麻薬

Axura - メマンチン塩酸塩

Axuraとは何ですか?

Axuraは、長楕円形の錠剤として入手可能な、有効成分の塩酸メマンチン塩酸塩を含む薬です(白:5 mgおよび10 mg;オレンジ:15 mg;赤:20 mg)。 10 mgの錠剤は、それらを簡単に2つに分割することを可能にするブレークラインを持っています。 Axuraは経口液剤としても利用可能で、作動時に5 mgのメマンチン塩酸塩を放出するポンプで投与されます。

Axuraは何に使われていますか?

Axuraは、中等度から重度のアルツハイマー病患者の治療に使用されています。 アルツハイマー病は、徐々に記憶力、知的能力および行動に影響を与える一種の認知症(精神障害)です。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Axuraの使い方は?

治療はアルツハイマー病の診断と治療に経験のある医師によって開始され、監督されるべきです。 患者によるAxuraの使用を定期的に監視する介護者がいる場合にのみ、治療を開始する必要があります。 Axuraは毎日ほぼ同じ時間に、食物の有無にかかわらず、一日一回与えられるべきです。 副作用のリスクを減らすために、Axuraの投与量は治療の最初の3週間にわたって徐々に増やされます。最初の週の投与量は5 mgです。 2週目に10 mg、3週目に15 mg。 4週目以降、推奨される維持量は1日1回20 mgです。 中等度または重度の腎臓の問題を抱える患者では、用量を減らすことが必要かもしれません。 溶液を使用する場合は、まず口に直接ではなく、スプーンまたはコップ一杯の水に注ぎます。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Axuraはどのように機能しますか?

Axuraの有効成分である塩酸メマンチンは、抗認知症薬です。 アルツハイマー病の原因は知られていません、しかし、それは病気の過程の間の記憶喪失が脳内のメッセージの伝達の混乱が原因であると信じられています。

Axuraは、通常使用されているNMDA受容体と呼ばれる特定の種類の受容体を遮断することによって作用します。

グルタミン酸、神経伝達物質に結合します。 神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする神経系の化学物質です。 グルタミン酸が脳内でシグナルを伝達する方法の変化は、アルツハイマー病に見られる記憶喪失と関連しています。 さらに、NMDA受容体の過剰刺激は損傷や細胞死を引き起こす可能性があります。 NMDA受容体を遮断することにより、メマンチン塩酸塩は脳内のシグナル伝達を改善し、アルツハイマー病の症状を軽減します。

Axuraはどのように研究されましたか?

Axuraは、アルツハイマー病に罹った合計1, 125人の患者を含む3つの主要研究で研究されており、そのうちの何人かは過去に他の薬を使ってこの病気を防いでいました。

最初の研究は中等度から重度の疾患を有する252人の患者に対して行われたが、他の2つの研究は軽度から中等度の形態を有する合計873人の被験者に対して行われた。 Axuraは、24〜28週間にわたってプラセボ(ダミー治療)と比較されました。 有効性の主な指標は、機能的(障害の程度)、認知的(思考、学び、記憶する能力)および全体的(一般的な機能を含むさまざまな分野の組み合わせ)の3つの主要分野における症状の変化でした。認知症状、行動および日常活動を実行する能力)。

Axuraはまた、軽度から重度の形態でこの疾患に罹患している合計1, 186人の患者に対して行われた3つのさらなる研究において分析された。

この試験でAxuraはどのような利点を示しましたか?

Axuraは、アルツハイマー病の症状を抑えるのにプラセボよりも効果的でした。 中等度から重度の形態の疾患に関する研究では、治療の28週間後に、Axuraを服用した患者はプラセボの症状よりも少ない症状(全体的スコアおよび機能的スコアの両方に基づいて測定)を報告しました。 軽度および中等度の形態の疾患について行われた2つの研究に関して、治療の24週間後、Axuraで治療された患者は、全体的スコアおよび認知スコアに基づいて測定された、それほど重症ではない症状を報告した。 しかしながら、これらの結果が3つの追加の研究の結果と組み合わせて分析されたとき、Axuraの効果は穏やかな形の病気を患っている患者においてより弱められたことが注目されました。

Axuraに関連するリスクは何ですか?

Axuraの最も一般的な副作用(100人に1〜10人の患者に見られる)は、眠気、めまい、高血圧(血圧上昇)、呼吸困難(呼吸困難)、便秘および頭痛です。 Axuraで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Axuraは、塩酸メマンチンやその他の物質に対して過敏(アレルギー)である可能性がある人には使用しないでください。

なぜAxuraは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Axuraの利点は中等度から重度のアルツハイマー病患者の治療に対するリスクよりも大きいと判断したため、販売承認を得ることを推奨しました。 。

Axuraに関するさらに詳しい情報:

2002年5月17日に、欧州委員会はAxzにMerz Pharmaceuticals GmbHに欧州連合全体に有効な販売許可を与えました。

販売許可は2007年5月17日に更新されました。

完全なEPURA EPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2009年7月7日。