ピオグリタゾンアコードとは何ですか？
ピオグリタゾンアコードは、活性物質ピオグリタゾンを含む薬です。 それはタブレットとして利用可能です（15、30および45 mg）。
ピオグリタゾンアコードは「ジェネリック医薬品」です。 これは、ピオグリタゾンアコードが、アクトスと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。
ピオグリタゾンアコードは何に使用されていますか？
ピオグリタゾンアコードは、成人（18歳以上）、特に過体重の成人における2型糖尿病の治療に適応されます。 食事や運動に関連して使用されます。
ピオグリタゾンアコードは、メトホルミン（別の抗糖尿病薬）が適切ではない患者に単独で使用されます。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
ピオグリタゾンアコードはどのように使用されていますか？
ピオグリタゾンアコードの推奨開始用量は1日1回15または30 mgです。 より良い血糖（糖）管理が必要な場合は、この用量を1〜2週間後に1日1回45 mgまで増量できます。 ピオグリタゾンアコードは透析（腎臓病患者に使用される血液浄化技術）を受けている患者には使用すべきではありません。 錠剤は水と一緒に飲み込むべきです。
ピオグリタゾンアコードによる治療は3〜6ヵ月後に再検討され、十分な恩恵がない患者では中止されるべきです。 その後の分析では、それを処方する医師は患者にとっての利益の維持を確認しなければなりません。
ピオグリタゾンアコードはどのように機能しますか？
２型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。 ピオグリタゾンアコードの有効成分であるピオグリタゾンは、細胞（脂肪、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にします。これにより、体内で生成されたインスリンをよりうまく利用することができます。 結果として、血糖値は低下し、これは2型糖尿病の管理に役立ちます。
ピオグリタゾンアコードはどのように研究されていますか？
ピオグリタゾンアコードはジェネリック医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるアクトスとの生物学的同等性を実証するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
ピオグリタゾンアコードの利点とリスクは何ですか？
ピオグリタゾンアコードはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
ピオグリタゾンアコードはなぜ承認されたのですか？
CHMPは、EUの要件に従って、ピオグリタゾンアコードは同等の品質を持ち、アクトスと生物学的に同等/同等であることが証明されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、アクトスの場合と同様に、便益は識別されたリスクを上回ると考え、ピオグリタゾンアコードの販売承認の付与を推奨しました。
Pioglitazone Accordに関する詳細
2012年3月21日、欧州委員会はピオグリタゾンアコードの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。
ピオグリタゾンアコードによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新日：08-2011。
