ピュアゴン - フォリトロピンベータ

Puregonとは何ですか？

ピュレゴンは、注射用溶液を作るために混合される粉末および溶媒です。バイアルまたはカートリッジへの注射用溶液としても利用可能です。ピュレゴンは有効成分フォリトロピンベータを含んでいます。

Puregonは何に使われていますか？

Puregonは、以下の条件下で女性の不妊症の治療に使用されます。

クエン酸クロミフェン（排卵を刺激する別の薬）による治療に反応しない無排卵（すなわち、排卵がない）の女性。
不妊治療を受けている女性（体外受精などの生殖補助技術）。 Puregonの投与は、卵巣を刺激して一度に複数の卵子を産生させるのに役立ちます。

ピューレゴンはまた、性腺機能低下性性腺機能低下症（まれなホルモン欠乏症）の存在下で精子産生を刺激するためにヒトにおいて使用され得る。

ピュレゴンは処方箋でしか入手できません。

Puregonはどのように使われていますか？

Puregonによる治療は、不妊治療の経験がある医師によって監督されるべきです。ピュレゴンは「皮下」（皮膚下）または筋肉内注射として投与されます。粉末は使用直前に供給溶剤と混合しなければならない。注射は、患者によって、またはその親戚によって行われ得る。 Puregonは医師から指示を受けたことのある人、または専門家の助言を得ることができる人によってのみ投与されるべきです。 Puregonの投与量と投与頻度は、その用途（上記参照）と治療に対する患者の反応によって異なります。投与量の詳細については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Puregonはどのように機能しますか？

ピュアゴンの有効成分であるフォリトロピンベータは、天然の卵胞刺激ホルモン（FSH）のコピーです。体内では、FSHは生殖機能を調節します。女性では卵の産生を刺激し、男性では精巣による精子の産生を刺激します。以前は薬として使われていたFSHは尿から抽出されていました。Ｐｕｒｅｇｏｎに存在するフォリトロピンベータは、「組換えＤＮＡ技術」として知られる方法で製造される：すなわち、それは、ヒトＦＳＨを製造することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）が導入された細胞から得られる。

Puregonについてどのような研究が行われましたか？

不妊治療を受けている女性におけるピュレゴンの使用は981人の患者で研究された。有効性の主な尺度は回収された卵の数と進化的妊娠の割合でした。ピュレゴンは、これらの患者の排卵を決定するために必要な治療サイクル数を決定するために、172人の無排卵女性で研究されています。ヒトでは、49人の患者の精子産生に対するその効果を観察するために、Puregonの使用が研究されています。すべての研究において、Puregonは尿から抽出された天然のFSHホルモンと比較されました。

研究中にPuregonはどのような利点を示しましたか？

Puregonはすべての研究において比較製品と同じくらい効果的でした。ピュレゴンは、排卵および精子産生における受精治療と同じくらい尿中FSHと同じくらい効果的でした。

Puregonに関連したリスクは何ですか？

最も一般的に報告されている副作用は注射部位の反応と痛みです。臨床試験でピュアゴンで治療された女性の4％において、卵巣過剰刺激症候群の徴候および症状（例えば、吐き気、体重の増加、下痢）が報告されています。卵巣過剰刺激症候群は、治療に対する過卵巣反応の場合に発生します。医師と患者はこの可能性を知っているべきです。 Puregonで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ピレゴンは、フォリトロピンベータまたは他の成分のどれに対しても過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使われるべきではありません。ピュレゴンは、卵巣、乳房、子宮、精巣、下垂体、または視床下部の腫瘍がある患者には使用しないでください。精巣障害の男性には使用しないでください。女性では、卵巣機能不全、卵巣の体積の増加、多嚢胞性卵巣疾患によるものではない嚢胞の存在、または膣出血の存在下で使用してはいけません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。