麻薬

ラピスカン - レガデノソン

ラピスカンとは何ですか?

ラピスカンは活性物質レガデノソンを含有する注射用溶液である。

ラピスカンは何​​に使われていますか?

Rapiscanは診断目的での使用のみを目的としています。 心筋の血流を可視化するために、「放射性核種による心筋灌流イメージング」と呼ばれる心臓スキャンの一種で使用されます。

このタイプのスキャンの前に、患者の心臓は通常、トレッドミルの上を歩いたり走ったりするなどの物理的な努力をすることによってストレスを受け、心臓の血管を拡張(拡大)して血流を増加させます。心筋 ラピスカンは「ストレスの原因物質」として使われており、運動と同じように心臓に作用します。 運動テストのために十分な運動をすることができない成人患者(18歳以上)に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ラピスカンの使い方は?

Rapiscanは、蘇生と患者モニタリング機器が利用できる医療施設でのみ使用されるべきです。

それは静脈への400マイクログラムの10秒間の注射として与えられ、直ちに塩化ナトリウム(塩)溶液の注射がそれに続く。 次に、塩化ナトリウム注射の10〜20秒後に放射性物質を注射することから始まる、放射性核種を用いた心筋灌流イメージングのための手順を患者に施す。 Rapiscanは心拍数の急激な増加と血圧の低下を引き起こすので、患者は座ったままになるか横になって、薬の効果がなくなるまで頻繁に監視されるべきです。

Rapiscanは24時間に1回しか与えられません。 患者は、Rapiscanが投与される前の少なくとも12時間は、メチルキサンチンを含む薬や製品(カフェインやテオフィリンなど)を服用してはいけません。 彼らはまた、Rapiscanが投与される前の少なくとも2日間、ジピリダモール(血栓を予防するために使用される薬)を服用してはいけません。 Rapiscanの使用に関する詳細は、製品特性の要約(EPARに含まれています)を参照してください。

ラピスカンはどのように機能しますか?

Rapiscanの有効成分であるRegadenosonは、A2Aアデノシン受容体のアゴニストです。 それは心臓の血管壁に位置するA 2Aアデノシン受容体に結合することによって働き、血管の拡張および心筋内の血流の増加を引き起こす。 したがって、心臓の血流は、心筋灌流イメージング中により容易に観察することができる。

ラピスカンはどのように研究されましたか?

ラピスカンの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

2つの主な研究では、2, 000人の成人患者がアデノシン(別の薬をストレス剤として使用)で心筋灌流イメージングを受け、その後アデノシンまたはラピスカンで2回目のスキャンが行われました。 有効性の主な尺度は、Rapiscanとアデノシンを用いて実施されたスキャンの結果間の類似性に基づいていた。

研究中にRapiscanはどのような利点を示しましたか?

Rapiscanとアデノシンによるスキャンの結果は同等でした。 1回目と2回目のスキャンの「一致率」は、2回目のスキャンに2つの薬のどちらを使用したかにかかわらず、同様でした。

Rapiscanに関連したリスクは何ですか?

Rapiscanで報告されている最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、頭痛、めまい、STセグメントの変化(心電図または心電図の異常読み取り)、発赤(皮膚の発赤)、呼吸困難です。 (呼吸困難)、胃腸の不快感(胃および腸)および胸痛。 Rapiscanで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Rapiscanはregadenosonまたは他の原料のどれにでも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 不安定な狭心症(重症度が異なる胸痛の一種)、治療でコントロールされていないペースメーカー、重度の低血圧(低血圧)がない限り、心拍数が遅い患者には使用してはいけません。非代償性心不全を伴う(心臓は本来あるべきように機能しない)。

なぜRapiscanは承認されたのですか?

CHMPは、Rapiscanの利点はそのリスクよりも大きいと判断し、マーケティング承認を受けることを推奨しました。

Rapiscanに関するさらに詳しい情報

2010年9月6日、欧州委員会はGilead Sciences International Limitedに対して、欧州連合全体で有効なRapiscanの販売承認を承認しました。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。 Rapiscan療法の詳細については、パッケージリーフレット(EPARの一部でもあります)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。

この要約の最終更新日:2010年7月7日。