ジャヌビア - シタグリプチナ

Januviaとは何ですか？

Januviaはシタグリプチンの活性物質を含む薬です。それは丸い錠剤として利用可能です（ピンク：25 mg;ベージュ色：50および100 mg）。

Januviaは何に使用されていますか？

Januviaは、血中のグルコース（糖）濃度の管理を改善するために2型糖尿病患者に使用されています。食事や運動に加えて、次のように使用されます。

・単独療法では、食事療法や運動療法で十分に管理されておらず、メトホルミン（抗糖尿病薬）が適していない患者。

・メトホルミンまたはPPARガンマアゴニスト単独では十分に制御されていない患者において、メトホルミンまたはチアゾリジンジオンなどのPPARガンマアゴニスト（糖尿病治療薬の一種）との併用。

・スルホニル尿素単独では十分に管理されず、メトホルミンが適していない患者において、スルホニル尿素（別の種類の抗糖尿病薬）と組み合わせて。

・これら2つの薬で十分に管理されていない患者において、メトホルミンとスルホニル尿素またはPPARガンマアゴニストの両方との併用。

・安定した用量のインスリンで十分に制御されていない患者において、メトホルミンの有無にかかわらず、インスリンと組み合わせて。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

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Januviaはどのように使われていますか？

Januviaは食物の有無にかかわらず、一日一回100mgの用量で服用されます。 Januviaがスルホニル尿素またはインスリンと組み合わせて服用されている場合、低血糖症のリスクを減らすためにスルホニル尿素またはインスリンの用量を減らす必要があるかもしれません（低血糖値）。

Januviaはどのように機能しますか？

２型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。 Januviaの活性物質であるシタグリプチンは、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤（DPP-4）です。それは体内の「インクレチン」ホルモンの分解を抑制することによって機能します。食事後に放出されるこれらのホルモンは、膵臓を刺激してインスリンを産生させます。血中のインクレチンレベルを増加させることにより、シタグリプチンは血糖率が高いとき膵臓を刺激してより多くのインスリンを産生させるが、血中のグルコース濃度が低いときは無効である。シタグリプチンはまた、インスリンレベルを上昇させ、グルカゴンホルモンのレベルを低下させることによって、肝臓によって産生されるグルコースの量を減少させる。一緒になって、これらのプロセスは血糖を減らし、2型糖尿病の管理に貢献します。

Januviaでどんな研究が行われましたか？

Januviaは、血糖値が適切に管理されていなかった6, 000人近くの2型糖尿病患者に関する9件の研究で研究されています。

•これらのうち4つの研究で、Januviaはプラセボと比較されました（ダミー治療）。 Januviaまたはプラセボは、1 702人の患者を対象とした試験のメトホルミンと、353人の患者を対象としたピオグリタゾン（PPARガンマアゴニスト）に加えて、1 262人の患者を対象とした2つの試験で単独で使用された。

•2つの研究で、Januviaは他の抗糖尿病薬と比較されました。最初の研究では、1, 172人の患者でメトホルミンに加えてJanuviaがグリピジド（スルホニル尿素）と比較されました。 2回目の研究では、Januviaを単独で使用したメトホルミンと比較して1 058人の患者を対象とした。

•3つのさらなる研究で、Januviaは他の抗糖尿病薬に追加されたときにプラセボと比較されました。441人の患者におけるグリメピリド（別のスルホニル尿素）、メトホルミンの有無。 278人の患者におけるメトホルミンとロシグリタゾン（PPARガンマアゴニスト）の併用。そして641人の患者におけるメトホルミンの有無にかかわらず、安定した量のインスリン。

すべての研究において、有効性の主な尺度はグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度の変化であり、これは血糖管理の有効性の指標を与えています。

研究中にJanuviaはどのような利点を示しましたか？

Januviaは、単剤としても他の抗糖尿病薬との組み合わせでもプラセボよりも効果的でした。 Januviaを単独で服用した患者では、HbA1cレベルは18週間後に0.48％（試験開始時の約8.0％から）、24週間後に0.61％低下しました。一方、プラセボを服用している患者では、それぞれ0.12％と0.18％増加しました。メトホルミンへのJanuviaの追加は、プラセボ追加患者の0.02％の減少と比較して、24週間後にHbA1cレベルを0.67％減少させました。ピオグリタゾンへのJanuviaの追加は、プラセボ追加患者の0.15％の減少と比較して、24週間後にHbA1cレベルを0.85％減少させました。

Januviaが他の薬と比較された研究では、メトホルミンにJanuviaを追加することの有効性はグリピジドを追加することのそれと同様でした。単独で摂取した場合、JanuviaとメトホルミンはHbA1cレベルの同様の減少を達成したが、Januviaの有効性はメトホルミンのそれよりわずかに低いように見えた。

他の研究では、Januviaが（メトホルミンの有無にかかわらず）グリメピリドに追加されたとき、プラセボ追加患者の0.28％の増加と比較して、24週間後にHbA1cレベルは0.45％減少しました。メトホルミンとロシグリタゾンにJanuviaを追加した患者では、18週間後にHbA1cレベルが1.03％減少しましたが、プラセボを追加した患者では0.31％減少しました。最後に、プラセボを追加した患者の0.03％の減少と比較して、Januviaをインスリンに追加した患者（メトホルミンの有無にかかわらず）では0.59％減少しました。

Januviaに関連するリスクは何ですか？

Januviaで報告されている最も一般的な副作用の中には（一般に5％以上の患者に見られる）、上気道感染症（風邪）や鼻咽頭炎（鼻やのどの炎症）があります。 Januviaで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。 Januviaは、シタグリプチンや他の成分に対して過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。