンシンIおよびアンギオテンシンIIレベルは減少する。 その結果、血管が拡張し(血管拡張)、血圧が下がります。

アムロジピンはカルシウムチャネル遮断薬であり、カルシウムチャネルと呼ばれる細胞表面の特定のチャネルを遮断することで、カルシウムイオンを細胞に侵入させることができます。 カルシウムイオンが血管壁の筋肉組織の細胞に浸透すると、それらは収縮を引き起こします。 細胞内のカルシウムの流れを減少させることによって、アムロジピンは細胞の収縮を抑制し、かくして血管の弛緩を促進する。

2つの有効成分の組み合わせは、別々に服用している2つの薬よりも大幅に血圧を下げます。

ラシラム - アリスキレン/アムロジピンについてどのような研究が行われましたか?

ラシラムロの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

212人の患者を対象とした3つの主要研究では、8または6週間、ラシラムはアリスキレンまたはアムロジピン単独療法と比較されました。 有効性の主な尺度は、患者を座った状態で測定した平均拡張期血圧(2つの心拍の間の間隔で測定された血圧)であった。

研究中にラシラム - アリスキレン/アムロジピンはどのような有益性を示しましたか?

ラシラムは、プラセボおよびアリスキレンまたはアムロジピンによる単剤療法よりも本態性高血圧の軽減に有効であった。

最初の研究では、Rasilamlo 300/10 mgと300/5 mgで治療された患者は、5の減少と比較して、それぞれ13.07 mmHgと10.54 mmHgに等しい着座拡張期血圧の低下を示しました。アリスキレン300 mgで治療された患者における84 mmHg。

第二の研究では、血圧の低下は、アムロジピン10 mgで7.23 mmHgの低下と比較して、Rasilamlo 300/10 mgおよび150/10 mgでそれぞれ10.99 mmHgおよび8.95 mmHgであった。

3番目の研究では、Rasilamlo 150/5 mgで8.46 mmHg、アムロジピン10 mgおよび5 mgでそれぞれ8.04 mmHgおよび4.84 mmHgの血圧降下が見られました。

ラシラム - アリスキレン/アムロジピンに関連したリスクは何ですか?

Rasilamloで報告されている副作用は低血圧(低血圧)と末梢浮腫(特に足首と足の腫れ)です。 Rasilamloで報告されているすべての副作用の完全なリストは、Package Leafletを参照してください。

Rasilamloは、アリスキレン、アムロジピン、その他の医薬品の成分、またはジヒドロピリジン(アムロジピンを含むグループ)に由来する他の物質に過敏(アレルギー)になる可能性がある人には使用しないでください。 原因不明、重度の低血圧、ショック、大動脈弁狭窄症のないアリスキレン、遺伝性血管性浮腫または血管性浮腫を伴う血管性浮腫(皮膚腫脹)の既往歴のある患者、または急性心筋梗塞後の心不全患者には使用してはならない。 妊娠第2学期および第3学期の女性、またはシクロスポリンとイトラコナゾールを含む薬を服用している患者、および「強力なP糖タンパク質阻害薬」として知られる他の薬にも投与してはいけません。

なぜRasilamlo-aliskiren / amlodipineが承認されたのですか?

CHMPは、Rasilamloの利点はリスクより大きいと判断し、マーケティング承認を受けることを推奨しました。

Rasilamlo - aliskiren / amlodipineに関するその他の情報

2011年4月14日に、欧州委員会はRasilamloにNovartis Europharm Limitedに欧州連合全体で有効な販売許可を与えました。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。

Rasilamlo療法の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。

この要約の最終更新日:2011年3月20日。