ベルケード - ボルテゾミブ

ベルケードとは何ですか？

ベルケイドはボルテゾミブを有効成分とする注射用液剤です。

Velcadeは何に使われていますか？

ベルケードは抗がん剤です。骨髄内の形質細胞の癌である多発性骨髄腫の成人の治療に適応されます。 Velcadeは以下のグループに使用されます。

まだ治療を受けておらず、骨髄移植に伴う大量化学療法を受けられない患者。これらの患者では、ベルケイドはメルファランとプレドニゾン（多発性骨髄腫のための他の薬）と組み合わせて使用されます。
進行中の疾患（悪化）を示し、他のいかなる治療にも反応しておらず、すでに骨髄移植を受けたことがある、または受けていない患者。 Velcadeはこのグループの患者に単独で使用されています。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Velcadeはどのように使われていますか？

Velcadeによる治療は、癌治療のための化学療法薬の使用経験のある医師の監督の下でのみ開始および投与されるべきです。 Velcadeの推奨開始用量は1.3 mg / m 2体表面積（患者の身長と体重に応じて計算）です。溶液は、カテーテル（滅菌チューブ）を使用して、３〜５秒続く静脈注射で投与される。

メルファランとプレドニゾンを併用した場合、ベルケイドは6週間の治療サイクルの1、2、4、5週目に週に2回投与されます。このサイクルはさらに３回繰り返され、続いて週１回５サイクルの注射が続けられなければならない。単独で使用されるとき、ベルケイドは3週周期の週1と2に週に2回与えられるべきです。治療に完全に反応した患者はさらに2サイクルを受けることをお勧めしますが、治療に部分的にしか反応しなかった患者は最大8サイクルまで与えられるべきです。治療サイクルの後に重篤な副作用が発生した場合は、治療を中止し、投与量を変更する必要があります。

Velcadeはどのように機能しますか？

ベルケイドの有効成分ボルテゾミブはプロテアソーム阻害剤です。すなわち、それはプロテオソームの活性をブロックします。プロテオソームは、もはや身体にとって有用ではないタンパク質の分解の原因となる細胞内に存在する複合体です。細胞増殖を制御するタンパク質を含む癌細胞に含まれるタンパク質が分解されないと、細胞は苦しんで死にます。

Velcadeについてどのような研究が行われましたか？

Velcadeの有効性は、4つの主要研究で調べられています。

最初の研究は、まだ治療を受けておらず、骨髄移植に関連した大量化学療法で治療できなかった682人の患者を対象としました。この研究は、メルファランとプレドニゾンにベルケイドを添加した場合の効果を、メルファランとプレドニゾン単独の場合と比較したものです。

他の3つの研究では、少なくとも1回の治療をすでに受けたことがあり、最後に行われた治療の間に疾患が悪化した患者を調べました。 669人の患者を対象とした研究で、ベルケイドの有効性が高用量デキサメタゾン（多発性骨髄腫の治療のための別の薬）の有効性と比較されました。他の2つの研究では、合計256人の患者のうち、Velcadeは他の治療法と比較されませんでした。

有効性の主な尺度は、治療に反応した患者数と疾患が進行するまでにかかった時間でした。

調査中にベルケードはどのような利点を示しましたか？

これまで治療されたことのない患者では、メルファランとプレドニゾンにベルケイドを追加すると、疾患が進行するまでの所要時間が長くなりました。ベルケイド治療を受けた患者では平均20.7ヶ月、15.0ヶ月かかりました。メルファランとプレドニゾンのみで治療された患者に。

以前に治療された患者では、比較研究において、疾患進行までの経過時間は平均してベルケイドで6.2ヶ月、デキサメタゾンで3.5ヶ月であった。他の2つの研究では、Velcadeによる治療に対する部分的または完全な反応が症例の約34％で観察されました。

Velcadeに関連したリスクは何ですか？

Velcadeの最も一般的な副作用は（帯状疱疹）、血小板減少症（血小板の減少）、貧血（血中の赤血球数の減少）、好中球減少症です。（感染症における体の防御に関与する白血球数の減少）、食欲減退、感覚異常を伴う末梢神経障害（チクチクする感覚またはしびれ感およびチクチクする感覚）、頭痛、呼吸困難（呼吸困難）、悪心、下痢、嘔吐、便秘、発疹、筋肉痛（筋肉痛）、疲労感および発熱（発熱）。 Velcadeで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ベルケイドはボルテゾミブ、ホウ素または他のどの成分に対しても過敏（アレルギー）であるかもしれない患者に使用されるべきではありません。ベルケイドは、重度の肝疾患、「急性びまん性浸潤性ニューモパチー」（深刻な肺疾患）または心膜疾患（心臓を含む線維性嚢に影響を与える）の患者には使用すべきではありません。