Cinryze - C1インヒビター（ヒト）

Cinryze-C1阻害剤（ヒト）とは何ですか？

Ｃｉｎｒｙｚｅは、活性物質Ｃ１阻害剤（ヒト）を含有する粉末および溶媒からなる注射用溶液である。

Cinryze-C1阻害剤（ヒト）は何に使用されていますか？

Ｃｉｎｒｙｚｅは、遺伝性血管浮腫を有する成人および青年における「腫脹の発作」を治療するために使用される。遺伝性血管浮腫を有する患者は、体のあらゆる部分（顔、手足、腹部）に影響を及ぼし、不快感や痛みを引き起こすことがある腫脹の発作を患っています。

シンリゼはまた、医学的、歯科的または外科的処置によって引き起こされ得る血管浮腫の発作を防ぐために投与される。

Cinryzeは、経口予防治療に適切に反応しない、またはその攻撃が適切に治療されていない患者における重度の再発性発作の日常的な予防にも使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Cinryze-C1阻害剤（ヒト）はどのように使用されていますか？

Cinryzeによる治療は、遺伝性血管浮腫を経験した医師の監督の下で開始する必要があります。 Cinryzeは静脈内注射によって与えられるべきです。

血管浮腫発作の最初の症状では、患者に1, 000単位の薬が与えられます。患者が1時間後に適切に反応しない場合、または重度の発作の場合または治療の開始がタイムリーでなかった場合は、1, 000回の2回目の投与を行うことができます。

日常的な予防のために、3〜4日ごとに1, 000個のCinryzeユニットが与えられます。医師は定期的な予防の必要性を定期的に再評価しなければならず、治療に対する患者の反応に基づいて注射の頻度を変えることができます。医学的、歯科的または外科的処置の前の予防のために、1, 000 Cinryzeユニットが処置の実行前24時間以内に投与されます。

医師は、彼らが問題に関して適切に訓練されていれば、注射は介護者または患者自身によって行われることができることを立証することができます。

Cinryze-C1阻害剤（ヒト）はどのように作用しますか？

Cinryzeの活性物質、ヒトC1インヒビターは、ヒトの血液から抽出されたタンパク質です。

Ｃ１インヒビタータンパク質は、「補体」および「接触」系、すなわち感染症と闘って炎症を引き起こす一連のタンパク質を制御する。このタンパク質のレベルが低下している患者では、2つのシステムの過剰な活動が血管浮腫の症状を引き起こします。 Cinryzeは、欠けているC1インヒビターを補充し、欠乏症を埋め、そして血管浮腫発作を予防または治療するために使用されます。

Cinryze-C1阻害剤（ヒト）についてどのような研究が行われましたか？

Cinryzeの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

極めて重要な研究で、Cinryzeとプラセボ（無害な物質）が遺伝性血管浮腫の71人の患者の血管浮腫発作の治療に使用されました。有効性の主な証拠は症状の改善に先行する時間間隔に基づいていました。

最初の研究の24人の患者に対して行われた2番目の重要な研究は、予防的治療としてCinryzeまたはプラセボの投与による12週間の期間での発作の数を分析しました。 2番目の研究のために選ばれた患者は、頻繁に発作、平均して月に少なくとも2発の発作がある患者でした。

同社はまた、医学的、歯科的または外科的処置の前に発作を防ぐために91人の患者にCinryzeの投与に関するデータを提供しました。

試験中にCinryze-C1阻害剤（ヒト）はどのような利点を示しましたか？

血管浮腫発作の治療および予防において、シンリゼはプラセボよりも効果的でした。最初の試験では、Cinryzeを投与された患者の50％以上が、プラセボを投与された患者の33％と比較して、2時間の治療開始後に改善を見始めました。 2番目の研究では、Cinryzeで治療された患者で発見された発作の平均数は、プラセボで治療された患者の12.7に対して、12週間で6.1でした。

Cinryzeは、内科的、歯科的または外科的手技によって引き起こされる発作を予防するのにも効果的でした：手技の98％が治療の72時間以内に発作を引き起こさなかった。