カレトラ

カレトラとは何ですか？

カレトラは、ロピナビルとリトナビルの2つの有効成分を含む薬です。オレンジ色のカプセル（133.3 mgのロピナビルと33.3 mgのリトナビル）、経口液剤（80 mgのロピナビルと20 mgのリトナビル/ミリリットル）、および錠剤（淡黄色：100）として入手可能です。ロピナビル２５ｍｇおよびリトナビル２５ｍｇ；黄色：ロピナビル２００ｍｇおよびリトナビル５０ｍｇ）。

カレトラは何に使われていますか？

カレトラは他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用される抗ウイルス薬で、成人の患者や2歳以上の子供を1型ヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）感染症で治療します。後天性免疫不全症（エイズ）。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

カレトラの使い方は？

カレトラは、HIV感染の管理に経験のある医師によって処方されるべきです。

成人および青少年（12歳以上）では、Kaletraの推奨投与量は1日2回、3カプセルまたは200/50 mg錠2個です。体重が40 kgを超え、体表面の伸び（身長と体重を基にして計算）がそれを超える場合、この投与量は子供（2から12歳まで）にも適しています。１．４ｍ２。より小さな子供のための線量は彼らの体の表面の範囲と彼らが取っている他の薬に依存します。

必要であれば、治療を受けたことがない（以前に抗ＨＩＶ療法を受けたことがない）成人（少なくとも１８歳）は、１日１回の服用として４錠の全用量を服用することができます。しかし、長期的には、これは1日に2回服用される線量と比較してHIVレベルを低く抑えることと下痢の危険性を高めることの有効性を危うくするかもしれません。

経口液剤は、錠剤やカプセルを服用できない患者に適応されます。カプセル剤と経口液剤は食物と一緒に摂取しなければならないが、錠剤は空腹時に摂取することもできる。カレトラ錠は丸ごと飲み込み、噛んだり、壊したり、つぶしたりしないでください。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

カレトラはどのように機能しますか？

カレトラには、ロピナビルとリトナビルの2つの有効成分が含まれています。両方の物質はプロテアーゼ阻害剤であり、それはそれらがＨＩＶの再生に関与するプロテアーゼと呼ばれる酵素を遮断することを意味する。酵素がブロックされていると、ウイルスは正常に増殖することができず、感染の拡大が遅くなります。カレトラでは、ロピナビルは活性を発現し、一方リトナビルは肝臓によるロピナビルの分解速度を低下させるための「増強剤」として使用される。このようにして、血中のロピナビルの濃度は増加し、そして同じ抗ウイルス効果を得るためにより少量のロピナビルを使用することが可能である。カレトラは、HIV感染症やエイズを治療するわけではありませんが、免疫システムへのダメージや、感染症やエイズ関連疾患の発症を遅らせる可能性があります。

カレトラはどのように研究されましたか？

カレトラの成人を対象とした2件の研究と子供を対象とした1件の研究が実施された。最初の研究は未治療の成人653人を対象とし、カレトラカプセルとネルフィナビルカプセル（別の抗ウイルス薬）の比較が行われました。 2番目の研究では、以前に別のプロテアーゼ阻害剤を服用していた118人の成人が参加しました。この場合、カレトラカプセルは、研究医によってケースバイケースで選択されたプロテアーゼ阻害剤と比較された。 3回目の研究では、2回投与のうち1回のKaletra経口液剤を投与された100人の子供が参加しました。 3つの研究すべてにおいて、Kaletraと比較に使用された薬は他の抗ウイルス薬と関連していました。有効性の主な尺度は、治療後の血中に検出不可能なレベルのHIV-1を有する患者の数（ウイルス量）であった。

錠剤およびカプセル剤によってオルガンシモで生成された活性成分の濃度を比較し、未治療の成人患者において2年間にわたって1日1回および1日2回服用した用量を比較するために、さらなる研究を実施した。

研究中にKaletraはどのような利益を示しましたか？

3つの主要研究すべてにおいて、カレトラはウイルス量を減らしました。未治療の成人試験では、Kaletraで治療された326人の患者のうち合計259人（79％）が、24週間後に400コピー/ ml以下のウイルス量を示しました。以前にプロテアーゼ阻害剤で治療された成人に関する研究では、16週後にKaletraで治療された59人の患者のうち16人（73％）で400コピー/ ml以下のウイルス量が観察された。比較薬で治療された患者。 2歳未満の子供の数も多かったが、子供を対象とした試験で両方の用量のKaletraで同様の結果が観察され、約70％が12週後に400コピー/ ml未満のウイルス量を記録した。この年齢層でカレトラの使用を支持するために低い。

さらなる研究は、錠剤がカプセルよりも血中に幾分高い濃度の活性成分を有することを示した。 1日1回の投与は、過去2年間に治療を受けたことのない成人にも同様の効果をもたらしました。長期間にわたってHIVレベルを低く抑えるために1日2回服用する。

カレトラに関連するリスクは何ですか？

成人に見られる最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、血液中のコレステロール、トリグリセリド（脂肪の一種）およびガンマ - グルタミルトランスフェラーゼ（肝臓酵素）の濃度の増加です。子供でも副作用は似ています。 Kaletraで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

カレトラは、ロピナビル、リトナビルまたは他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない患者には禁忌です。カレトラは、重度の肝疾患のある患者、セントジョンズワート（うつ病の治療に使用される薬草製剤）を服用している患者、またはカレトラと同じように分解され、高血中濃度で有害な薬には使用しないでください。。これらの薬の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

他の抗HIV薬と同様に、カレトラを投与されている患者は、脂肪異栄養症（体脂肪分布の変化）、骨壊死（骨組織の死）、または免疫再活性化症候群（システム再活性化によって引き起こされる感染症状）のリスクがあります。免疫）。肝障害のある患者（B型またはC型肝炎を含む）は、カレトラで治療した場合、肝障害のリスクが高い可能性があります。