麻薬

Xeljanz - トファシチニブ

Xeljanz - Tofacitinibは何に使用されていますか?

Xeljanzは、中等度から重度の慢性関節リウマチ、関節の炎症を引き起こす疾患を持つ成人の治療に使用される薬です。

Xeljanzは、疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)として知られている1つまたは複数の薬による治療の後、メトトレキサートと一緒に使用されていますが十分に機能していないか、厄介な副作用を引き起こしています。 メトトレキサートに耐えられない、または耐えられない患者にも単独で使用できます。

Xeljanzは有効成分のトファシチニブを含んでいます。

Xeljanz - Tofacitinibはどのように使用されていますか?

Xeljanzは、1日2回経口摂取される5 mgの錠剤として入手可能です。 治療が感染症を発症する患者(これは薬の既知の副作用である)、または異常な血液検査結果を持つ患者で中断されるかもしれません。 腎臓機能または肝機能が低下した一部の患者では用量を減らすこともできます。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Xeljanzは処方箋でしか入手できません。 治療は関節リウマチの治療に経験を積んだ医師によって開始および監督されるべきです。

Xeljanz - Tofacitinibはどのように機能しますか?

Xeljanzの有効成分であるトファシチニブは、Janusキナーゼとして知られる酵素の働きを妨げることによって機能します。 これらの酵素は、慢性関節リウマチに起こる炎症や関節の損傷の過程において重要な役割を果たしています。 その作用を妨げることによって、トファシチニブは炎症や病気の他の症状を軽減するのを助けます。

研究中にXeljanz - Tofacitinibはどのような利点を示しましたか?

4 200人以上の関節リウマチ患者を対象に行われた6件の研究では、Xeljanzが関節の痛みや腫れを減らし、関節の動きを改善し、関節の損傷を遅らせるのに有効であることが示されました。 これらの研究に関わる患者の大部分は以前に他の治療を試みたことがあり、大部分はメトトレキサートとXeljanzを取った。

Xeljanzが単独で服用された研究(単剤療法)の1つでは、関節損傷を遅らせ症状を軽減するのにメトトレキサートよりも効果的でした。 別の研究では、単独で服用したXeljanzは、痛みや腫れなどの症状を軽減するのにプラセボよりも効果的でした。

Xeljanz - Tofacitinibに関連するリスクは何ですか?

Xeljanzの最も一般的な副作用は、頭痛、感染症、鼻やのどの炎症、下痢、悪心、高血圧(高血圧)です。

Xeljanzで観察される最も一般的な重篤な副作用は、肺炎(肺感染症)、蜂巣炎(深部皮膚組織の感染症)、帯状疱疹(S. Antonio fire)、尿路感染症、憩室炎(免疫系の機能が低下した患者に発生する可能性がある日和見感染症に加えて、腸管炎および虫垂炎(虫垂の感染症)。

Xeljanzは、活発な結核、重度の感染症、または日和見感染症の患者には使用しないでください。 Xeljanzは、重度の肝障害のある患者や妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。

副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

なぜXeljanz - Tofacitinibが承認されたのですか?

いくつかの研究は、メトトレキサートと一緒に服用したXeljanzが以前に他の治療を試みたことがある患者の関節リウマチの治療に効果的であることを示しました。 Xeljanzは単独で服用しても効果的です。

薬との最も重要な副作用は感染症であり、医療専門家はこのリスクを減らすために具体的な推奨を与えられています。 一般に、Xeljanzに関連するリスクは、そのクラスの他の薬に関連するリスクと類似していました。

庁の人間用医薬品製品委員会(CHMP)は、Xeljanzの利点はリスクより大きいと結論付け、EUでの使用が承認されることを推奨しました。

Xeljanz - Tofacitinibの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか?

Xeljanzを販売している会社は、医療に関連するリスク、特に深刻な感染のリスク、およびそれらをどのように治療するかについての意識を向上させるために医療従事者および患者に情報資料を提供します。

Xeljanzを安全かつ効果的に使用するための、医療従事者および患者が従うべき推奨事項および注意事項も、製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。

Xeljanz - Tofacitinibに関するさらに詳しい情報

Xeljanzによる完全なEPARについては、当局のWebサイト(ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書)を参照してください。 Xeljanz療法の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。