FEDRA® - エチニルエストラジオール+ゲストデン

FEDRA®はエチニルエストラジオール+ゲストデンに基づく薬です。

治療グループ：全身性ホルモン避妊薬 - プロゲスチンとエストロゲン、固定配合

適応症FEDRA® - 避妊薬

FEDRA®は経口避妊薬として使用されています。

アクションメカニズムFEDRA® - 避妊薬

Gestodeneなどの合成プロゲストゲンの存在を特徴とするFEDRA®などの第3世代経口避妊薬の出現は、体重増加、水分保持、高血圧などの複合経口避妊薬を摂取する患者による副作用の最も不満のいくつかを大幅に減らすことを可能にしましたニキビのような皮膚病。

これらの事象の減少にもかかわらず、FEDRA®のような薬の避妊作用の根底にあるメカニズムは、その前のものとほとんど変わらず、ゴナドトロピンの放出に対する抑制作用とその後の排卵過程における化学的特性の変化の両方を発揮します。 - 子宮粘液および子宮内膜の物理学、例えばサルピンギおよび最終的な胚のネスティングに向かって上昇する精子を打ち消すため。

経口的に摂取すると、両方の活性成分は約２時間で最大血漿濃度に達し、そしてＳＨＢＧおよびアルブミンのような血漿タンパク質にわずかな程度で結合し、それらの生物学的効果を発揮する標的組織に達する。

約24時間の推定半減期および重要な肝代謝の後、エチニルエストラジオールおよびゲストデンの両方が、糞便および尿を通して活性代謝物として排除される。

実施した研究と臨床効果

1.第3世代と心拍数のアカウント

経口避妊薬の使用に関連した塞栓性および心血管性血栓の発症の危険性を考慮して、心拍数に対するエチニルエストラジオール/ゲストデンの効果が26歳以内の55人の女性で評価された。 この研究は心拍数に変化がないことを示しました。

2.ゲステデンと血栓溶解

発売から10年以上経った後の、塞栓性血栓イベントの発生リスクに対するゲストデンの効果を評価する向流試験。 この研究は、ゲストデンの投与が塞栓性血栓のリスクの有意な増加とどのように相関しないかを実証し、登録集団の選択によって決定される正常変動として他の研究によって得られた以前の結果を正当化する。

第3世代の契約とC反応性タンパク質

C反応性タンパク質は独立した心血管危険因子であり、重篤な疾患の発生率と非常に相関しています。 第三世代の経口避妊薬の投与は、このタンパク質の濃度を増加させることができることを証明しました。したがって、心臓および血管のイベントを発症するリスクが高まります。

使用方法と投与量

FEDRA®20 mcgエチニルエストラジオールコーティング錠および75 mcgのゲストデン：

経口避妊薬の併用による避妊作用は、錠剤を毎日同時に摂取することによって保証されています。

これらの場合の募集計画は、子宮内膜剥離を確実にするのに有用な7日の休薬期間が散在する月経の初日に最初に開始される21日周期を含みます生理的月経

治療の初期段階および1日以上の1錠の服用を忘れた後、以前のまたは差し迫った妊娠の場合、使用される避妊薬の変動の場合およびこれらすべての病的状態の場合には、医学的監督は不可欠である。または次の段落に記載されている素因。

通常のホルモン制御が再開されるまで、最後の錠剤を服用してから36時間後には最大避妊薬の投与量が減少する傾向があることを覚えておくと便利です。

FEDRA®警告 - 避妊薬

併用経口避妊薬の作用の生物学的複雑さおよび血栓塞栓症のような重篤な副作用の存在さえも、着手する前に治療の適切性および素因となる因子の存在を評価することを目的とした慎重な診察を必要とする。これらの薬を服用

既存または以前の心血管疾患および腫瘍性疾患、肝臓疾患および腎臓疾患、神経疾患および精神疾患、糖尿病などの代謝病理学、ならびに肥満や喫煙などの心血管疾患の危険因子は、医師を後押しするはずです。進行中の治療法の定期的なチェックの必要性を考慮して、費用便益比のより正確な評価に向けて。

臨床的に関連する副作用の出現をさらに減少させるためには、患者が治療に関連する病的状態の最初の徴候をどのように認識するかを知っていることが有用である。

FEDRA®にはラクトースが含まれているため、ラクターゼ酵素欠乏症、グルコース/ガラクトース吸収不良、またはラクトース不耐症の患者への摂取は、重度の胃腸障害に関連する可能性があります。

妊娠と授乳

科学文献では、エストロゲン - プロゲスチンに誤って曝露された胎児への副作用は観察されていませんが、FEDRA®の摂取は妊娠期間全体を通して禁忌です。

さらに、エチニルエストラジオールおよびゲストデンが乳房フィルターを通過して母乳に濃縮する能力を考慮すると、前述の禁忌はその後の母乳育児相にも及ぶ。

相互作用

FEDRA®に存在するエチニルエストラジオールとゲストデンが受ける肝代謝を考えると、シトクロム酵素の活性を調節する有効成分がそれらの薬物動態学的特性を著しく変え、薬物の避妊能力を減少させることを覚えておくことは重要です。

リファンピシン、フェニトイン、バルビツール酸塩、抗レトロウイルス薬、抗生物質、セントジョンズワートなどの薬草療法は、シトクロムp450誘導薬のほんの一部です。

同時に、FEDRA®を服用すると多数の薬の治療効果が変わる可能性があるため、他の有効成分を同時に投与する場合は、その前に医学的アドバイスを受ける必要があります。

禁忌FEDRA® - 避妊薬

現在または以前の静脈血栓症、脳卒中、高血圧、糖尿病、高血圧および脂質異常症などの代謝性疾患、悪性病変、神経精神障害、運動障害、未確認の婦人科障害の場合、FEDRA®は禁忌です。活性成分またはその賦形剤の１つに対する過敏症の場合。

望ましくない影響 - 副作用

第3世代の経口避妊薬は、にきび、体重増加、水分貯留などの古典的な避妊薬の副作用の発生率を大幅に減少させましたが、血栓塞栓症エピソードの発生率のわずかな増加を推定しています。 。

幸いなことに、FEDRA®は頭痛、鬱病、吐き気、嘔吐、腹痛、発疹、じんましん、胸の緊張の増加と頻繁に関連していますが、今述べたような重篤な副作用は特に素因のある人に起こる傾向がありますそして関連する痛み。

しかしながら、上記の反応はすべて一時的な性質を示し、治療が中断されると自然に退行する傾向があります。

注釈

FEDRA®は、処方箋のもとでのみ販売することができます。