コンタン - エンタカポネ

コムタンとは

Comtanは、オレンジ茶色の錠剤（200 mg）で入手可能な、有効成分エンタカポンを含む薬です。

Comtanは何に使用されていますか？

Comtanはパーキンソン病患者の治療に適応されています。パーキンソン病は、振戦、動きの遅さおよび筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害です。患者が２回の投与の間の時間間隔の終わりに向かって「変動」を非難する場合には、レボドパ（レボドパとベンセラジドの組み合わせ、またはレボドパとカルビドパの組み合わせ）に加えて、Comtanが使用される。ゆらぎは、薬の効果が減り、症状が再出現したときに起こります。変動はレボドパの効果の減少に関連しており、それにより患者は、彼が動くことができる「オン」状態と、彼が動くことが困難である「オフ」状態との間で突然の変化を受ける。これらの変動がレボドパのみを含有する標準製剤では安定化できない場合には、Comtanが投与される。薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Comtanはどのように使われていますか？

Comtanはレボドパとベンセラジド、またはレボドパとカルビドパとの組み合わせでのみ使用されるべきです。推奨される服用量は、関連する薬を服用するたびに1錠、1日最大10錠です。薬は食物の有無にかかわらず取ることができます。患者が進行中の治療の補助としてコムタンを服用し始めるとき、用量間の間隔を延長することによってまたは用量のより少ない量のレボドパを使用することによってレボドパの毎日の用量を減らすことが必要であるかもしれません。 Comtanは伝統的なレボドパ製剤と一緒にしか使用できません。薬は「調節放出」製剤と一緒に投与されるべきではありません（すなわち、レボドパが数時間かけてゆっくりと放出されるとき）。

Comtanはどのように機能しますか？

パーキンソン病患者では、ドーパミン中和剤を産生する脳細胞が死に始め、脳内のこの物質の濃度が低下します。それ故、患者は彼らの動きを確実に制御する能力を失う。 Comtanの活性物質、エンタカポンは、運動や協調の制御を担当する脳の領域のドーパミンレベルを回復させるのを助けます。それは口から取ることができるレボドパ、ドーパミンneutrasmitratorのコピーと組み合わせて投与された場合にのみ作用します。エンタカポンは、カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）と呼ばれる体内のレボドパの吸収に関与する酵素をブロックします。結果として、レボドパはより長く活動的なままで、こわばりや動きの遅さなどのパーキンソン病の症状を改善するのを助けます。

コムタンについてどのような研究が行われましたか？

Comtanは、376人のパーキンソン病患者の合計2人の6ヵ月研究で研究されました。それは、Comtanまたはプラセボ（ダミー治療）の効果を分析の補助療法として分析しました。レボドパとカルビドパ、またはレボドパとベンセラジドはすでに患者によって使用されています。有効性の主な尺度は、最初の試験での午前中および最初の試験での一日の最初の投与後に「オン」状態で過ごした時間（すなわち、レボドパがパーキンソン病の症状を制御する時間）であった。 2番目の研究

研究中にComtanはどのような利点を示しましたか？

どちらの研究でも、Comtanはプラセボよりも効果的でした。最初の研究では、レボドパ治療へのComtanの追加はプラセボと比較して1時間18分で「on」までの時間を延長したが、2番目の研究では「on」の間隔はプラセボと比較して35分増加した。プラセボで記録されたものに。

Comtanに関連したリスクは何ですか？

Comtanの最も一般的な副作用（100人に1〜10人の患者に見られる）は、ジスキネジア（不随意運動）、悪心および無害な尿の染みです。 Comtanで報告されているすべての副作用の完全なリストは、Package Leafletを参照してください。

Comtanは、エンタカポンや他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 Comtanを患者に使用しないでください。

•肝疾患

・褐色細胞腫（副腎の腫瘍）を患っている。

・神経弛緩薬性悪性症候群（通常は抗精神病薬によって引き起こされる深刻な神経系障害）または横紋筋融解症（筋線維の破裂）の病歴を有する。

Comtanは「モノアミンオキシダーゼ阻害薬」（一種の抗うつ薬）のグループに属する他の薬と同時に使用するべきではありません。詳細については、EPARに含まれている製品特性の概要を参照してください。

なぜComtanは承認されたのですか？

人体用医薬品委員会（CHMP）は、変動のあるパーキンソン病患者の治療のためのレボドパ/ベンセラジドまたはレボドパ/カルビドパの標準製剤に加えて、Comtanの利点がリスクよりも大きいと判断しました上記の組み合わせでは安定させることができない「投与終了」の日々の運動技能、したがって製品に販売許可を与えることを推奨しています。