麻薬

ベザリップ®ベザフィブラート

BEZALIP®はベザフィブラートをベースにした薬です

治療グループ:Ipolipemizzanti - Fibrati

適応症アクションメカニズム研究と臨床効果使用方法と投与方法警告妊娠と授乳中禁忌禁忌

適応症ベザリップ®ベザフィブラート

BEZALIP(登録商標)の脂質低下作用は、トリグリセリド成分が主要な治療上の問題である脂質異常症および高コレステロール血症のこれらの形態の治療に使用されている。

BEZALIP®は、薬理学的でない脂質低下療法が失敗した場合にのみ使用してください。少なくとも3ヶ月間は持続します。 脂質低下の食事療法および健康的な生活様式はいずれにせよ薬物療法の間にまた追求されるべきです。

作用機序ベザリップ®ベザフィブラート

BEZALIP(登録商標)は、約3〜4時間後に胃腸レベルで吸収されてその最大血漿濃度に達する持続放出ベザフィブラートを提供し、摂取された総投与量の70%のバイオアベイラビリティーを示す。

治療作用は主に肝臓で行われているようで、この活性成分はPPARα受容体を活性化し、次のような全身レベルで実現する一連の細胞内事象を促進します。

  1. HMG-CoAレダクターゼ酵素の阻害とリポタンパク質リパーゼの発現増加によるLDLコレステロール濃度の減少。
  2. Apo AIとAIIの増産により、HDLコレステロールの血中濃度が上昇しました。
  3. 酸化プロセスの増加とVLDL生産の減少によるトリグリセリドの減少。

心臓血管系の病状に対して既に保護的なこれらの脂質低下効果には、抗血栓形成作用も加えられ、フィブリン血漿レベルの低下および血小板凝集の阻害を通して発揮される。

約2〜4時間の生物内での持続の後、ベザフィブラートはグルクロン化を介して肝臓において部分的に代謝され、そしてその結果として主に腎臓を介して排除される。

実施した研究と臨床効果

併用療法の有効性

ナポリのフェデリコ2世の研究者によって行われた全イタリアの研究は、ベザフィブラート(400mg)とフルバスタチン(40mg)の併用投与がトリグリセリドの38%の減少で、単剤療法と比較して一連の著しく有意な脂質低下効果を確実にしたことを示します。 LDLコレステロールは24%増加し、HDLコレステロールは22%増加した。 併用療法にもかかわらず、副作用の発生率は単剤療法群と同様であり、肝疾患またはミオパチーの症例はありませんでした。

ベザフィブラートとアテローム性動脈硬化症

高グリセリド血症および明らかなアテローム硬化性プラークを患っている患者へのベザフィブラートの投与は、前述の腹部および胸部プラークの様々な程度の後退を保証した。 治療作用は、脂質低下作用によって、そしておそらくベザフィブラートの抗血小板作用および抗フィブリノーゲン作用によって決定することができた。

ベザフィブラトの血糖降下作用

II型糖尿病および関連する脂質異常症に罹患している1342人の患者において、8週間のベザフィブラート療法は、20%のHDLコレステロールの増加、50%の血漿トリグリセリドの減少、12%の総コレステロール、および空腹時血糖値151から128 mg / dL。 したがって、これらのデータは、おそらくインスリン感受性の増加によるベザフィブラートの血糖降下作用を強調している。

使用方法と投与量

BEZALIP®400 mg徐放性ベザフィブラートコーティング錠: 1日1錠を食事と共に服用することをお勧めします。

どんな場合でも、Bezalip®を服用する前に必要な書類を確認し、必要な書類を確認してください。

警告ベザリップ®ベザフィブラート

BEZALIP®の薬理学的処方は、アルコール摂取量の減少と計画された身体活動を特徴とする、脂質低下食と健康的なライフスタイルの少なくとも四半期に1回の期間の後にのみ行われるべきです。

治療が必要な場合は、ベザフィブラートによる治療の前および治療中に、ミオパチーや肝疾患の発生率を最小限に抑えるために、クレアチンキナーゼとトランスアミナーゼの血漿中濃度をモニターすることをお勧めします。 肝臓酵素の濃度が増加した場合、クレアチンキナーゼ値が増加した場合、ならびに筋肉痛、疲労感および持続的な疲労がある場合は、薬物の投与を回避または中止する必要があります。

腎機能が損なわれても、薬は中止されるべきです。

賦形剤の中でも、BEZALIP®は乳糖を含みます。 それ故、その摂取は、グルコース/ガラクトース吸収不良およびラクターゼ欠乏症を患っている患者における胃腸の問題が続く可能性がある。

特に治療の初期段階では、めまいやふらつきがありますが、BEZALIP®は機械や自動車の使用能力を妨げるとは思われません。

妊娠と授乳

ベザフィブラートが胎児および授乳中の新生児の健康に及ぼす影響を特徴付ける研究が文献にないため、BEZALIP®は妊娠中および授乳中に禁忌です。

相互作用

他のフィブラートについて説明したように、ベザフィブラートも経口抗凝固薬と相互作用して出血の発症を決定します。 したがって、プロトロンビン時間を監視する必要があります。

スルホニル尿素およびインスリンそれ自体の血糖降下能力の増強がBEZALIP(登録商標)の併用使用後に観察されたので、薬理学的相互作用により血糖降下の危機の発症を決定することができた。

スタチンとの併用療法後に観察される脂質低下作用の増加は治療目的に使用され得るが、ミオパチーのリスクを著しく増加させる可能性がある。

さらに、肝臓や腎臓の機能を損なう可能性があるさまざまな性質の薬物や化合物の同時摂取を避けることが賢明でしょう。

禁忌ベザリップ®ベザフィブラート

BEZALIP®は、その化合物の1つへの過敏症の場合、肝臓およびコリシチカの罹患の場合、腎機能不全の場合、およびミオパチーを患う患者におけるスタチンの併用投与の場合、または筋肉病状の発症の素因がある場合に禁忌骨格。

望ましくない影響 - 副作用

BEZALIP®は忍容性が高く、臨床的には関連性がなく一時的な副作用が非常に少ないため、一般的に治療を中止する必要はありません。

最も一般的な副作用は、一般的に食欲不振と吐き気を伴う胃腸装置、およびめまいと頭痛を伴う神経系のものです。

肝腫大、ミオパチー、血清酵素(クレアチンキナーゼ、アルカリホスファターゼ、クレアチニン、トランスアミナーゼ)の増加は明らかにまれですが、臨床的により意義があるため、治療を中止する必要がありました。

注釈

BEZALIP®は医療処方でのみ販売可能です。