リバビリンテバ - リバビリン

ご注意ください： この医薬品の使用は現在ヨーロッパ連合で中断されています

リバビリンテバとは何ですか？

リバビリンテバは、活性物質リバビリンを含む薬です。薬は白いカプセル（200 mg）に入っています。

リバビリンテバは「ジェネリック医薬品」です。つまり、欧州連合（EU）ですでに承認されているレベトールと呼ばれる「参照医薬品」と似ています。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

リバビリンテバは何のために使用されていますか？

リバビリンテバは、慢性型（長期）のC型肝炎（C型肝炎ウイルスに起因する肝感染症）の3歳以上の患者の治療に適応されます。リバビリンテバを単独で（単剤療法）使用するべきではありませんが、インターフェロンアルファ2-b（肝炎の治療に使用される別の種類の薬剤）との組み合わせでのみ使用してください。

リバビリンテバは、遺伝子型1を除くすべてのタイプのC型肝炎の治療に「ナイフ」で使用されることがない（すなわち、以前に治療されたことがない）患者に使用することができます。しかし、病気が残っているところ。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

リバビリンテバはどのように使用されていますか？

リバビリンテバ療法は、C型慢性肝炎の治療に経験のある医師によって開始および監視されるべきです。リバビリンテバの投与量は、患者の体重に応じて異なり、1日3〜7カプセルの範囲です。リバビリンテバは少なくとも47キロの体重の患者が摂取する必要があります。毎日2回に分けて（朝と夕方）食事と一緒に服用しなければなりません。治療期間は患者の状態や治療に対する反応によって異なり、24週間から1年までさまざまです。副作用がある場合は、投与量を調整する必要があるかもしれません。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

リバビリンテバはどのように機能しますか？

リバビリンテバの有効成分であるリバビリンは、「ヌクレオシド類似体」のクラスに属する抗ウイルス薬です。リバビリンテバは、ウイルスが生存し増殖するのに必要な、ウイルスDNAおよびRNAの産生または作用を妨害するように設計されています。単独療法のリバビリンテバは体からC型肝炎ウイルスを排除するのに効果がありません。

リバビリンテバはどのように研究されていますか？

リバビリンテバはジェネリック医薬品であるため、研究はそれが参照医薬品と生物学的に同等であることを確認するためのテストに限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの有効成分を産生する場合、生物学的に同等です。

リバビリンテバの利点とリスクは何ですか？

リバビリンテバは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは後者と同じであると推測されます。

リバビリンテバが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、リバビリンテバは同等の品質を有し、レベトールと生物学的に同等であることが示されていると結論付けた。したがって、CHMPは、Rebetolの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回ると考えています。委員会は、リバビリンテバに販売承認を与えるよう勧告した。