Invokana - カナグリフロジン

Invokana - canagliflozinとは何のために使用され、それは何のために使用されていますか？

Invokanaは、活性物質カナグリフロジンを含む糖尿病薬です。成人の2型糖尿病患者では、血糖（糖）管理を改善することが示されています。メトホルミンを服用できない患者（別の抗糖尿病薬）において、食事と運動だけでは血糖値を適切に制御できない場合は、Invokanaを唯一の治療法として使用できます。 Invokanaは、食事療法や運動療法とともに糖尿病を適切に管理できない場合は、インスリンを含む他の糖尿病治療薬と併用して補助療法として使用することもできます。

Invokana - canagliflozinはどのように使用されますか？

Invokanaは錠剤（100および300 mg）として入手可能であり、処方箋によってのみ得ることができます。錠剤は１日１回、好ましくはその日の最初の食事の前に摂取される。推奨される開始用量は1日1回100 mgです。必要ならば、一日一回300 mgまで増量することができます。 Invokanaの効果は腎機能に依存するため、腎不全の患者では薬の効能と耐容性が低下します。したがって、Invokanaの使用は重度の腎機能障害のある患者には推奨されません。中等度の腎障害のある患者では、用量は1日1回100 mgに制限されるべきです。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Invokana - canagliflozinはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のグルコース濃度を制御するのに十分なインスリンを産生しない、または体内でインスリンを効果的に使用できないために濃度が上昇する疾患です。血中のグルコース Invokanaの活性物質、カナグリフロジンは、2型ナトリウム - グルコーストランスポーター（SGLT2）と呼ばれる腎臓のタンパク質をブロックすることによって作用します。ＳＧＬＴ２は、血液が腎臓を通して濾過されるときに、グルコースが尿から血流（血流）に再吸収される原因となるタンパク質です。 SGLT2の作用を妨げることによって、Invokanaは尿を通してより多くのブドウ糖の除去を誘発し、そしてその結果、血中のブドウ糖の濃度を減らします。

試験中にInvokana-canagliflozinはどのような利点を示しましたか？

Invokanaは、2型糖尿病患者約10, 000人を対象とした9つの主要研究で研究されていますが、Invokanaと比較した研究の1つは、血糖値が不適切にコントロールされている患者に用いられます。プラセボ（ダミー治療）と食事と運動。 3件の研究で、他の抗糖尿病薬（メトホルミンまたはインスリン）と併用した補助療法としてのInvokanaの有効性が検討され、他の3件の研究では他の2種類の抗糖尿病薬（メトホルミンを含む）との併用療法としてのInvokanaの有効性が分析された）食事療法や運動療法に加えて、そのような薬物による治療が十分な糖尿病管理を確実にするのに十分ではなかった患者において。最後に、中等度の腎機能障害のある患者を対象とした試験が実施されましたが、55〜80歳の患者を対象とした試験もありました。すべての研究において、有効性の主な尺度は、血糖コントロールの有効性の指標となるグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度です。 Invokanaは、単剤療法として、または他の抗糖尿病薬と組み合わせて使用した場合、プラセボよりも効果的で、HbA1cレベルの低下において少なくとも比較薬と同じくらい効果的でした。

100 mgの用量で単剤療法として使用した場合、Invokanaは26週間後にHbA 1cレベルをプラセボより0.91％減少させましたが、300 mgの用量ではプラセボと比較して1.16％減少しましたプラセボ;
Invokanaの有効性を他の抗糖尿病薬と組み合わせて調べた試験では、プラセボと比較した26週後のHbA1c値の低下は0.76％〜0.92でした。 300 mgの投与量でさらに多くの100％の投与量で0.62％と0.74％の間。
300 mgの用量でインスリンのアドオンとして使用した場合、Invokanaは18週間後にプラセボよりもHbA1cレベルを0.73％減少させましたが、100 mgの用量ではHbA1cレベルは0.65％減少しました。プラセボ以上のもの。
Invokanaは、52週間の治療後も、抗糖尿病薬のグリメピリドとシタグリプチンと少なくとも同等の効果があることも示されています。
中等度の腎機能障害を有する患者を対象とした試験では、Invokanaの有効性は、これらの対象では低いものの、依然として臨床的に関連性があることが示されました。100 mg投与量は0.3より高いHbA1cレベルの低下をもたらしましたプラセボと比較した％。
最後に、年配の患者を対象とした研究から、Invokanaの臨床的に有意な有効性は75歳以上の被験者でも明らかになりました：300 mgおよび100 mgの用量で服用すると、Invokanaはプラセボを上回るHbA1cレベルの減少を引き起こしましたそれぞれ0.70％と0.57％。

Invokana - canagliflozinに関連するリスクは何ですか？

Invokanaの最も一般的な副作用は、低血糖症（血糖値の低下）です。インスリンまたはスルホニル尿素と組み合わせた場合、外陰膣カンジダ症（カンジダによる女性性器領域の真菌感染症）、尿路感染症です。（尿の輸送に割り当てられた構造の感染）および多尿症（過剰量の尿の産生）または頻尿（排尿頻度の異常な増加）。

Invokanaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Invokana-canagliflozinが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Invokanaの恩恵はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、Invokanaが血糖値を下げるのに効果的であることが示されたと結論を下しました。 Invokana療法はまた、糖尿病患者に有益と考えられている2つの効果である体重減少と血圧の低下も引き起こしました。安全性プロファイルは、同じクラスに属する他の医薬品（SGLT2阻害薬）のそれと類似していると見なされました。脱水や尿路感染症を含む重要な望ましくない影響が確認されていますが、これらの影響は対処可能と考えられていました。