ゾレドロン酸アクタビスとは何ですか？
ゾレドロン酸Actavisはゾレドロン酸（4mg）の有効成分を含む薬です。 それは注入のための解決のための濃縮物として利用できます（静脈に滴り落ちる）。
ゾレドロン酸Actavisは「ジェネリック医薬品」です。 これは、ゾレドロン酸アクタビスがゾメタと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。
ゾレドロン酸Actavisは何に使用されていますか？
ゾレドロン酸アクタビスは、進行性骨癌の成人における骨合併症を予防するために成人で使用することができます。 これには、骨折（骨折）、椎骨圧迫（脊髄が骨によって圧迫されている場合）、放射線療法（放射線による治療）または手術を必要とする骨障害、高カルシウム血症（血中カルシウムの高レベル）が含まれます。 ゾレドロン酸Actavisは、腫瘍による高カルシウム血症の治療にも使用できます。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
ゾレドロン酸Actavisはどのように使用されていますか？
ゾレドロン酸Actavisは、静脈内投与されたこの種の薬の使用経験のある医師によってのみ使用されるべきです。
ゾレドロン酸Actavisの通常の投与量は少なくとも15分間で4 mgの注入です。 骨の合併症を予防するために使用される場合、注入は3〜4週間ごとに繰り返すことができ、患者はカルシウムとビタミンDのサプリメントも摂取しなければなりません。骨）軽度から中等度の腎臓の問題がある場合。 重度の腎臓障害のある患者には推奨されません。
ゾレドロン酸Actavisはどのように機能しますか？
ゾレドロン酸Actavisの活性物質はビスフォスフォネートです。 それは破骨細胞、骨組織の破壊に関与する体の細胞の働きをブロックし、それによって骨量の減少を減らします。 この減少は、骨転移を伴う癌患者の骨折を予防するという点で有利な点で、骨が破損しにくくするのを助ける。
腫瘍を有する患者は、骨から放出される血中に高レベルのカルシウムを有する可能性があります。 骨の分解を抑制することで、ゾレドロン酸Actavisは血液中に放出されるカルシウムのレベルを下げるのを助けます。
ゾレドロン酸Actavisについてどのような研究が行われましたか？
同社は科学文献から取ったゾレドロン酸に関するデータを発表した。 ゾレドロン酸Actavisは一般薬であり、注入によって投与され、参照薬のゾメタと同じ活性物質を含むため、これ以上の試験は必要ありませんでした。
ゾレドロン酸Actavisの利点とリスクは何ですか？
ゾレドロン酸Actavisは後発医薬品であるため、その利点とリスクは標準薬と同じと考えられています。
ゾレドロン酸Actavisが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、EUの要件に従って、ゾレドロン酸Actavisはゾメタに匹敵する品質を持つことが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、ゾメタの場合と同様に、便益は識別されたリスクを上回ると考え、ゾレドロン酸Actavisの販売承認の付与を推奨しました。
ゾレドロン酸Actavisに関するさらに詳しい情報
2012年4月20日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なActavis zeltronic acidの販売承認を発行しました。
ゾレドロン酸Actavis療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新日：2012年3月3日。
