麻薬

イットラシス - 塩化イットリウム(90Y)

Ytracisとは何ですか?

イットラシスは塩化イットリウム(90Y)の活性物質を含む溶液です。 90 Y、イットリウム-90は、イットリウム元素の放射性の形です。

Ytracisは何に使われていますか?

Ytracisは放射性標識の目的に使用されます。 放射性標識は、物質を放射性化合物でマークする(マークする)技術です。 Ytracisの場合、この製品は、活性塩化イットリウム(90 Y)の原理で使用するために特別に開発された医薬品のマーキングに使用されます。 これらの薬は必要に応じて放射能を運ぶためのキャリアとして働きます。 それらは、癌細胞を含む体内の特定の種類の細胞を認識するように設計されている抗体などの物質であり得る。

Ytracisで放射能標識された薬の効果は、パッケージリーフレットで詳しく説明されています。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Ytracisはどのように使われていますか?

Ytracisは、放射性物質の安全な取り扱いのために適切に訓練された担当者によってのみ取り扱われるべきです。

イトラチスを直接患者に与えてはいけません。 それは人体の外部で、通常は実験室で、放射能標識されるべき薬物と混合されなければならない。 次いで、イットラシス中のイットリウム−90含有量を担体剤と混合し、得られた混合物を担体剤の添付文書の指示に従って投与する。 放射性標識に必要なイットラシスの量およびその後に投与される放射性標識薬の量は、放射性標識薬および治療される疾患に依存する。

Ytracisはどのように機能しますか?

イットラシスに含まれる有効成分である塩化イットリウム(90Y)は放射性化合物です。 ベータ放射線を放出します。 Ytracisの効果は、Ytracisで放射能標識されている担体薬の性質によって異なります。 使用の一例は、放射性標識薬物が放射能を腫瘍部位に輸送する、ある種の腫瘍における治療である。 一度その場になると、Ytracisの放射能は腫瘍を破壊するのを助けます。

Ytracisについてどのような研究が行われましたか?

Ytracisは「前駆物質」であり直接投与されないため、ヒトでの研究は行われていません。 同社は90年に出版された科学論文から得た情報を発表しました。 同社はまた、他の薬の放射性標識のための90 Yの使用を支持する公表された情報を発表した。

研究中にYtracisはどのような利点を示しましたか?

同社が提供する情報は、90 Yの放射性標識薬の前駆体としてのYtracisの使用を支持しています。

Ytracisに関連するリスクは何ですか?

Ytracisは「前駆体」であり、単独では投与されないため、副作用はありません。 放射性同位元素を含む薬をYtracisと一緒に注射すると、患者さんに副作用が発生することがあります。 これらの副作用は使用される薬物に依存し、イトラシスとマークされた薬物のリーフレットに記載されます。 イットラシスは放射性であり、その使用は癌と遺伝性の欠陥を含むかもしれません。 Ytracisを処方する医師は、放射線被ばくに関連するリスクが疾患自体のリスクよりも低いことを確認しなければなりません。

Ytracisは患者に直接与えてはいけません。 塩化イットリウムまたはその賦形剤のいずれかに対する過敏性(アレルギー)の場合には、イットラシスを含む放射性標識薬を投与するべきではありません。 妊娠が確認された、または疑われる場合には、イットラシスのラベルが付いた薬を使用しないでください。 放射性標識薬とイトラシスとの禁忌に関する詳細情報は、イトラシスと放射標識された薬物のパッケージリーフレットに記載されています。

なぜYtracisは承認されたのですか?

医薬品用医薬品委員会(CHMP)は、この放射性核種による放射性標識のために特別に開発され承認されている分子の放射性標識のリスクよりもYtracisの利点が大きいと判断しました。 委員会はYtracisに有利なマーケティング承認の付与を勧告した。

Ytracisに関するさらに詳しい情報

2003年3月24日、欧州委員会はCISバイオインターナショナルに対し、欧州連合全体で有効なYtracisの販売承認を発行しました。 販売承認は2008年3月24日に更新されました。

Ytracisの完全なEPARはここで見つけることができます。

この要約の最終更新日:2008年2月2日。