Xtandi - エンザルタミド

Xtandi - Enzalutamideとは何ですか？何に使用されますか？

Xtandiは、前立腺癌の男性の他の部位に拡がっていて去勢に耐性がある男性患者の治療に使用される抗がん剤です（例えば、テストステロン産生を低下させる治療や外科的除去後に悪化します）。精巣の）。 Xtandiは以下の場合に使用されます。

ドセタキセル（抗がん剤）による治療が有効ではなかったか、またはもはや有効でなくなった場合。
ホルモン療法が効かず、患者が症状も軽度の症状も報告せず、化学療法を必要としない場合（別の種類の抗がん治療）

薬は有効成分エンザルタミドを含んでいます。

Xtandi - Enzalutamideはどのように使用されていますか？

Xtandiはカプセル（40 mg）として入手可能であり、処方箋でのみ得ることができます。 1日1回、水とともに推奨される用量は160 mg（4カプセル）です。患者がある種の副作用を経験した場合、治療を中止するか用量を減らすことが必要かもしれません。 Xtandiは、「強力なCYP2C8阻害剤」として知られている、Xtandiを体内から排除する方法に影響を与える特定の薬と同時に使用しないでください。そうでなければ、Xtandiの用量を他の薬と組み合わせて使用するときは減らします。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Xtandi - Enzalutamideはどのように機能しますか？

Xtandiの有効成分であるエンザルタミドは、男性ホルモンのテストステロンやアンドロゲンとして知られる他の男性ホルモンの作用を遮断することによって作用します。この目的のために、エンザルタミドはこれらのホルモンが結合する受容体を遮断し、それらの反応を防ぎます。前立腺癌は生存しそして成長するためにテストステロンおよび他の男性ホルモンを必要とするので、これらのホルモンエンザルタミドを遮断することは該癌の成長を遅らせる。

研究中にXtandi - Enzalutamideはどのような利点を示しましたか？

Xtandiは去勢抵抗性前立腺癌患者199人を対象とし、以前にドセタキセル治療を受けた本研究でプラセボ（ダミー治療）と比較されました。この研究では、Xtandiはプラセボよりも患者の長寿化に有効であることが示されました。プラセボを投与された患者の13.6ヶ月に対し、Xtandiで治療された患者は平均18.4ヶ月生存しました。 Xtandiはまた、ホルモン療法が有効ではなかったが症状がなかったか、または軽度または無症状であった1717人の去勢抵抗性前立腺癌患者を含む第2の主な研究でプラセボと比較されました。以前に化学療法を受けている。 Xtandiで治療を受けた患者の生存期間中央値は、プラセボ治療を受けた患者の30.2ヶ月に対して約32.4ヶ月でした。さらに、Xtandiで治療された患者は、X線撮影で悪化の兆候を見せることなく、疾患なしで長期間生存しました：プラセボ治療を受けた患者の5.4ヵ月対19.7ヵ月。

Xtandi - Enzalutamideに関連するリスクは何ですか？

Xtandiの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、疲労感、頭痛、ほてり、高血圧（高血圧）です。 Xtandiで報告された副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Xtandiは女性には使用しないでください。妊娠している、または妊娠している可能性のある女性には与えないでください。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Xtandi - Enzalutamideはなぜ承認されたのですか？

医薬品用医薬品委員会（CHMP）は、Xtandiの利点はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、Xtandiの抗腫瘍効果がはっきりと証明されており、延命の観点からの効果が患者にとって重要であると考えました。安全性に関して、委員会は、Xtandiの副作用は一般的に中程度であり、適切に管理できると結論付けました。