Sivextro - tedizolidは何に使用されていますか、また何のために使用されていますか？
Sivextroは、感染性セルライト（深部皮膚組織の炎症）、皮膚膿瘍および感染創傷を含む皮膚および皮膚構造（皮膚下の組織）の急性（短期）細菌感染症の治療に成人で使用される抗生物質です。 。 それは有効成分tedizolidを含んでいます。 Sivextroを使用する前に、医師は抗生物質の正しい使用に関する公式のガイドラインを考慮する必要があります。
Sivextro - tedizolidはどのように使用されていますか？
Sivextroは、静脈内への注入（点滴）用の溶液にするための粉末として、および錠剤（200 mg）として入手可能です。 推奨投与量は6日間1日1回200mgです。 臨床的に指示された場合、注入で治療を開始している患者は錠剤に切り替えることができます。 Sivextroは処方箋でのみ手に入る
Sivextro - tedizolidはどのように機能しますか？
Sivextroの有効成分であるtedizolidは、オキサゾリジノンと呼ばれる抗生物質の一種です。 それは、特定のバクテリアがタンパク質を生産するのを防ぎ、その結果、それらの成長を防ぐことによって働きます。 Sivextroは、標準的な抗生物質が効果的ではない細菌（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）など）に対して作用することが示されています。 製品特性の概要（EPARにも含まれています）には、Sivextroが有効な細菌のリストが含まれています。
試験中にSivextro - tedizolidはどのような利点を示しましたか？
感染性蜂巣炎、皮膚膿瘍および感染創傷を含む皮膚および皮膚構造の急性細菌感染症を有する合計1, 333人の患者を含む2つの主要研究において、Sivextroをリネゾリド（別のオキサゾリジノン）と比較した。 MRSAによって引き起こされた状態も調査された感染症の中にありました。 両方の研究において、患者はSivextroで6日間治療されました。 この治療法を10日間のリネゾリド療法と比較しました。 すべての研究において、有効性の主な指標は治療終了時に感染から回復した患者数でした。 Sivextroは、感染症の治療においてリネゾリドと少なくとも同じくらい効果的であることが示されています。 Sivextroで治療された患者の85.5％（最初の試験）および88.0％（2番目の試験）は、それぞれ86.0％および87.7％対象はリネゾリドで治療された。
Sivextro - tedizolidに関連するリスクは何ですか？
Sivextroの最も一般的な副作用（100人のうち2〜7人に影響を与える可能性があります）は、吐き気、頭痛、下痢および嘔吐です。 これらの副作用は一般的に軽度から中等度の強度でした。 Sivextroに関するすべての副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
Sivextro - tedizolidが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Sivextroの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 調査された感染は深刻ではありませんでしたが、CHMPは結果がこのタイプの感染にも当てはまると考えました。 特に経口（経口）製剤で利用可能な場合、多剤耐性菌に対する新しい効果的な抗生物質の必要性を考えると、CHMPはSivextroが皮膚および皮膚構造の細菌感染症の治療のための有効な代替治療選択肢であり得ると結論付けた。 Sivextroのセキュリティプロファイルはリネゾリドのセキュリティプロファイルに似ており、許容できると見なされました。
Sivextro tedizolidの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
Sivextroをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、安全性情報はSivextroの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。これには、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置が含まれています。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Sivextro - tedizolidに関する詳細情報
2015年3月23日、欧州委員会はSivextroの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 EPARの完全版およびSivextroリスク管理計画の要約については、当局のウェブサイトを参照してください。ema.Europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Sivextro療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日：2015年3月3日
