ニムサ - クエン酸カフェイン

ニムサとは

ニムサは、有効成分のクエン酸カフェイン（20 mg / ml）を含む輸液（静脈に点滴）のための溶液です。解決策は経口摂取することもできます。

Nymusaは何に使用されていますか？

ニムサは未熟児の原発性無呼吸の治療に使用されます。新生児では、無呼吸は20秒以上の呼吸の停止です。「主要」とは、明白な原因がないという事実を意味します。薬は処方箋によってのみ得ることができます。

原発性無呼吸の未熟児の数が少ないため、この疾患は「まれ」と見なされ、2003年2月17日にニムサは「孤児医学」（希少疾患で使用される薬）に指定されました。

Nymusaはどのように使われていますか？

Nymusaによる治療は、集中治療を必要とする新生児の治療を経験した医師の監督の下でのみ開始されるべきです。薬による治療は、乳児のモニタリングに適した新生児集中治療室でのみ行われるべきです。

治療は、体重１ｋｇあたり２０ｍｇの用量で開始し、３０分間持続するゆっくりした注入によって一度に投与する。 24時間後、10分間持続するゆっくりとした注入によって、または経鼻胃管（鼻に挿入されて胃に達する管）を通しての経口によって、体重1kgあたり5mgの維持量の毎日の投与を開始することが可能です。

必要に応じて、医師は少量でカフェインの血中濃度を監視し、おそらく投与量を修正することができます。無呼吸なしで5〜7日連続で医師はNymusaによる治療を中止します。

Nymusaはどのように機能しますか？

早産児の無呼吸は、呼吸に関与する脳の中心の発達が不完全なためです。 Nymusaの有効成分であるクエン酸カフェインは、神経系の興奮剤です。クエン酸カフェインはアデノシンの「拮抗薬」であり、これは呼吸を制御するものを含む脳のいくつかの部分の活動を妨げる物質です。無呼吸の場合、クエン酸カフェインは、アデノシンが通常結合する受容体を遮断し、それによってアデノシンの効果を減らし、脳を刺激して呼吸を再開させることによって作用します。

Nymusaについてどのような研究が行われましたか？

クエン酸カフェインは未熟児に長い間使用されてきたので、同社は科学文献のデータを発表しました。複数の無呼吸症状を呈する85人の未熟児の発表された研究では、クエン酸カフェインがプラセボと比較されました（ダミー治療）。有効性の主な尺度は、10日間の1日の無呼吸エピソード数の少なくとも半分までの減少に基づいていました。

2006年の無呼吸で生まれた未熟児の治療において、クエン酸カフェインをプラセボと比較した大規模な研究が発表されました。この研究では、子供の生存期間と18ヵ月後の神経障害の有無を調べました。

5件の研究の発表されたレビューでは、カフェインとテオフィリン（別の興奮剤）が無呼吸の192人の未熟児のプラセボと比較されました。主な有効性パラメータは、「治療失敗」のない患者の数であり、無呼吸症状を半減させることの失敗、または呼吸補助または小児の死亡に頼る必要があることとして理解された。

研究中にNymusaはどのような利点を示しましたか？

未熟児の無呼吸の治療において、クエン酸カフェインはプラセボよりも効果的でした。 10日のうち6日で、クエン酸カフェインはプラセボより無呼吸発作の数を少なくとも半分に減らすのに効果的でした。さらに、クエン酸カフェインで治療された新生児の数はより多く、無呼吸症状のない少なくとも8日間過ごしました。プラセボで治療された新生児がいないのと比較して、クエン酸カフェインで治療された乳児の22％です。

大規模な公表された研究では、クエン酸カフェインで治療された乳児の40％（937人中377人）と比較して、プラセボ治療を受けた乳児（932人中431人）の46％が死亡または罹患していた。

5つの研究のレビューでは、カフェインやテオフィリンで治療された子供たちは、プラセボで治療された子供たちよりも治療の失敗が少なかった。