チガシル - チゲサイクリン

医薬品の特徴

Tygacilは輸液用のオレンジ色の粉末です（静脈に点滴）。 Tygacilは有効成分のチゲサイクリンを含んでいます。

治療適応症

Tygacilは抗生物質です。それは腹部の複雑な感染症または皮膚および軟部組織の複雑な感染症（皮膚および皮膚下の組織の感染症）を有する成人に使用されます。 Tygacilを使用する前に、医師は抗生物質の正しい使用法について彼らに利用可能な公式のガイドラインを調べるべきです。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

使用方法

推奨される投与量は100mgの初期投与量であり、その後5〜14日の期間にわたって12時間ごとに50mgが続く。各注入は30から60分続くべきです。治療期間は、感染がある部位、その重症度、そして治療に対する患者の反応によって異なります。重度の肝障害のある患者では、用量を減らすべきです。

作用メカニズム

チガシルはテトラサイクリン、グリシルサイクリンに似た抗生物質のグループに属する有効成分チゲサイクリンを含んでいます。チガシルは、細菌のリボソーム、すなわち新しいタンパク質が産生される細胞の部分を遮断することによって作用する。細菌がもはやタンパク質を生産することができなくなると、それらは増殖することができず、最終的には死ぬ。それに対してTygacilが有効であるバクテリアは製品特性の概要に記載されています。

実施した研究

Tygacilの有効性は4つの主要研究で分析されています。これらのうちの2つは、複雑な腹腔内感染症を有する1, 568人の患者（半数の症例ではそれは複雑な虫垂炎であった）で行われ、Tygacilをイミペネム/シラスタチンと比較した。他の2つの研究では、複雑な皮膚および軟部組織感染症の患者1, 129人（入院を必要としたのは半数の蜂巣炎）について、Tygacilとバンコマイシンおよびアズトレオナムの併用を比較しました。すべての研究が臨床反応（感染または治療の失敗からの治癒）を測定した。

研究の結果得られた利点

すべての研究において、Tygacilは比較抗生物質と同程度に有効であり、感染が消散した患者の割合は類似していた：腹部感染症の研究では80.6％と91.3％、82.4％と91.4％であった。比較薬では89.9％、皮膚および軟部組織感染症では82.9％および89.7％であったのに対し、比較剤では82.3％および94.4％でした。

承認の理由

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、複雑な皮膚や軟部組織感染症の治療や複雑な腹腔内感染症の治療において、Tygacilの利点がそのリスクを上回ると判断しました。したがって、委員会はマーケティングの承認がTygacilに与えられることを勧めました。

Tygacilの安全な使用を確保するための対策

Tygacilを製造している会社は、あらゆる耐性の発生（最初に抗生物質の作用に敏感な細菌がその後その影響に対抗できるようになる状況）を注意深く監視するでしょう、Tygacilとワルファリンの相互作用メカニズムを注意深く調べます（胆汁排泄（胆汁うっ滞）の問題を抱えている患者では、血液を薄めるために使用される薬）とチガシルの使用。