Kyntheum - Brodalumabは何に使用され、何のために使用されますか？
Kyntheumは、尋常性乾癬を治療するために使用される薬です。 病気が中等度から重度で全身治療（経口投与または注射による薬による治療）を必要とする成人に使用されます。
キンタムは有効成分ブロダルマブを含んでいます。
Kyntheum - Brodalumabはどのように使用されますか？
Kyntheumは処方箋によってのみ得ることができ、乾癬の診断と治療に経験のある医師の監督の下で使用されなければなりません。
Kyntheumはプレフィルドシリンジへの注射液としてご利用いただけます。 それは皮の下の注入として与えられます。 推奨される用量は、最初の3週間は週に1回、その後は2週間ごとに210mgです。 12〜16週間後に改善が見られない場合は、医師は治療を中止することを決定することがあります。
あなたの医者がそれが適切であると思うならば、Kyntheum注射は指示を受けた後に患者自身によって与えられることができます。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Kyntheum - Brodalumabはどのように機能しますか？
Kyntheumの活性物質であるブロダルマブは、モノクローナル抗体で、インターロイキン17（A、F、A / F）と呼ばれる特定の物質の活性を中和するように設計されたタンパク質です。生物）。
インターロイキン17は、プラーク乾癬を引き起こす炎症プロセスに寄与しています。 インターロイキン17の作用を中和することによって、ブロダルマブは炎症や病気に関連する症状を軽減します。
研究中にKyntheum - Brodalumabはどのような利点を示しましたか？
全身治療を必要としていた4 300人以上の患者を含む3つの主な研究において、Kyntheumはプラーク乾癬の治療に効果的であることが示されています。 乾癬は、プラセボ（ダミー治療）またはウステキヌマブ（インターロイキン分子を標的とする別の乾癬治療薬）を投与された患者よりも、Kyntheumで治療された患者の方が大幅に改善しました。
全体として3つの研究の結果を考慮すると、Kyntheumで治療された患者の85％が12週間後にPASIスコア（疾患の重症度と関与する皮膚の面積を評価するための基準）の75％の減少を達成しました。プラセボを投与された患者の6％およびウステキヌマブを投与された患者の70％。 さらに、12週間後、Kyntheumで治療された患者の79％は、多かれ少なかれ斑状の皮膚を持っていました。プラセボで治療された患者の3％とustekinumabで治療された患者の70％と比較して。
研究からのデータはまた、治療が1年間続けられたときにキンタム治療の利点が維持されることを示しました。
Kyntheum - Brodalumabに関連するリスクは何ですか？
Kyntheumの最も一般的な副作用（100人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、関節痛、頭痛、疲労感、下痢、口腔咽頭痛（口やのどの痛み）です。
結核などの潜在的に深刻な感染症を有する患者、および活動性クローン病（腸を冒す炎症性疾患）を有する患者には、キンタムを与えてはいけません。 自殺行動のいくつかのケースは、薬を服用している患者で報告されています。 薬との関連性の証拠はありませんが、以前に自殺行動を示していたか、うつ病や不安に悩んでいた患者にキンタムで治療を開始するという決定は、すべてのリスクとベネフィットを慎重に検討した後に行わなければなりませんその患者のために。 鬱病または不安の新たな症状を示す患者、あるいは悪化した場合には、キンタムは中止されるべきです。
Kyntheumで報告されている制限と副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
なぜキンタム - ブロダルマブは承認されたのですか？
乾癬の治療において最近進歩があったが、新しい治療選択肢の必要性が残っている。 Kyntheumは皮膚を傷害から解放するのに非常に効果的であること、そして積極的な効果は長期間の使用でも維持されることが研究により示されています。 副作用はインターロイキン分子をターゲットにしている他の薬の副作用に似ています。
そのため、欧州医薬品庁は、Kyntheumの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。
キンタム - ブロダルマブの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか？
Kyntheumを安全かつ効果的に使用するための医療従事者および患者の従うべき推奨事項および注意事項は、製品の特徴およびパッケージの説明書にまとめられています。
Kyntheum - Brodalumabに関するさらに詳しい情報
EPARの完全版およびKyntheumリスク管理計画の要約については、当局のWebサイト（ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Kyntheum療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
