Zavicefta - オピカポン

Zavicefta - Opicaponeとは何ですか？

Ongentysは、パーキンソン病、振戦を引き起こす進行性の脳障害、運動の緩慢さ、筋肉のこわばりなどの成人患者の治療に適応される薬です。

変化は彼らの状態の制御の変動を伴う患者におけるOngentysはlevodopa / DOPAデカルボキシラーゼ（DDCI）阻害剤（パーキンソン病のために使われる他の薬）の併用に対する補助療法として示されます。変動は薬の効果がなくなり症状が次の投与の前に再発するときに起こります。それらは、患者が彼が動くことができる「オン」段階から、彼が動くことが困難である「オフ」段階へと突然レボドパの効果が減少することによるものである。そのような変動を標準的なレボドパをベースとした組み合わせのみでは治癒できない場合には、Ongentysが使用されます。

Ongentysは有効成分オピカポンを含んでいます。

Zavicefta - Opicaponeはどのように使用されますか？

Ongentysは、経口的に（口から）摂取されるカプセル（25 mgと50 mg）として入手可能です。推奨用量は50 mgで、就寝前の1日1回、レボドパベースの組み合わせの少なくとも1時間前または1時間後の服用後に服用します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Zavicefta - Opicaponeはどのように機能しますか？

パーキンソン病患者では、ドーパミン神経伝達物質を産生する脳細胞が死に始め、その結果、脳内のドーパミン濃度が低下します。したがって、患者は自分の動きを効果的に制御する能力を失います。 Ongentysの活性物質、オピカポンは、運動と協調の制御に関与する脳の領域のドーパミンレベルを回復するのを助けます。経口摂取可能なドーパミン神経伝達物質のコピーであるレボドパの効果を高めます。オピカポンは、カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）と呼ばれる体内のレボドパの吸収に関与する酵素をブロックします。その結果、レボドパはより長く活動的に残る。これは、こわばりや動きの遅さなど、パーキンソン病の症状を改善するのに役立ちます。

試験中にZavicefta - Opicaponeはどのような利点を示しましたか？

パーキンソン病におけるOngentysの利点は、2つの主要研究で調べられています。最初の研究では、変動のある600人の患者に、既存のレボドパとDDCIの組み合わせに加えて、Ongentys、entacapone（パーキンソン病のための別の薬）、またはプラセボ（ダミー治療）が与えられました。この研究では、治療によって患者の歩行がより困難になる、いわゆる「オフ」フェーズをどの程度軽減できるかが検討されました。 14〜15週間後、Ongentys 50 mgを服用している患者では「オフ」フェーズが117分（ほぼ2時間）に短縮されましたが、薬物比較剤エンタカポンを服用している患者では96分（約1.5時間）です。プラセボを服用している患者の56分（1時間未満）。

「オフ」相の減少も分析した2番目の研究では、レボドパ/ DDCIの併用を受けていた427人の患者でOngentysとプラセボが比較されました。 14〜15週後、プラセボを服用している患者では64分であったのに対し、Ongentys 50 mgを服用している患者では「オフ」相は119分（ほぼ2時間）に減少しました。

どちらの研究もさらに1年間延長され、長期間使用した場合のOngentysの利点が確認されました。

両方の研究において、患者は研究の開始時に平均約６または７時間の「オフ」フェーズを有した。

Zavicefta - Opicaponeに関連するリスクは何ですか？

Ongentysの最も一般的な副作用は、神経系の障害（脳と脊髄）です。これらのうち、運動障害（動きを制御するのが困難）は10人に約2人に影響を与える可能性がありますOngentysで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Ongentysは以下の用途には使用しないでください。

褐色細胞腫や傍神経節腫などの副腎（腎臓上部に位置する小さな腺）の腫瘍を患っている患者。
神経弛緩薬性悪性症候群（通常は抗精神病薬によって引き起こされる神経系障害）または横紋筋融解症（筋線維の破裂）の病歴を有する患者。
パーキンソン病の治療に使用される場合を除き、非選択的モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害薬として知られる薬を服用している患者。

制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Zavicefta - Opicaponeが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、Ongentysの利益はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 Ongentysは、レボドパをベースにした併用療法を受けているパーキンソン病患者の「オフ」相を減らすのに、偽薬よりも少なくとも比較対象のエンタカポンよりも効果的であることがわかった。その安全性に関して、Ongentysは同じクラスの他の薬に匹敵すると考えられていました。