イアシボン - イバンドロン酸とは何ですか？
イアシボンは活性物質イバンドロン酸を含む薬であり、注入用の溶液（静脈への滴り落ち）および白丸錠（50 mg）への濃縮形態で入手可能です。
イアシボンは「ジェネリック医薬品」です。つまり、ボンドロナットと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照医薬品」に似ています。
イアシボン - イバンドロン酸は何に使用されていますか？
イアシボンが使用されています：
- 乳癌または骨転移（骨癌の拡大）を有する患者における「骨格事象」（治療を必要とする骨折または骨合併症）を予防するための注入剤または錠剤として。
- 癌によって引き起こされる高カルシウム血症（血中の高レベルのカルシウム）を治療するための輸液として。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
イアシボン - イバンドロン酸はどのように使用されていますか？
イアシボンによる治療は、癌の治療に経験のある医師によって確立されるべきです。
骨格事象の予防において、ラシボンは、3〜4週間毎に投与されるように少なくとも15分かけて6mgの注入によって、または1日1錠によって投与される。 錠剤は、立っているときや座っているときに、1日の最初の食物摂取（固体または液体）から1杯の水道水（ミネラルウォーターではありません）で絶食した後、常に朝に摂取してください。噛んだり、吸ったり、つぶしたりしないでください。 タブレットを服用してから1時間が経過するまで患者は横になりません。 中等度から重度の腎臓の問題を抱えている患者のために、用量を減らすか、または2日に1回または週に1回タブレットを使うことによって、1時間かけて注入としてIasibonを与えられるべきです。
腫瘍性高カルシウム血症の治療のために、高カルシウム血症の重症度に応じて、イアシボンは2または4 mgの注入によって与えられます。 通常、注入は1週間以内に血中カルシウム濃度を正常に戻します。
イアシボン - イバンドロン酸はどのように機能しますか？
イアシボンの有効成分はイバンドロン酸、ビスフォスフォネートであり、これは破骨細胞、骨組織の分解に関与する体内の細胞の作用を阻害することによって作用します。 その結果、骨量減少が減少します。 骨量減少の減少は、骨転移のある癌患者の骨折予防という点で有利な点で、骨が骨折しにくくなるのを助けます。
腫瘍患者は骨から放出されるカルシウムの血中濃度が高いことがあります。 骨の崩壊を防ぐことによって、Iasibonは血中に放出されるカルシウムのレベルを減らすのにも役立ちます。
イアシボン - イバンドロン酸についてどのような研究が行われましたか？
Iasibonは後発医薬品であるため、患者での研究は、それが参照医薬品Bondronatと生物学的に同等であることを確認することに限られていました。 2つの薬は、一度体内に入ると同レベルの有効成分を送達するのであれば生物学的同等性があります。
イアシボン - イバンドロン酸の利点と危険性は何ですか？
イアシボンは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、それに関連する利点とリスクは参照医薬品と同じであると考えられています。
イアシボン - イバンドロン酸が承認されたのはなぜですか？
CHMP（人間用医薬品委員会）は、EUの要件に沿って、IasibonはBondronatと質的に同等で生物学的に同等であることを示し、したがってBondronatの場合と同様に、利点は確認されたリスクよりも大きい。 委員会はイアシボンに販売許可を与えるよう勧告した。
イアシボン - イバンドロン酸に関する詳細情報
2011年1月21日、欧州委員会は、Pharmathen SAに対して、イアシボンに有効な、欧州連合全体で有効な販売承認を発行しました。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。
この要約の最終更新日：11-2010。
